Avaliação usando FAPI-PET visando fibroblastos associados ao câncer
28 de julho de 2025 atualizado por: Tadashi Watabe
O exame PET / CT usando [18F] FAPI-74 é realizado em pacientes diagnosticados com tumor maligno, e a condição patológica é determinada comparando com o exame FDG-PET/CT de diagnóstico por imagem convencional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estroma do câncer representa mais de 90% de todos os tumores, e os fibroblastos relacionados ao câncer (CAFs) desempenham um papel importante no crescimento e progressão do câncer.
Verificou-se que a FAP expressa em CAF é expressa em muitos tipos de câncer, e [68Ga] FAPI-04 e [18F] FAPI-74, que são agentes de diagnóstico PET para o ligante FAP FAPI, têm sido usados em todo o mundo.
O objetivo deste estudo é realizar PET / CT usando injeção de [18F] FAPI-74 para pacientes diagnosticados com tumores malignos, principalmente câncer pancreático e câncer gástrico para avaliar a patologia em detalhes comparando com o FDG-PET/CT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +81-6-6879-3461
- E-mail: watabe@tracer.med.osaka-u.ac.jp
Locais de estudo
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japão, 565-0871
- Recrutamento
- Osaka University Hospital
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Contato:
- Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +81-6-6879-3461
- E-mail: watabe@tracer.med.osaka-u.ac.jp
-
Investigador principal:
- Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que atendem a qualquer uma das seguintes condições.
- Pacientes que foram diagnosticados com tumores malignos ou suspeitos de ter tumores malignos e fazem exame de TC ou FDG-PET.
- Pacientes que foram diagnosticados com tumor maligno e estão programados para receber ou foram submetidos a tratamento anticancerígeno, como quimioterapia ou radioterapia.
- Pacientes com suspeita de recorrência por achados clínicos ou diagnóstico por imagem, como TC ou FDG-PET, após tratamento de tumor maligno
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou pacientes que possam estar grávidas
- Pacientes pediátricos que necessitam de sedação
- Aqueles que são julgados inadequados como súditos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo FAPI-PET/CT
|
PET/CT usando injeção de [18F] FAPI-74
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da captação em FAPI-PET com imagem convencional
Prazo: Dentro de 2 horas após a administração da injeção de [F-18]FAPI-74
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Comparação de SUV (valor de captação padronizado) de local primário e lesões metastáticas entre FAPI-PET e FDG-PET
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Dentro de 2 horas após a administração da injeção de [F-18]FAPI-74
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Comparação com amostras patológicas
Prazo: Dentro de um mês após FAPI-PET
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Comparação do nível de expressão (pontuação de coloração) na imunocoloração de FAP e SUV em FAPI-PET (a coloração de FAP é graduada por avaliação de pontuação: expressão alta (3 pontos), expressão moderada (2 pontos), expressão leve (1 ponto) e nenhuma expressão significativa expressão (0 ponto).)
|
Dentro de um mês após FAPI-PET
|
|
Curso de tempo de aceitação em FAPI-PET
Prazo: Aproximadamente 6 meses após FAPI-PET inicial
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Curso de tempo de captação em FAPI-PET antes e depois do tratamento em comparação com a imagem convencional
|
Aproximadamente 6 meses após FAPI-PET inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21472
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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