使用 FAPI-PET 靶向癌症相关成纤维细胞进行评估
2024年4月2日 更新者：Tadashi Watabe
对诊断为恶性肿瘤的患者进行使用[18F]FAPI-74的PET/CT检查，通过与常规影像诊断的FDG-PET/CT检查相比较来判断病理情况。
研究概览
详细说明
癌间质占所有肿瘤的90%以上，癌相关成纤维细胞（CAFs）在癌症的生长和进展中起着重要作用。
已发现在CAF中表达的FAP在许多癌症中表达，并且作为FAP配体FAPI的PET诊断剂的[68Ga]FAPI-04和[18F]FAPI-74已在全世界使用。
本研究的目的是使用 [18F] FAPI-74 注射液对诊断为恶性肿瘤（主要是胰腺癌和胃癌）的患者进行 PET/CT，通过与 FDG-PET/CT 进行比较来详细评估病理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+81-6-6879-3461
- 邮箱：watabe@tracer.med.osaka-u.ac.jp
学习地点
-
-
Osaka
-
Suita、Osaka、日本、565-0871
- 招聘中
- Osaka University Hospital
-
接触：
- Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+81-6-6879-3461
- 邮箱：watabe@tracer.med.osaka-u.ac.jp
-
首席研究员：
- Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合以下任一条件的患者。
- 确诊为恶性肿瘤或疑似恶性肿瘤并进行CT或FDG-PET检查的患者。
- 已确诊恶性肿瘤，拟接受或已接受化疗、放疗等抗癌治疗的患者。
- 恶性肿瘤治疗后临床表现或CT、FDG-PET等影像学检查怀疑复发的患者
排除标准：
- 孕妇或可能怀孕的患者
- 需要镇静的儿科患者
- 被判定为不适合作为对象者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：FAPI-PET/CT组
|
使用 [18F] FAPI-74 注射的 PET/CT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FAPI-PET 摄取与常规成像的比较
大体时间：[F-18]FAPI-74 注射后 2 小时内
|
FAPI-PET与FDG-PET原发灶和转移灶SUV（标准化摄取值）比较
|
[F-18]FAPI-74 注射后 2 小时内
|
|
与病理标本比较
大体时间：FAPI-PET后一个月内
|
FAPI-PET中FAP免疫染色和SUV表达水平（染色评分）比较（FAP染色通过评分评价分级：高表达（3分）、中度表达（2分）、轻度表达（1分）、无显着性差异表达（0 分）。）
|
FAPI-PET后一个月内
|
|
FAPI-PET 摄取的时间过程
大体时间：初始 FAPI-PET 后约 6 个月
|
与常规成像相比，治疗前后 FAPI-PET 摄取的时间过程
|
初始 FAPI-PET 后约 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月9日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21472
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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