70세 이상 노인 여성의 심방세동 선별검사 (SAFE-W)
2026년 1월 22일 업데이트: Prachi Mehndiratta, University of Maryland, Baltimore
노인 여성의 심방세동 선별검사(SAFE-W)는 빠르게 고령화되는 인구 집단에서 심방세동(Afib)의 유병률을 평가하는 파일럿 연구입니다.
연구에 따르면 Afib가 있는 여성은 증상이 있을 가능성이 더 높고 Afib로 인한 뇌졸중으로 인한 사망률이 증가하며 Afib 치료를 받을 가능성이 적습니다.
메릴랜드 대학교 신경과 및 혈관 신경과에서는 연구에 참여할 70세 이상의 여성을 모집하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동 또는 불규칙한 심장 박동은 뇌졸중 환자의 1/3에서 나타납니다.
심방세동은 여성이 더 오래 살 가능성이 높기 때문에 70세 이상의 여성에게서 점점 더 많이 나타나고 있습니다.
여성은 심방세동 관련 뇌졸중으로 사망할 가능성이 더 높으며 조절되지 않는 심방세동으로 인한 증상이 나타날 가능성이 더 높습니다.
또한 뇌졸중을 예방하기 위해 혈액 희석제로 치료할 가능성도 적습니다.
인구의 이 부분은 심방세동에 대한 다른 연구에서 과소대표되었으며 이 연구의 목적은 착용형 심장 모니터를 사용하여 심방세동의 위험이 있는 70세 이상의 여성을 사전에 선별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 심방 세동의 이전 진단 없음
- 연령 ≥70세
- CHA2DS2-VASc 점수 ≥4
제외 기준:
- 기대 수명 < 2년
- 외래 환자 추적을 어렵게 만드는 치매 또는 기타 신경학적 상태
- CHA2DS2-VASc 점수 ≤3
- 후속 조치를 방해할 수 있는 과음/약물 사용과 같은 준수 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 중재 팔
지오패치를 2주간 착용하는 70세 이상의 여성
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70세 이상의 여성은 2주 동안 피부 심장 모니터를 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동 발견율
기간: 일년
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70세 이상의 여성 중 등록 후 1년 동안 심방 세동이 있는 것으로 밝혀진 비율
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일년
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뇌졸중 예방을 위한 항응고제 사용
기간: 2 년
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항응고제 처방 비율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 준수
기간: 일년
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장치 준수율 - 참가자에게 2주 동안 권장된 대로 장치를 착용했는지 질문하고 준수율을 백분율로 보고합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prachi Mehndiratta, MBBS, University of Maryland, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andrade JG, Deyell MW, Lee AYK, Macle L. Sex Differences in Atrial Fibrillation. Can J Cardiol. 2018 Apr;34(4):429-436. doi: 10.1016/j.cjca.2017.11.022. Epub 2017 Dec 6.
- Madsen TE, Howard VJ, Jimenez M, Rexrode KM, Acelajado MC, Kleindorfer D, Chaturvedi S. Impact of Conventional Stroke Risk Factors on Stroke in Women: An Update. Stroke. 2018 Mar;49(3):536-542. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018418. Epub 2018 Feb 8. No abstract available.
- Gladstone DJ, Wachter R, Schmalstieg-Bahr K, Quinn FR, Hummers E, Ivers N, Marsden T, Thornton A, Djuric A, Suerbaum J, von Grunhagen D, McIntyre WF, Benz AP, Wong JA, Merali F, Henein S, Nichol C, Connolly SJ, Healey JS; SCREEN-AF Investigators and Coordinators. Screening for Atrial Fibrillation in the Older Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):558-567. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0038.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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