Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op boezemfibrilleren bij oudere vrouwen ouder dan 70 jaar (SAFE-W)

22 januari 2026 bijgewerkt door: Prachi Mehndiratta, University of Maryland, Baltimore
Screening op boezemfibrilleren bij oudere vrouwen (SAFE-W) is een pilootstudie die de prevalentie van boezemfibrilleren (Afib) in een snel verouderend segment van de bevolking evalueert. Studies hebben aangetoond dat vrouwen met Afib meer kans hebben op symptomen, een hogere mortaliteit hebben als gevolg van een beroerte als gevolg van Afib en minder kans hebben op een behandeling voor Afib. De afdeling Neurologie en Vasculaire Neurologie van de Universiteit van Maryland rekruteert vrouwen ouder dan 70 jaar om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren of onregelmatige hartslag wordt waargenomen bij 1/3e van de patiënten met een beroerte. Boezemfibrilleren wordt steeds vaker gezien bij vrouwen ouder dan 70 jaar, aangezien vrouwen waarschijnlijk langer leven. Vrouwen hebben meer kans om te overlijden aan atriumfibrilleren gerelateerde beroerte en hebben meer kans op symptomen van ongecontroleerde atriumfibrilleren. Ze worden ook minder snel behandeld met bloedverdunners om een ​​beroerte te voorkomen. Dit deel van de bevolking is ondervertegenwoordigd in andere studies over boezemfibrilleren en het doel van deze studie is om proactief vrouwen boven de 70 die risico lopen op boezemfibrilleren te screenen door gebruik te maken van een draagbare hartmonitor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk geslacht
  2. Geen eerdere diagnose van boezemfibrilleren
  3. Leeftijd ≥70 jaar
  4. CHA2DS2-VASc-score ≥4

Uitsluitingscriteria:

  1. Levensverwachting < 2 jaar
  2. Dementie of een andere neurologische aandoening die poliklinische follow-up moeilijk zou maken
  3. CHA2DS2-VASc-score ≤3
  4. Alle nalevingsproblemen - zoals zwaar alcohol-/drugsgebruik die follow-up zouden belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie arm
Vrouwen ouder dan 70 die de Zio-pleister 2 weken zouden dragen
Apparaat: Draagbare hartmonitor - Zio-patch
Vrouwen ouder dan 70 jaar wordt gevraagd om gedurende 2 weken een huidhartmonitor te dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiesnelheid van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage vrouwen ouder dan 70 jaar met boezemfibrilleren één jaar na inschrijving
1 jaar
Gebruik van antistollingsmiddelen ter voorkoming van een beroerte
Tijdsspanne: 2 jaar
Snelheid van het voorschrijven van antistollingsmiddelen
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toestel therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
Mate van naleving van het apparaat - deelnemers zouden worden gevraagd of ze het apparaat gedurende twee weken droegen zoals geadviseerd en therapietrouw zou worden gerapporteerd als een percentage.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prachi Mehndiratta, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00099005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren