Eteisvärinän seulonta iäkkäillä yli 70-vuotiailla naisilla (SAFE-W)
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Prachi Mehndiratta, University of Maryland, Baltimore
Eteisvärinän seulonta iäkkäillä naisilla (SAFE-W) on pilottitutkimus, jossa arvioidaan eteisvärinän (Afib) esiintyvyyttä nopeasti ikääntyvässä väestöryhmässä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että naiset, joilla on Afib, ovat todennäköisemmin oireettomia, heillä on lisääntynyt kuolleisuus Afibista johtuviin aivohalvauksiin ja he saavat harvemmin Afib-hoitoa.
Marylandin yliopiston neurologian ja verisuonten neurologian osasto rekrytoi yli 70-vuotiaita naisia osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä tai epäsäännöllinen sydämen syke havaitaan 1/3:lla aivohalvauksen saaneista potilaista.
Eteisvärinää havaitaan yhä enemmän yli 70-vuotiailla naisilla, koska naiset elävät todennäköisesti pidempään.
Naiset kuolevat todennäköisemmin eteisvärinään liittyvään aivohalvaukseen, ja heillä on todennäköisemmin oireita hallitsemattomasta eteisvärinästä.
Heitä myös harvemmin hoidetaan verenohennusaineilla aivohalvauksen estämiseksi.
Tämä väestönosa on ollut aliedustettuna muissa eteisvärinää koskevissa tutkimuksissa, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on ennakoivasti seuloa yli 70-vuotiaita naisia, joilla on riski saada eteisvärinä, käyttämällä puettavaa sydänmonitoria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen seksi
- Ei aikaisempaa eteisvärinän diagnoosia
- Ikä ≥70 vuotta
- CHA2DS2-VASc-pisteet ≥4
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote < 2 vuotta
- Dementia tai muu neurologinen sairaus, joka vaikeuttaisi avohoidon seurantaa
- CHA2DS2-VASc-pisteet ≤3
- Kaikki vaatimustenmukaisuusongelmat – kuten runsas alkoholin/huumeiden käyttö, jotka haittaisivat seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio käsi
Yli 70-vuotiaat naiset, jotka käyttäisivät Zio-laastaria 2 viikon ajan
|
Yli 70-vuotiaita naisia pyydetään käyttämään ihon sydänmonitoria 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yli 70-vuotiaiden naisten prosenttiosuus, joilla todettiin eteisvärinä vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
1 vuosi
|
|
Antikoagulanttien käyttö aivohalvauksen ehkäisyyn
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Antikoagulanttien määräysten määrä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen kiinnitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laitteen noudattamisaste – osallistujilta kysyttiin, käyttivätkö he laitetta ohjeiden mukaisesti kahden viikon ajan, ja noudattaminen ilmoitettiin prosentteina.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prachi Mehndiratta, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andrade JG, Deyell MW, Lee AYK, Macle L. Sex Differences in Atrial Fibrillation. Can J Cardiol. 2018 Apr;34(4):429-436. doi: 10.1016/j.cjca.2017.11.022. Epub 2017 Dec 6.
- Madsen TE, Howard VJ, Jimenez M, Rexrode KM, Acelajado MC, Kleindorfer D, Chaturvedi S. Impact of Conventional Stroke Risk Factors on Stroke in Women: An Update. Stroke. 2018 Mar;49(3):536-542. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018418. Epub 2018 Feb 8. No abstract available.
- Gladstone DJ, Wachter R, Schmalstieg-Bahr K, Quinn FR, Hummers E, Ivers N, Marsden T, Thornton A, Djuric A, Suerbaum J, von Grunhagen D, McIntyre WF, Benz AP, Wong JA, Merali F, Henein S, Nichol C, Connolly SJ, Healey JS; SCREEN-AF Investigators and Coordinators. Screening for Atrial Fibrillation in the Older Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):558-567. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0038.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00099005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .