Detección de fibrilación auricular en mujeres mayores de 70 años (SAFE-W)
22 de enero de 2026 actualizado por: Prachi Mehndiratta, University of Maryland, Baltimore
La detección de fibrilación auricular en mujeres mayores (SAFE-W) es un estudio piloto que evalúa la prevalencia de la fibrilación auricular (AFib) en un segmento de la población que envejece rápidamente.
Los estudios han demostrado que las mujeres con Afib tienen más probabilidades de ser sintomáticas, tienen una mayor mortalidad por accidente cerebrovascular resultante de Afib y tienen menos probabilidades de recibir tratamiento para Afib.
El Departamento de Neurología y Neurología Vascular de la Universidad de Maryland está reclutando mujeres mayores de 70 años para participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrilación auricular o latidos cardíacos irregulares se observan en 1/3 de los pacientes que presentan un accidente cerebrovascular.
La fibrilación auricular se observa cada vez más en mujeres mayores de 70 años, ya que es probable que las mujeres vivan más tiempo.
Las mujeres tienen más probabilidades de morir por un accidente cerebrovascular relacionado con la fibrilación auricular y tienen más probabilidades de tener síntomas de fibrilación auricular no controlada.
También es menos probable que reciban tratamiento con anticoagulantes para prevenir un accidente cerebrovascular.
Esta sección de la población ha estado subrepresentada en otros estudios sobre la fibrilación auricular y el objetivo de este estudio es evaluar de manera proactiva a las mujeres mayores de 70 años que están en riesgo de fibrilación auricular mediante el uso de un monitor cardíaco portátil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo femenino
- Sin diagnóstico previo de fibrilación auricular
- Edad ≥70 años
- Puntuación CHA2DS2-VASc ≥4
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida < 2 años
- Demencia u otra afección neurológica que dificultaría el seguimiento ambulatorio
- Puntuación CHA2DS2-VASc ≤3
- Cualquier problema de cumplimiento, como el consumo excesivo de alcohol/drogas que impediría el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo de intervención
Mujeres mayores de 70 años que usarían el parche Zio durante 2 semanas
|
A las mujeres mayores de 70 años se les pedirá que usen un monitor cardíaco cutáneo durante 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje de mujeres mayores de 70 años con fibrilación auricular un año después de la inscripción
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1 año
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Uso de anticoagulantes para la prevención del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de prescripción de anticoagulantes
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al dispositivo
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de cumplimiento con el dispositivo: se preguntaría a los participantes si usaron el dispositivo según lo recomendado durante las dos semanas y el cumplimiento se informaría como un porcentaje.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prachi Mehndiratta, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andrade JG, Deyell MW, Lee AYK, Macle L. Sex Differences in Atrial Fibrillation. Can J Cardiol. 2018 Apr;34(4):429-436. doi: 10.1016/j.cjca.2017.11.022. Epub 2017 Dec 6.
- Madsen TE, Howard VJ, Jimenez M, Rexrode KM, Acelajado MC, Kleindorfer D, Chaturvedi S. Impact of Conventional Stroke Risk Factors on Stroke in Women: An Update. Stroke. 2018 Mar;49(3):536-542. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018418. Epub 2018 Feb 8. No abstract available.
- Gladstone DJ, Wachter R, Schmalstieg-Bahr K, Quinn FR, Hummers E, Ivers N, Marsden T, Thornton A, Djuric A, Suerbaum J, von Grunhagen D, McIntyre WF, Benz AP, Wong JA, Merali F, Henein S, Nichol C, Connolly SJ, Healey JS; SCREEN-AF Investigators and Coordinators. Screening for Atrial Fibrillation in the Older Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):558-567. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0038.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00099005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .