Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pomocí FAPI-PET Targeting Cancer-associated Fibroblasts

2. dubna 2024 aktualizováno: Tadashi Watabe
PET/CT vyšetření pomocí [18F] FAPI-74 se provádí u pacientů s diagnózou maligního nádoru a patologický stav je stanoven srovnáním s FDG-PET/CT vyšetřením konvenčního diagnostického zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovinné stroma tvoří více než 90 % všech nádorů a fibroblasty související s rakovinou (CAF) hrají důležitou roli v růstu a progresi rakoviny. Bylo zjištěno, že FAP exprimovaný v CAF je exprimován u mnoha rakovin a [68Ga] FAPI-04 a [18F] FAPI-74, což jsou PET diagnostická činidla pro FAP ligand FAPI, se používají po celém světě. Účelem této studie je provést PET/CT pomocí injekce [18F] FAPI-74 u pacientů s diagnózou maligních nádorů, zejména rakoviny slinivky břišní a rakoviny žaludku, za účelem podrobného vyhodnocení patologie srovnáním s FDG-PET/CT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Japonsko
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • Osaka University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří splňují některou z následujících podmínek.

  1. Pacienti, kteří mají diagnostikované zhoubné nádory nebo mají podezření na zhoubné nádory a mají CT nebo FDG-PET vyšetření.
  2. Pacienti, u kterých byl diagnostikován zhoubný nádor a je u nich naplánováno nebo podstoupili protinádorovou léčbu, jako je chemoterapie nebo radiační terapie.
  3. Pacienti s podezřením na recidivu na základě klinických nálezů nebo diagnostického zobrazení, jako je CT nebo FDG-PET po léčbě maligního nádoru

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy nebo pacientky, které mohou být těhotné
  2. Pediatričtí pacienti vyžadující sedaci
  3. Ti, kteří jsou považováni za nevhodné jako subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina FAPI-PET/CT
Lék: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
PET/CT pomocí injekce [18F] FAPI-74

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání příjmu na FAPI-PET s konvenčním zobrazováním
Časové okno: Do 2 hodin po podání injekce [F-18]FAPI-74
Srovnání SUV (standardizovaná hodnota vychytávání) primárního místa a metastatických lézí mezi FAPI-PET a FDG-PET
Do 2 hodin po podání injekce [F-18]FAPI-74
Srovnání s patologickými vzorky
Časové okno: Do jednoho měsíce po FAPI-PET
Porovnání úrovně exprese (skóre barvení) při imunobarvení FAP a SUV při FAPI-PET (barvení FAP je odstupňované hodnocením bodování: vysoká exprese (3 body), střední exprese (2 body), mírná exprese (1 bod) a žádná významná výraz (0 bodů).)
Do jednoho měsíce po FAPI-PET
Časový průběh absorpce na FAPI-PET
Časové okno: Přibližně 6 měsíců po počátečním FAPI-PET
Časový průběh absorpce na FAPI-PET před a po léčbě ve srovnání s konvenčním zobrazováním
Přibližně 6 měsíců po počátečním FAPI-PET

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tadashi Watabe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT ([F-18]FAPI-74)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit