Оценка с помощью FAPI-PET нацеливания на фибробласты, связанные с раком
28 июля 2025 г. обновлено: Tadashi Watabe
ПЭТ/КТ-исследование с использованием [18F] FAPI-74 проводят у пациентов с диагнозом злокачественная опухоль, а патологическое состояние определяют путем сравнения с ФДГ-ПЭТ/КТ-исследованием обычной диагностической визуализации.
Обзор исследования
Подробное описание
Раковая строма составляет более 90% всех опухолей, а связанные с раком фибробласты (CAF) играют важную роль в росте и прогрессировании рака.
Было обнаружено, что FAP, экспрессируемый в CAF, экспрессируется при многих видах рака, и [68Ga] FAPI-04 и [18F] FAPI-74, которые являются ПЭТ-диагностическими агентами для лиганда FAP FAPI, используются во всем мире.
Целью данного исследования является проведение ПЭТ/КТ с использованием инъекции [18F] FAPI-74 у пациентов со злокачественными опухолями, в основном раком поджелудочной железы и раком желудка, для детальной оценки патологии путем сравнения с ФДГ-ПЭТ/КТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +81-6-6879-3461
- Электронная почта: watabe@tracer.med.osaka-u.ac.jp
Места учебы
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Япония, 565-0871
- Рекрутинг
- Osaka University Hospital
-
Контакт:
- Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +81-6-6879-3461
- Электронная почта: watabe@tracer.med.osaka-u.ac.jp
-
Главный следователь:
- Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые соответствуют любому из следующих условий.
- Пациенты, у которых диагностированы злокачественные опухоли или подозревается наличие злокачественных опухолей и которым проведено исследование КТ или ФДГ-ПЭТ.
- Пациенты, у которых была диагностирована злокачественная опухоль и которые должны получить или прошли противораковое лечение, такое как химиотерапия или лучевая терапия.
- Пациенты с подозрением на рецидив на основании клинических данных или диагностических изображений, таких как КТ или ФДГ-ПЭТ, после лечения злокачественной опухоли.
Критерий исключения:
- Беременные женщины или пациенты, которые могут быть беременны
- Педиатрические пациенты, нуждающиеся в седации
- Те, кого считают неподходящими в качестве субъектов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа ФАПИ-ПЭТ/КТ
|
ПЭТ/КТ с инъекцией [18F] FAPI-74
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение поглощения на FAPI-PET с обычной визуализацией
Временное ограничение: В течение 2 часов после введения инъекции [F-18]FAPI-74
|
Сравнение SUV (стандартизированное значение поглощения) первичных очагов и метастатических поражений между FAPI-PET и FDG-PET
|
В течение 2 часов после введения инъекции [F-18]FAPI-74
|
|
Сравнение с патологическими образцами
Временное ограничение: В течение одного месяца после ФАПИ-ПЭТ
|
Сравнение уровня экспрессии (балла окрашивания) при иммуноокрашивании FAP и SUV в FAPI-PET (окрашивание FAP оценивается по шкале: высокая экспрессия (3 балла), умеренная экспрессия (2 балла), слабая экспрессия (1 балл) и отсутствие значимого выражение (0 баллов).)
|
В течение одного месяца после ФАПИ-ПЭТ
|
|
Динамика поглощения на FAPI-PET
Временное ограничение: Приблизительно через 6 месяцев после первоначальной FAPI-PET
|
Динамика поглощения на FAPI-PET до и после лечения по сравнению с обычной визуализацией
|
Приблизительно через 6 месяцев после первоначальной FAPI-PET
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21472
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .