Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening fibrilace síní u starších žen starších 70 let (SAFE-W)

22. ledna 2026 aktualizováno: Prachi Mehndiratta, University of Maryland, Baltimore
Screening fibrilace síní u starších žen (SAFE-W) je pilotní studie hodnotící prevalenci fibrilace síní (Afib) u rychle stárnoucího segmentu populace. Studie ukázaly, že ženy s Afibem jsou častěji symptomatické, mají zvýšenou úmrtnost na cévní mozkovou příhodu v důsledku Afibu a je méně pravděpodobné, že budou léčeny Afibem. Katedra neurologie a vaskulární neurologie University of Maryland přijímá k účasti na studii ženy starší 70 let.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní nebo nepravidelný srdeční tep je pozorován u 1/3 pacientů s cévní mozkovou příhodou. Fibrilace síní je stále častěji pozorována u žen starších 70 let, protože ženy pravděpodobně žijí déle. Ženy častěji zemřou na mozkovou příhodu související s fibrilací síní a častěji mají příznaky nekontrolované fibrilace síní. Je také méně pravděpodobné, že budou léčeni léky na ředění krve, aby se zabránilo mrtvici. Tato část populace byla v jiných studiích o fibrilaci síní nedostatečně zastoupena a cílem této studie je proaktivně vyšetřovat ženy starší 70 let, které jsou ohroženy fibrilací síní, pomocí nositelného srdečního monitoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženský sex
  2. Žádná předchozí diagnóza fibrilace síní
  3. Věk ≥70 let
  4. CHA2DS2-VASc skóre ≥4

Kritéria vyloučení:

  1. Předpokládaná délka života < 2 roky
  2. Demence nebo jiný neurologický stav, který by ztěžoval ambulantní sledování
  3. CHA2DS2-VASc skóre ≤3
  4. Jakékoli problémy s dodržováním předpisů – jako je nadměrné užívání alkoholu/drog, které by bránilo dalšímu sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahové rameno
Ženy starší 70 let, které by nosily náplast Zio po dobu 2 týdnů
Přístroj: Nositelný srdeční monitor - náplast Zio
Ženy starší 70 let budou požádány, aby nosily kožní srdeční monitor po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce fibrilace síní
Časové okno: 1 rok
Procento žen starších 70 let, u kterých bylo zjištěno, že mají fibrilaci síní jeden rok od zařazení do studie
1 rok
Použití antikoagulancií k prevenci mrtvice
Časové okno: 2 roky
Míra předepisování antikoagulancií
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost zařízení
Časové okno: 1 rok
Míra souladu se zařízením – účastníci by byli dotázáni, zda nosili zařízení podle doporučení po dobu dvou týdnů, a dodržování by bylo hlášeno v procentech.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prachi Mehndiratta, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00099005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit