- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05442138
Uno studio sul potenziale beneficio della terapia neoadiuvante per i pazienti con AGC
Uno studio osservazionale prospettico sul potenziale beneficio della terapia neoadiuvante per il carcinoma gastrico avanzato basato sullo screening della suscettibilità ai farmaci organoidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-75 anni;
- Diagnosi qualitativa: biopsia gastroscopica confermata adenocarcinoma;
- Diagnosi di localizzazione: il tumore si trova nello stomaco o nella giunzione gastroesofagea;
La stadiazione clinica è la fase III:
A. Valutare lo stadio del tumore: T3-4N1-2; B. Escluse le metastasi d'organo a distanza (M0);
- Punteggio della condizione fisica (ECOG) ≤ 1 punto;
- Quelli con un'efficace terapia neoadiuvante preoperatoria e un intervento chirurgico di successo hanno accettato di ricevere 5 cicli di chemioterapia SOX standard dopo l'intervento chirurgico;
- Firma il modulo di consenso informato e accetta di partecipare a questo progetto.
Criteri di esclusione:
- Tumori maligni primari multipli simultanei o metacroni;
- I risultati dell'esame di imaging preoperatorio hanno mostrato che c'erano metastasi a distanza;
Reperti di imaging preoperatori:
A. Il tumore che coinvolge gli organi circostanti richiede la resezione combinata degli organi; B. Metastasi d'organo a distanza; C. Coloro che non possono eseguire la resezione R0;
- Storia passata di tumore maligno;
- Cuore anormale, polmone, fegato, rene, funzione ematopoietica e funzione di riserva del midollo osseo, incapace di tollerare il trattamento chirurgico e la chemioterapia;
- Malattia mentale o altra grave malattia cardiovascolare;
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: tempo prima dell'intervento
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tempo prima dell'intervento
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Classificazione della regressione tumorale
Lasso di tempo: tempo prima dell'intervento
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tempo prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OneTar
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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