Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for atrieflimmer hos eldre kvinner eldre enn 70 år (SAFE-W)

22. januar 2026 oppdatert av: Prachi Mehndiratta, University of Maryland, Baltimore
Screening for atrieflimmer hos eldre kvinner (SAFE-W) er en pilotstudie som evaluerer forekomsten av atrieflimmer (Afib) i et raskt aldrende segment av befolkningen. Studier har vist at kvinner med Afib er mer sannsynlig å være symptomatiske, har økt dødelighet som følge av hjerneslag som følge av Afib, og er mindre sannsynlig å motta behandling for Afib. University of Maryland Department of Neurology and Vascular Neurology rekrutterer kvinner over 70 år for å delta i studien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer eller uregelmessig hjerterytme sees hos 1/3 av pasientene som får hjerneslag. Atrieflimmer blir i økende grad sett hos kvinner over 70 år, da kvinner sannsynligvis vil leve lenger. Kvinner er mer sannsynlig å dø av atrieflimmerrelatert hjerneslag og er mer sannsynlig å ha symptomer fra ukontrollert atrieflimmer. Det er også mindre sannsynlig at de blir behandlet med blodfortynnende for å forhindre hjerneslag. Denne delen av befolkningen har vært underrepresentert i andre studier om atrieflimmer, og målet med denne studien er å proaktivt screene kvinner over 70 år som er i faresonen for atrieflimmer ved å bruke en bærbar hjertemonitor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelig sex
  2. Ingen tidligere diagnose av atrieflimmer
  3. Alder ≥70 år
  4. CHA2DS2-VASc-poengsum ≥4

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet levealder < 2 år
  2. Demens eller annen nevrologisk tilstand som vil gjøre poliklinisk oppfølging vanskelig
  3. CHA2DS2-VASc-poengsum ≤3
  4. Eventuelle overholdelsesproblemer - for eksempel stor alkohol-/narkotikabruk som vil hindre oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsarm
Kvinner eldre enn 70 som ville bruke Zio-plasteret i 2 uker
Enhet: Bærbar hjertemonitor -Zio-plaster
Kvinner eldre enn 70 år vil bli bedt om å bruke en kutan hjertemonitor i 2 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for deteksjon av atrieflimmer
Tidsramme: 1 år
Andel kvinner over 70 år som har funnet atrieflimmer ett år etter innmelding
1 år
Antikoagulant bruk for forebygging av hjerneslag
Tidsramme: 2 år
Forskrivning av antikoagulantia
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av enheten
Tidsramme: 1 år
Samsvarsgrad for enheten – deltakerne vil bli spurt om de brukte enheten som anbefalt i de to ukene, og overholdelse vil bli rapportert som en prosentandel.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prachi Mehndiratta, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00099005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere