Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi käyttämällä FAPI-PET:tä kohdentamalla syöpään liittyviin fibroblasteihin

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tadashi Watabe
PET/CT-tutkimus [18F] FAPI-74:llä tehdään potilaille, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, ja patologinen tila määritetään vertaamalla tavanomaisen diagnostisen kuvantamisen FDG-PET/CT-tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpästrooman osuus kaikista kasvaimista on yli 90 %, ja syöpään liittyvillä fibroblasteilla (CAF) on tärkeä rooli syövän kasvussa ja etenemisessä. CAF:ssä ilmentyvän FAP:n on havaittu ilmentävän monissa syövissä, ja [68Ga] FAPI-04:ää ja [18F] FAPI-74:ää, jotka ovat FAP-ligandin FAPI:n PET-diagnostisia aineita, on käytetty kaikkialla maailmassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa PET/CT käyttämällä [18F] FAPI-74-injektiota potilaille, joilla on diagnosoitu pahanlaatuiset kasvaimet, pääasiassa haimasyöpä ja mahasyöpä, jotta patologia voidaan arvioida yksityiskohtaisesti vertaamalla FDG-PET/CT:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
        • Rekrytointi
        • Osaka University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista ehdoista.

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla epäillään pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on CT- tai FDG-PET-tutkimus.
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain ja joille on määrä saada tai joille on tehty syöpähoitoa, kuten kemoterapiaa tai sädehoitoa.
  3. Potilaat, joiden epäillään uusiutuvan pahanlaatuisen kasvaimen hoidon jälkeen kliinisen löydöksen tai diagnostisen kuvantamisen, kuten CT tai FDG-PET, perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset tai potilaat, jotka voivat olla raskaana
  2. Pediatriset potilaat, jotka tarvitsevat sedaatiota
  3. Ne, jotka katsotaan sopimattomiksi aiheiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FAPI-PET/CT-ryhmä
Lääke: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
PET/CT [18F] FAPI-74-injektiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAPI-PET:n oton vertailu tavanomaiseen kuvantamiseen
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä [F-18]FAPI-74-injektion antamisesta
Primaarisen paikan SUV:n (standardoitu sisäänottoarvo) ja metastaattisten leesioiden vertailu FAPI-PET:n ja FDG-PET:n välillä
2 tunnin sisällä [F-18]FAPI-74-injektion antamisesta
Vertailu patologisiin näytteisiin
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä FAPI-PET:n jälkeen
Ekspressiotason (värjäyspisteiden) vertailu FAP-immunovärjäyksessä ja SUV:ssa FAPI-PET:ssä (FAP-värjäys luokitellaan pisteytysarvioinnin perusteella: korkea ilmentyminen (3 pistettä), kohtalainen ekspressio (2 pistettä), lievä ilmentyminen (1 piste) ja ei merkittävää lauseke (0 pistettä).)
Kuukauden sisällä FAPI-PET:n jälkeen
FAPI-PETin käyttöönoton aika
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta ensimmäisen FAPI-PET:n jälkeen
FAPI-PET:n oton aika ennen ja jälkeen hoidon verrattuna tavanomaiseen kuvantamiseen
Noin 6 kuukautta ensimmäisen FAPI-PET:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tadashi Watabe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21472

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET/CT ([F-18]FAPI-74)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa