Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku migotania przedsionków u starszych kobiet w wieku powyżej 70 lat (SAFE-W)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Prachi Mehndiratta, University of Maryland, Baltimore
Screening for Atrial Fibrillation in Elderly Women (SAFE-W) to badanie pilotażowe oceniające częstość występowania migotania przedsionków (Afib) w szybko starzejącej się części populacji. Badania wykazały, że kobiety z migotaniem przedsionków częściej mają objawy, mają zwiększoną śmiertelność z powodu udaru mózgu wynikającego z migotania przedsionków i rzadziej otrzymują leczenie z powodu migotania przedsionków. University of Maryland Department of Neurology and Vascular Neurology rekrutuje kobiety w wieku powyżej 70 lat do udziału w badaniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków lub nieregularne bicie serca obserwuje się u 1/3 pacjentów z udarem mózgu. Migotanie przedsionków jest coraz częściej obserwowane u kobiet w wieku powyżej 70 lat, ponieważ kobiety prawdopodobnie żyją dłużej. Kobiety częściej umierają z powodu udaru związanego z migotaniem przedsionków i częściej mają objawy niekontrolowanego migotania przedsionków. Rzadziej są również leczeni lekami rozrzedzającymi krew, aby zapobiec udarowi. Ta część populacji była niedostatecznie reprezentowana w innych badaniach dotyczących migotania przedsionków, a celem tego badania jest proaktywne badanie przesiewowe kobiet w wieku powyżej 70 lat, które są zagrożone migotaniem przedsionków, za pomocą przenośnego monitora pracy serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiecy seks
  2. Brak wcześniejszego rozpoznania migotania przedsionków
  3. Wiek ≥70 lat
  4. Wynik CHA2DS2-VASc ≥4

Kryteria wyłączenia:

  1. Oczekiwana długość życia < 2 lata
  2. Demencja lub inny stan neurologiczny, który utrudniałby obserwację ambulatoryjną
  3. Wynik CHA2DS2-VASc ≤3
  4. Wszelkie problemy ze zgodnością – takie jak nadużywanie alkoholu/narkotyków, które mogłyby utrudniać kontynuację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię interwencyjne
Kobiety w wieku powyżej 70 lat, które będą nosić plaster Zio przez 2 tygodnie
Urządzenie: Poręczny kardiomonitor - naszywka Zio
Kobiety w wieku powyżej 70 lat zostaną poproszone o noszenie skórnego kardiomonitora przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet w wieku powyżej 70 lat, u których rozpoznano migotanie przedsionków po roku od rejestracji
1 rok
Zastosowanie antykoagulantów w profilaktyce udaru mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik przepisywania leków przeciwzakrzepowych
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyleganie do urządzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik zgodności z urządzeniem — uczestnicy zostaliby zapytani, czy nosili urządzenie zgodnie z zaleceniami przez dwa tygodnie, a przestrzeganie byłoby zgłaszane w procentach.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Prachi Mehndiratta, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00099005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj