FAPI-PET 표적 암 관련 섬유아세포를 사용한 평가
2025년 7월 28일 업데이트: Tadashi Watabe
[18F]FAPI-74를 이용한 PET/CT 검사는 악성 종양으로 진단된 환자를 대상으로 시행하며, 기존 진단 영상의 FDG-PET/CT 검사와 비교하여 병리학적 상태를 판단한다.
연구 개요
상세 설명
암 간질은 모든 종양의 90% 이상을 차지하며 암 관련 섬유아세포(CAF)는 암의 성장과 진행에 중요한 역할을 합니다.
CAF에서 발현되는 FAP는 많은 암에서 발현되는 것으로 밝혀져 FAP 리간드 FAPI에 대한 PET 진단제인 [68Ga]FAPI-04 및 [18F]FAPI-74가 전 세계적으로 사용되고 있다.
본 연구의 목적은 악성 종양, 주로 췌장암 및 위암으로 진단된 환자를 대상으로 [18F]FAPI-74 주사를 이용한 PET/CT를 시행하여 FDG-PET/CT와 비교하여 병리를 자세히 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +81-6-6879-3461
- 이메일: watabe@tracer.med.osaka-u.ac.jp
연구 장소
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- 모병
- Osaka University Hospital
-
연락하다:
- Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +81-6-6879-3461
- 이메일: watabe@tracer.med.osaka-u.ac.jp
-
수석 연구원:
- Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 조건 중 하나를 충족하는 환자.
- 악성 종양으로 진단되었거나 악성 종양이 의심되는 환자로서 CT 또는 FDG-PET 검사를 받은 환자.
- 악성종양으로 진단되어 화학요법, 방사선요법 등의 항암치료를 받을 예정이거나 받은 적이 있는 환자.
- 악성종양 치료 후 임상소견 또는 CT, FDG-PET 등 진단적 영상검사에서 재발이 의심되는 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 임신 가능성이 있는 환자
- 진정이 필요한 소아환자
- 피험자로서 부적절하다고 판단되는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: FAPI-PET/CT 그룹
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[18F] FAPI-74 주사를 사용한 PET/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기존 이미징과 FAPI-PET의 섭취량 비교
기간: [F-18]FAPI-74 주사 투여 후 2시간 이내
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FAPI-PET와 FDG-PET 사이의 원발 부위와 전이성 병변의 SUV(Standardized uptake value) 비교
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[F-18]FAPI-74 주사 투여 후 2시간 이내
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병리학적 표본과의 비교
기간: FAPI-PET 후 1개월 이내
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FAPI-PET에서 FAP 면역염색과 SUV의 발현 수준(염색 점수) 비교(FAP 염색은 점수 평가에 의해 등급이 매겨짐: 높은 발현(3점), 중간 발현(2점), 약한 발현(1점), 유의미하지 않음) 식(0점).)
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FAPI-PET 후 1개월 이내
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FAPI-PET에 대한 이해의 시간 경과
기간: 초기 FAPI-PET 후 약 6개월
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기존 이미징과 비교하여 치료 전후 FAPI-PET에 대한 시간 경과
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초기 FAPI-PET 후 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21472
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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