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Valutazione mediante FAPI-PET mirata ai fibroblasti associati al cancro

2 aprile 2024 aggiornato da: Tadashi Watabe
L'esame PET/TC con [18F] FAPI-74 viene eseguito su pazienti con diagnosi di tumore maligno e la condizione patologica viene determinata confrontando con l'esame FDG-PET/TC dell'imaging diagnostico convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stroma tumorale rappresenta oltre il 90% di tutti i tumori e i fibroblasti correlati al cancro (CAF) svolgono un ruolo importante nella crescita e nella progressione del cancro. È stato scoperto che la FAP espressa in CAF è espressa in molti tumori e [68Ga] FAPI-04 e [18F] FAPI-74, che sono agenti diagnostici PET per il ligando FAP FAPI, sono stati utilizzati in tutto il mondo. Lo scopo di questo studio è eseguire PET / CT utilizzando l'iniezione di [18F] FAPI-74 per pazienti con diagnosi di tumori maligni, principalmente cancro al pancreas e cancro gastrico per valutare la patologia in dettaglio confrontando con FDG-PET / CT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • Osaka University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che soddisfano una delle seguenti condizioni.

  1. Pazienti a cui sono stati diagnosticati tumori maligni o sospettati di avere tumori maligni e sottoposti a esame TC o FDG-PET.
  2. Pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore maligno e che devono ricevere o sono stati sottoposti a trattamenti antitumorali come chemioterapia o radioterapia.
  3. Pazienti sospettati di recidiva da risultati clinici o diagnostica per immagini come TC o FDG-PET dopo il trattamento del tumore maligno

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte o pazienti che potrebbero essere in stato di gravidanza
  2. Pazienti pediatrici che richiedono sedazione
  3. Coloro che sono giudicati inadeguati come soggetti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo FAPI-PET/TC
Droga: ANIMALE DOMESTICO/TAC ([F-18]FAPI-74)
PET/TC mediante iniezione di [18F] FAPI-74

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'assorbimento su FAPI-PET con l'imaging convenzionale
Lasso di tempo: Entro 2 ore dalla somministrazione dell'iniezione di [F-18]FAPI-74
Confronto del SUV (valore di captazione standardizzato) del sito primario e delle lesioni metastatiche tra FAPI-PET e FDG-PET
Entro 2 ore dalla somministrazione dell'iniezione di [F-18]FAPI-74
Confronto con campioni patologici
Lasso di tempo: Entro un mese dopo FAPI-PET
Confronto del livello di espressione (punteggio di colorazione) nell'immunocolorazione FAP e nel SUV in FAPI-PET (la colorazione FAP è classificata in base alla valutazione del punteggio: espressione alta (3 punti), espressione moderata (2 punti), espressione lieve (1 punto) e nessuna espressione significativa espressione (0 punti).)
Entro un mese dopo FAPI-PET
Andamento temporale dell'assorbimento su FAPI-PET
Lasso di tempo: Circa 6 mesi dopo la FAPI-PET iniziale
Andamento temporale dell'assorbimento su FAPI-PET prima e dopo il trattamento rispetto all'imaging convenzionale
Circa 6 mesi dopo la FAPI-PET iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tadashi Watabe

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21472

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ANIMALE DOMESTICO/TAC ([F-18]FAPI-74)

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