Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering ved bruk av FAPI-PET rettet mot kreftassosierte fibroblaster

25. februar 2023 oppdatert av: Tadashi Watabe
PET/CT-undersøkelse ved bruk av [18F] FAPI-74 utføres på pasienter diagnostisert med ondartet svulst, og den patologiske tilstanden bestemmes ved å sammenligne med FDG-PET/CT-undersøkelse av konvensjonell bildediagnostikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftstroma utgjør mer enn 90 % av alle svulster, og kreftrelaterte fibroblaster (CAF) spiller en viktig rolle i vekst og progresjon av kreft. FAP uttrykt i CAF har vist seg å komme til uttrykk i mange kreftformer, og [68Ga] FAPI-04 og [18F] FAPI-74, som er PET-diagnostiske midler for FAP-ligand FAPI, har blitt brukt over hele verden. Formålet med denne studien er å utføre PET/CT ved bruk av [18F] FAPI-74 injeksjon for pasienter diagnostisert med ondartede svulster, hovedsakelig kreft i bukspyttkjertelen og magekreft, for å evaluere patologien i detalj ved å sammenligne med FDG-PET/CT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • Osaka University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende betingelser.

  1. Pasienter som har fått påvist ondartede svulster eller mistenkt for å ha ondartede svulster og har CT- eller FDG-PET-undersøkelse.
  2. Pasienter som har blitt diagnostisert med ondartet svulst og som er planlagt å motta eller har gjennomgått kreftbehandling som kjemoterapi eller strålebehandling.
  3. Pasienter mistenkt for tilbakefall av kliniske funn eller bildediagnostikk som CT eller FDG-PET etter behandling av ondartet svulst

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner eller pasienter som kan være gravide
  2. Pediatriske pasienter som trenger sedasjon
  3. De som blir vurdert til å være upassende som subjekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FAPI-PET/CT gruppe
PET/CT ved bruk av [18F] FAPI-74 injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av opptak på FAPI-PET med konvensjonell avbildning
Tidsramme: Innen 2 timer etter administrering av [F-18]FAPI-74 injeksjon
Sammenligning av SUV (standardisert opptaksverdi) av primærsted og metastatiske lesjoner mellom FAPI-PET og FDG-PET
Innen 2 timer etter administrering av [F-18]FAPI-74 injeksjon
Sammenligning med patologiske prøver
Tidsramme: Innen en måned etter FAPI-PET
Sammenligning av ekspresjonsnivå (fargingskåre) i FAP-immunfarging og SUV i FAPI-PET (FAP-farging er gradert ved skåringsevaluering: høyt uttrykk (3 poeng), moderat uttrykk (2 poeng), mildt uttrykk (1 poeng), og ingen signifikant uttrykk (0 poeng).)
Innen en måned etter FAPI-PET
Tidsforløp for opptak på FAPI-PET
Tidsramme: Omtrent 6 måneder etter innledende FAPI-PET
Tidsforløp for opptak på FAPI-PET før og etter behandling sammenlignet med konvensjonell avbildning
Omtrent 6 måneder etter innledende FAPI-PET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21472

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på PET/CT ([F-18]FAPI-74)

3
Abonnere