Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena za pomocą FAPI-PET ukierunkowanego na fibroblasty związane z rakiem

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tadashi Watabe
Badanie PET/CT przy użyciu [18F] FAPI-74 wykonuje się u pacjentów z rozpoznaniem nowotworu złośliwego, a stan patologiczny określa się porównując z badaniem FDG-PET/CT konwencjonalnej diagnostyki obrazowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podścielisko raka stanowi ponad 90% wszystkich nowotworów, a fibroblasty związane z rakiem (CAF) odgrywają ważną rolę we wzroście i progresji raka. Stwierdzono, że FAP wyrażany w CAF jest wyrażany w wielu nowotworach, a [68Ga] FAPI-04 i [18F] FAPI-74, które są środkami diagnostycznymi PET dla ligandu FAP FAPI, były stosowane na całym świecie. Celem pracy jest wykonanie badania PET/CT z użyciem iniekcji [18F]FAPI-74 u pacjentów z rozpoznaniem nowotworów złośliwych, głównie raka trzustki i żołądka, w celu szczegółowej oceny patologii poprzez porównanie z FDG-PET/CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Rekrutacyjny
        • Osaka University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy spełniają którykolwiek z poniższych warunków.

  1. Pacjenci, u których rozpoznano nowotwory złośliwe lub podejrzenie nowotworu złośliwego i wykonano badanie CT lub FDG-PET.
  2. Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy i mają otrzymać lub byli poddani leczeniu przeciwnowotworowemu, takiemu jak chemioterapia lub radioterapia.
  3. Pacjenci z podejrzeniem nawrotu na podstawie wyników badań klinicznych lub badań obrazowych, takich jak CT lub FDG-PET, po leczeniu nowotworu złośliwego

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub pacjenci, którzy mogą być w ciąży
  2. Pacjenci pediatryczni wymagający sedacji
  3. Ci, którzy zostali uznani za nieodpowiednich jako podmioty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa FAPI-PET/CT
Lek: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
PET/CT przy użyciu iniekcji [18F] FAPI-74

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wychwytu na FAPI-PET z konwencjonalnym obrazowaniem
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin po podaniu iniekcji [F-18]FAPI-74
Porównanie SUV (standaryzowanej wartości wychwytu) ogniska pierwotnego i zmian przerzutowych między FAPI-PET i FDG-PET
W ciągu 2 godzin po podaniu iniekcji [F-18]FAPI-74
Porównanie z okazami patologicznymi
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po FAPI-PET
Porównanie poziomu ekspresji (wynik barwienia) w barwieniu immunologicznym FAP i SUV w FAPI-PET (barwienie FAP ocenia się na podstawie oceny punktowej: wysoka ekspresja (3 punkty), umiarkowana ekspresja (2 punkty), łagodna ekspresja (1 punkt) i brak istotnej wyrażenie (0 punktów).)
W ciągu jednego miesiąca po FAPI-PET
Przebieg czasowy absorpcji na FAPI-PET
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy po początkowym FAPI-PET
Przebieg czasowy wychwytu w FAPI-PET przed i po leczeniu w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem
Około 6 miesięcy po początkowym FAPI-PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tadashi Watabe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET/CT ([F-18]FAPI-74)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj