Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie met behulp van FAPI-PET gericht op kanker-geassocieerde fibroblasten

2 april 2024 bijgewerkt door: Tadashi Watabe
PET/CT-onderzoek met behulp van [18F] FAPI-74 wordt uitgevoerd bij patiënten met de diagnose kwaadaardige tumor, en de pathologische toestand wordt bepaald door vergelijking met FDG-PET/CT-onderzoek van conventionele diagnostische beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kankerstroma is goed voor meer dan 90% van alle tumoren, en kankergerelateerde fibroblasten (CAF's) spelen een belangrijke rol bij de groei en progressie van kanker. Er is gevonden dat FAP tot expressie wordt gebracht in CAF in veel kankers, en [68Ga] FAPI-04 en [18F] FAPI-74, PET-diagnostische middelen voor FAP-ligand FAPI, worden over de hele wereld gebruikt. Het doel van deze studie is om PET/CT uit te voeren met behulp van [18F] FAPI-74-injectie voor patiënten met de diagnose kwaadaardige tumoren, voornamelijk alvleesklierkanker en maagkanker, om de pathologie in detail te evalueren door vergelijking met de FDG-PET/CT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Werving
        • Osaka University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die aan een van de volgende voorwaarden voldoen.

  1. Patiënten bij wie kwaadaardige tumoren zijn vastgesteld of waarvan wordt vermoed dat ze kwaadaardige tumoren hebben en die een CT- of FDG-PET-onderzoek hebben ondergaan.
  2. Patiënten bij wie een kwaadaardige tumor is vastgesteld en die een antikankerbehandeling zoals chemotherapie of bestralingstherapie zullen krijgen of hebben ondergaan.
  3. Patiënten verdacht van recidief door klinische bevindingen of diagnostische beeldvorming zoals CT of FDG-PET na behandeling van kwaadaardige tumor

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen of patiënten die mogelijk zwanger zijn
  2. Pediatrische patiënten die sedatie nodig hebben
  3. Degenen die als ongepast worden beschouwd als onderdanen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FAPI-PET/CT-groep
Geneesmiddel: PET/CT ([F-18]FAPI-74)
PET/CT met [18F] FAPI-74-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de opname op FAPI-PET met conventionele beeldvorming
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na toediening van [F-18]FAPI-74-injectie
Vergelijking van SUV (gestandaardiseerde opnamewaarde) van primaire lokalisatie en metastatische laesies tussen FAPI-PET en FDG-PET
Binnen 2 uur na toediening van [F-18]FAPI-74-injectie
Vergelijking met pathologische monsters
Tijdsspanne: Binnen een maand na FAPI-PET
Vergelijking van expressieniveau (kleuringsscore) in FAP-immunokleuring en SUV in FAPI-PET (FAP-kleuring wordt beoordeeld door scorebeoordeling: hoge expressie (3 punten), matige expressie (2 punten), milde expressie (1 punt) en geen significante uitdrukking (0 punt).)
Binnen een maand na FAPI-PET
Tijdsverloop van opname op FAPI-PET
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden na de eerste FAPI-PET
Tijdsverloop van opname op FAPI-PET voor en na behandeling in vergelijking met conventionele beeldvorming
Ongeveer 6 maanden na de eerste FAPI-PET

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tadashi Watabe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21472

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET/CT ([F-18]FAPI-74)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren