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がん関連線維芽細胞を標的とするFAPI-PETを用いた評価

2024年4月2日 更新者：Tadashi Watabe
[18F]FAPI-74を用いたPET/CT検査は、悪性腫瘍と診断された患者さんに対して行い、従来の画像診断のFDG-PET/CT検査と比較して病態を判定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

がん間質はすべての腫瘍の 90% 以上を占めており、がん関連線維芽細胞 (CAF) はがんの成長と進行に重要な役割を果たしています。 CAFに発現するFAPは多くのがんに発現していることが判明しており、FAPリガンドであるFAPIのPET診断薬である[68Ga] FAPI-04や[18F]FAPI-74が世界中で使用されています。 本研究の目的は、主に膵臓がんと胃がんの悪性腫瘍と診断された患者に対して、[18F]FAPI-74注射を用いたPET/CTを行い、FDG-PET/CTと比較して病態を詳細に評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 日本
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • 募集
        • Osaka University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tadashi Watabe, M.D., Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

以下のいずれかの条件を満たす患者。

  1. 悪性腫瘍と診断された、または悪性腫瘍の疑いがあり、CTまたはFDG-PET検査を受けた患者。
  2. 悪性腫瘍と診断され、化学療法や放射線療法などの抗がん治療を受ける予定がある、または受けたことがある患者。
  3. 悪性腫瘍治療後の臨床所見やCT、FDG-PET等の画像診断により再発が疑われる患者

除外基準:

  1. 妊婦または妊娠している可能性のある患者
  2. 鎮静が必要な小児患者
  3. 対象者として不適当と判断される方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：FAPI-PET/CTグループ
薬：PET/CT ([F-18]FAPI-74)
[18F] FAPI-74注射によるPET/CT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FAPI-PETの取り込みと従来のイメージングの比較
時間枠：[F-18]FAPI-74注射剤投与後2時間以内
FAPI-PETとFDG-PETの原発巣と転移巣のSUV（標準化取り込み値）の比較
[F-18]FAPI-74注射剤投与後2時間以内
病理標本との比較
時間枠：FAPI-PET後1ヶ月以内
FAPI-PETにおけるFAP免疫染色とSUVにおける発現量（染色スコア）の比較（FAP染色はスコア評価により等級付け：高発現（3点）、中等度発現（2点）、軽度発現（1点）、有意なし）式 (0 点)。
FAPI-PET後1ヶ月以内
FAPI-PETの取り込みの経時変化
時間枠：最初の FAPI-PET から約 6 か月後
従来のイメージングと比較した治療前後のFAPI-PETの取り込みの時間経過
最初の FAPI-PET から約 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tadashi Watabe

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月9日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21472

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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