Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for atrieflimren hos ældre kvinder over 70 år (SAFE-W)

22. januar 2026 opdateret af: Prachi Mehndiratta, University of Maryland, Baltimore
Screening for atrieflimren hos ældre kvinder (SAFE-W) er et pilotstudie, der evaluerer forekomsten af ​​atrieflimren (Afib) i et hurtigt aldrende segment af befolkningen. Undersøgelser har vist, at kvinder med Afib er mere tilbøjelige til at være symptomatiske, har øget dødelighed fra slagtilfælde som følge af Afib og er mindre tilbøjelige til at modtage behandling for Afib. University of Maryland Department of Neurology and Vascular Neurology rekrutterer kvinder over 70 år til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren eller uregelmæssig hjerterytme ses hos 1/3 af de patienter, der får slagtilfælde. Atrieflimren ses i stigende grad hos kvinder over 70, da kvinder sandsynligvis vil leve længere. Kvinder er mere tilbøjelige til at dø af atrieflimren relateret slagtilfælde og er mere tilbøjelige til at have symptomer fra ukontrolleret atrieflimren. De er også mindre tilbøjelige til at blive behandlet med blodfortyndende midler for at forhindre slagtilfælde. Denne del af befolkningen har været underrepræsenteret i andre undersøgelser af atrieflimren, og formålet med denne undersøgelse er proaktivt at screene kvinder over 70 år, som er i risiko for atrieflimren, ved at bruge en bærbar hjertemonitor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelig køn
  2. Ingen tidligere diagnose af atrieflimren
  3. Alder ≥70 år
  4. CHA2DS2-VASc-score ≥4

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet levetid < 2 år
  2. Demens eller anden neurologisk tilstand, som ville vanskeliggøre ambulant opfølgning
  3. CHA2DS2-VASc-score ≤3
  4. Eventuelle overholdelsesproblemer - såsom stort alkohol-/stofbrug, der ville hindre opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsarm
Kvinder ældre end 70, som ville bære Zio-plasteret i 2 uger
Enhed: Bærbar hjertemonitor -Zio-plaster
Kvinder ældre end 70 år vil blive bedt om at bære en kutan hjertemonitor i 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisningshastighed af atrieflimren
Tidsramme: 1 år
Procentdel af kvinder over 70, der fandtes at have atrieflimren et år efter indskrivning
1 år
Antikoagulant brug til forebyggelse af slagtilfælde
Tidsramme: 2 år
Rate af antikoagulantia ordination
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens overholdelse
Tidsramme: 1 år
Overholdelsesgrad for enheden - deltagerne ville blive spurgt, om de bar enheden som anbefalet i de to uger, og overholdelse ville blive rapporteret som en procentdel.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prachi Mehndiratta, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00099005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner