Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering ved hjælp af FAPI-PET målrettet mod kræft-associerede fibroblaster

2. april 2024 opdateret af: Tadashi Watabe
PET/CT undersøgelse ved hjælp af [18F] FAPI-74 udføres på patienter diagnosticeret med ondartet tumor, og den patologiske tilstand bestemmes ved at sammenligne med FDG-PET/CT undersøgelse af konventionel billeddiagnostik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftstroma tegner sig for mere end 90% af alle tumorer, og cancerrelaterede fibroblaster (CAF'er) spiller en vigtig rolle i vækst og progression af cancer. FAP udtrykt i CAF har vist sig at blive udtrykt i mange cancerformer, og [68Ga] FAPI-04 og [18F] FAPI-74, som er PET-diagnostiske midler for FAP-ligand FAPI, er blevet brugt over hele verden. Formålet med denne undersøgelse er at udføre PET/CT ved hjælp af [18F] FAPI-74-injektion til patienter diagnosticeret med ondartede tumorer, hovedsageligt bugspytkirtelkræft og mavekræft for at evaluere patologien i detaljer ved at sammenligne med FDG-PET/CT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • Osaka University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder en af ​​følgende betingelser.

  1. Patienter, der er diagnosticeret med ondartede tumorer eller mistænkt for at have ondartede tumorer og har CT- eller FDG-PET-undersøgelse.
  2. Patienter, der er blevet diagnosticeret med ondartet tumor og er planlagt til at modtage eller har gennemgået kræftbehandling såsom kemoterapi eller strålebehandling.
  3. Patienter, der mistænkes for recidiv ved kliniske fund eller billeddiagnostisk, såsom CT eller FDG-PET efter behandling af ondartet tumor

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder eller patienter, der kan være gravide
  2. Pædiatriske patienter, der har behov for sedation
  3. Dem, der vurderes at være upassende som subjekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FAPI-PET/CT gruppe
Medicin: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
PET/CT ved hjælp af [18F] FAPI-74 injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af optagelsen på FAPI-PET med konventionel billeddannelse
Tidsramme: Inden for 2 timer efter administration af [F-18]FAPI-74 injektion
Sammenligning af SUV (standardiseret optagelsesværdi) af primært sted og metastatiske læsioner mellem FAPI-PET og FDG-PET
Inden for 2 timer efter administration af [F-18]FAPI-74 injektion
Sammenligning med patologiske prøver
Tidsramme: Inden for en måned efter FAPI-PET
Sammenligning af ekspressionsniveau (farvningsscore) i FAP-immunfarvning og SUV i FAPI-PET (FAP-farvning er bedømt ved scoringsevaluering: høj ekspression (3 point), moderat ekspression (2 point), mild ekspression (1 point) og ingen signifikant ekspression udtryk (0 point).)
Inden for en måned efter FAPI-PET
Tidsforløb for optagelse på FAPI-PET
Tidsramme: Cirka 6 måneder efter indledende FAPI-PET
Tidsforløb for optagelse på FAPI-PET før og efter behandling sammenlignet med konventionel billeddannelse
Cirka 6 måneder efter indledende FAPI-PET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tadashi Watabe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med PET/CT ([F-18]FAPI-74)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner