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Screening auf Vorhofflimmern bei älteren Frauen über 70 Jahren (SAFE-W)

22. Januar 2026 aktualisiert von: Prachi Mehndiratta, University of Maryland, Baltimore
Screening for Atrial Fibrillation in Elderly Women (SAFE-W) ist eine Pilotstudie zur Bewertung der Prävalenz von Vorhofflimmern (Afib) in einem schnell alternden Segment der Bevölkerung. Studien haben gezeigt, dass Frauen mit Vorhofflimmern eher symptomatisch sind, eine erhöhte Schlaganfall-Sterblichkeit infolge von Vorhofflimmern aufweisen und seltener eine Behandlung gegen Vorhofflimmern erhalten. Die Abteilung für Neurologie und vaskuläre Neurologie der University of Maryland rekrutiert Frauen, die älter als 70 Jahre sind, um an der Studie teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern oder unregelmäßiger Herzschlag wird bei 1/3 der Patienten mit Schlaganfall beobachtet. Vorhofflimmern wird zunehmend bei Frauen über 70 beobachtet, da Frauen wahrscheinlich länger leben. Frauen sterben häufiger an einem durch Vorhofflimmern verursachten Schlaganfall und haben häufiger Symptome durch unkontrolliertes Vorhofflimmern. Sie werden auch seltener mit Blutverdünnern behandelt, um einen Schlaganfall zu verhindern. Diese Bevölkerungsgruppe war in anderen Studien zu Vorhofflimmern unterrepräsentiert, und das Ziel dieser Studie ist es, Frauen über 70, bei denen ein Risiko für Vorhofflimmern besteht, proaktiv mit einem tragbaren Herzmonitor zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliches Geschlecht
  2. Keine vorherige Diagnose von Vorhofflimmern
  3. Alter ≥70 Jahre
  4. CHA2DS2-VASc-Score ≥4

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenserwartung < 2 Jahre
  2. Demenz oder andere neurologische Erkrankungen, die eine ambulante Nachsorge erschweren würden
  3. CHA2DS2-VASc-Score ≤3
  4. Alle Compliance-Probleme – wie z. B. starker Alkohol-/Drogenkonsum, die eine Nachverfolgung behindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsarm
Frauen über 70, die das Zio-Pflaster zwei Wochen lang tragen würden
Gerät: Tragbarer Herzmonitor – Zio-Patch
Frauen, die älter als 70 Jahre sind, werden gebeten, 2 Wochen lang ein kutanes Herzüberwachungsgerät zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der Frauen über 70, bei denen ein Jahr nach der Registrierung Vorhofflimmern festgestellt wurde
1 Jahr
Verwendung von Antikoagulanzien zur Vorbeugung von Schlaganfällen
Zeitfenster: 2 Jahre
Verordnungsrate von Antikoagulanzien
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerätehaftung
Zeitfenster: 1 Jahr
Compliance-Rate mit dem Gerät – Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie das Gerät zwei Wochen lang wie empfohlen getragen hatten, und die Einhaltung wurde als Prozentsatz angegeben.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Prachi Mehndiratta, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00099005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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