Triagem para fibrilação atrial em mulheres idosas com mais de 70 anos (SAFE-W)
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Prachi Mehndiratta, University of Maryland, Baltimore
Triagem para fibrilação atrial em mulheres idosas (SAFE-W) é um estudo piloto avaliando a prevalência de fibrilação atrial (AFib) em um segmento da população que envelhece rapidamente.
Estudos têm mostrado que as mulheres com Afib são mais propensas a serem sintomáticas, têm maior mortalidade por acidente vascular cerebral resultante de Afib e são menos propensas a receber tratamento para Afib.
O Departamento de Neurologia e Neurologia Vascular da Universidade de Maryland está recrutando mulheres com mais de 70 anos de idade para participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fibrilação atrial ou batimentos cardíacos irregulares são observados em 1/3 dos pacientes que apresentam AVC.
A fibrilação atrial está sendo cada vez mais observada em mulheres com mais de 70 anos, pois as mulheres provavelmente vivem mais.
As mulheres são mais propensas a morrer de acidente vascular cerebral relacionado à fibrilação atrial e são mais propensas a apresentar sintomas de fibrilação atrial descontrolada.
Eles também são menos propensos a serem tratados com anticoagulantes para prevenir derrames.
Esta seção da população tem sido sub-representada em outros estudos sobre fibrilação atrial e o objetivo deste estudo é rastrear proativamente mulheres com mais de 70 anos que correm risco de fibrilação atrial usando um monitor cardíaco vestível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino
- Sem diagnóstico prévio de fibrilação atrial
- Idade ≥70 anos
- Pontuação CHA2DS2-VASc ≥4
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida < 2 anos
- Demência ou outra condição neurológica que dificulte o acompanhamento ambulatorial
- Pontuação CHA2DS2-VASc ≤3
- Qualquer problema de conformidade - como uso pesado de álcool/drogas que impeça o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço de intervenção
Mulheres com mais de 70 anos que usariam o adesivo Zio por 2 semanas
|
As mulheres com mais de 70 anos serão solicitadas a usar um monitor cardíaco cutâneo por 2 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de fibrilação atrial
Prazo: 1 ano
|
Porcentagem de mulheres com mais de 70 anos com fibrilação atrial um ano após a inscrição
|
1 ano
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Uso de anticoagulantes para prevenção de AVC
Prazo: 2 anos
|
Taxa de prescrição de anticoagulantes
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência do dispositivo
Prazo: 1 ano
|
Taxa de conformidade com o dispositivo - os participantes seriam questionados se usaram o dispositivo conforme recomendado durante as duas semanas e a adesão seria relatada como uma porcentagem.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prachi Mehndiratta, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andrade JG, Deyell MW, Lee AYK, Macle L. Sex Differences in Atrial Fibrillation. Can J Cardiol. 2018 Apr;34(4):429-436. doi: 10.1016/j.cjca.2017.11.022. Epub 2017 Dec 6.
- Madsen TE, Howard VJ, Jimenez M, Rexrode KM, Acelajado MC, Kleindorfer D, Chaturvedi S. Impact of Conventional Stroke Risk Factors on Stroke in Women: An Update. Stroke. 2018 Mar;49(3):536-542. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018418. Epub 2018 Feb 8. No abstract available.
- Gladstone DJ, Wachter R, Schmalstieg-Bahr K, Quinn FR, Hummers E, Ivers N, Marsden T, Thornton A, Djuric A, Suerbaum J, von Grunhagen D, McIntyre WF, Benz AP, Wong JA, Merali F, Henein S, Nichol C, Connolly SJ, Healey JS; SCREEN-AF Investigators and Coordinators. Screening for Atrial Fibrillation in the Older Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):558-567. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0038.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00099005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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