AGC 환자를 위한 신보강 요법의 잠재적 이점에 관한 연구
2022년 7월 26일 업데이트: Henan Cancer Hospital
오가노이드 약물 감수성 스크리닝에 기반한 진행성 위암에 대한 신보강 요법의 잠재적 이점에 대한 전향적 관찰 연구
조기 위암(AGC)은 임상 통계에 따르면 효과적인 특징적인 증상 및 징후가 없습니다.
Neoadjuvant chemotherapy(NAC)는 AGC 종양의 크기를 크게 줄여 주요 지침에서 AGC에 대한 권장 치료법이 되었습니다.
그러나 일부 환자는 외과적 치료를 위한 최적의 시기를 놓치고 NAC가 분자 바이오마커와 같은 정확한 치료를 위한 새로운 지표의 지침이 부족하여 돌이킬 수 없는 화학 요법 부작용을 겪을 수 있습니다.
종양 오가노이드는 임상 치료 예측 모델로 사용될 수 있는 환자의 임상 약물 민감도와 매우 일치하여 개별화된 의학에 대한 지침을 제공합니다.
따라서 이 프로젝트는 종양 오가노이드 약물 감수성 실험을 기반으로 NAC의 잠재적 혜택 집단을 스크리닝하여 전향적 연구를 수행하는 첫 번째 프로젝트입니다.
다음과 같은 가설이 제시됩니다. 종양 오가노이드 약물 감수성 기술로 스크리닝된 NAC의 잠재적 혜택 집단은 더 나은 임상 효능, 더 나은 치료 내성 및 더 높은 부작용 비율을 가질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
54
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
근치 수술 전에 NAC가 필요한 AGC 환자.
설명
포함 기준:
- 연령: 18-75세;
- 정성적 진단: 위경 생검으로 확인된 선암종;
- 국소화 진단: 종양이 위 또는 위식도 접합부에 위치합니다.
임상 병기는 III기입니다.
A. 종양 단계 평가: T3-4N1-2; B. 원격 장기 전이 제외(M0);
- 신체 상태(ECOG) 점수 ≤ 1점;
- 효과적인 수술 전 선행 요법과 성공적인 수술을 받은 사람들은 수술 후 5주기의 표준 SOX 화학 요법을 받는 데 동의했습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이 프로젝트에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 동시성 또는 이시성 다발성 원발성 악성 종양;
- 수술 전 영상 검사 결과 원격 전이가 있는 것으로 나타났습니다.
수술 전 영상 소견:
A. 주변 장기를 침범한 종양은 복합 장기 절제가 필요합니다. B. 원격 장기 전이; 씨. R0절제술을 시행할 수 없는 자
- 악성 종양의 과거력;
- 비정상적인 심장, 폐, 간, 신장, 조혈 기능 및 골수 예비 기능, 수술 및 화학 요법을 견딜 수 없음;
- 정신 질환 또는 기타 심각한 심혈관 질환
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
객관적 응답률
기간: 수술 전 시간
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수술 전 시간
|
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종양 퇴행 등급
기간: 수술 전 시간
|
수술 전 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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