DELTA Xtend Reverse Shoulder Lateralized Glenosphere Line Extension System의 마이그레이션 및 기능적 결과
2024년 10월 1일 업데이트: Marie Louise Jensen, Herlev and Gentofte Hospital
이것은 DELTA Xtend Reverse Shoulder System Lateralized Glenosphere Line Extension(개입 그룹)과 표준 DELTA Xtend Reverse Shoulder System(대조군)을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
회전근개 관절병증 또는 심한 후방 마모가 있는 상완 견갑 관절의 변성이 있는 모든 덴마크 시민은 코펜하겐 대학 병원의 Herlev 및 Gentofte 병원의 정형외과에 의뢰되어 역방향 어깨 관절 성형술을 나타냅니다.
다음은 연구 참여에서 제외됩니다: 50세 미만; 인지 또는 언어 장애; 불충분한 glenoid 뼈 스톡; 상지의 이전 골절; 자가면역 매개 염증성 관절염. 총 122명의 환자가 포함될 것이며 이 중 56명은 뢴트겐 방사선입체측정 분석의 일부가 될 것입니다.
이렇게 하면 최대 20%의 드롭아웃이 허용됩니다.
1차 결과는 관절와 구성요소의 이동의 크기와 패턴 및 Western Ontario 어깨 지수의 골관절염(WOOS 점수)에 의한 기능적 결과입니다.
이차 결과는 관절 성형술의 위치, 풀림, 하견갑 노칭, 환자가 보고한 결과, 기능적 결과, 재입원, 합병증, 재치환, 결투 에너지 X-선 흡수측정법 및 경제성으로 평가된 근위 상완골의 골밀도 변화입니다(비용 효용성). 분석).
환자들은 수술 전과 수술 후 1주, 3, 6, 12, 24개월에 검사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Louise Jensen, MD
- 전화번호: +4525717963
- 이메일: marie.louise.jensen.02@regionh.dk
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Herlev and Gentofte Hospital
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연락하다:
- Marie Louise Jensen, MD
- 전화번호: +4525717963
- 이메일: marie.louise.jensen.02@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관절와상완 관절의 퇴행 및 적어도 하나의 회전근개 힘줄의 마모 또는 파열로 정의되는 회전근개 관절병증
- 회전근개 기능은 온전하지만 관절와의 심한 후방 마모(>20도 후방 마모)가 있는 견상완 관절의 변성
- 어깨 관절 성형술을 정당화할 정도로 증상이 심하고 비수술적 치료의 효과가 미흡하다.
- ASA(American Society of Anesthesiology) 점수 1-3, 수술 및 재활에 신체적으로 적합함
제외 기준:
- 50세 이하
- 인지 또는 언어 장애
- 불충분한 glenoid bone-stock
- 상지의 이전 골절
- 자가면역 매개 염증성 관절염 환자
- 실제 AP 방사선 사진에서 오훼돌기의 내측 경계의 내측 관절와 경계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DELTA Xtend 리버스 숄더 시스템 측면화 Glenosphere 라인 확장
편측 글렌스피어를 사용하면 합병증을 줄일 수 있고 환자는 개선된 결과를 얻을 수 있습니다. 현재 측면화 설계의 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 초기 결과는 유망했지만, 보철물의 이동 및 결국 풀림은 좋지 않은 결과를 초래할 수 있으며 경우에 따라 재치환이 발생할 수 있습니다. |
회전근개 관절병증(견갑상완 관절의 변성 및 적어도 하나의 회전근개 힘줄의 마모 또는 파열) 또는 역전 어깨 관절 성형술의 징후가 있는 심한 후방 마모를 동반한 견갑상완 관절의 변성 진단을 받은 환자
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활성 비교기: 표준 DELTA Xtend 리버스 숄더 시스템
표준 glenosphere가 있는 디자인은 현재 표준 치료로 간주됩니다.
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회전근개 관절병증(견갑상완 관절의 변성 및 적어도 하나의 회전근개 힘줄의 마모 또는 파열) 또는 역전 어깨 관절 성형술의 징후가 있는 심한 후방 마모를 동반한 견갑상완 관절의 변성 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Radiostereometric analysis (RSA) [ 기간 : 수술 후 1주에서 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년으로 변경 ]
기간: 1주일, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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작은 금속 비드를 임플란트 주변 뼈에 삽입하여 보철물에 비드를 부착하는 특수 X-선 검사 기법(또는 임플란트의 3차원 모델(CAD 모델) 사용 = 모델 기반 RSA(MB-RSA) )).
이러한 방식으로 임플란트 이동을 매우 정확하게 측정할 수 있습니다.
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1주일, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index (WOOS) [ 기간: WOOS 점수가 수술 전에서 3개월, 6개월, 수술 후 1년 및 2년으로 변경됨 ]
기간: 수술 전 및 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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WOOS는 질병에 특정한 환자 보고 결과입니다(Lo IK et al 2001).
신체 증상, 스포츠 및 업무, 라이프 스타일 및 감정의 4개 영역으로 나누어진 19개의 질문이 있습니다.
각 질문은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 답변됩니다.
전체 점수 범위는 0에서 1900까지이며 1900이 최악입니다.
해석의 편의를 위해 점수는 최대 점수의 백분율로 변환됩니다.
Guillemin, Bombardier 및 Beaton(Guillemin F et al 1993)의 지침에 따라 번역된 WOOS(Rasmussen JV et al 2013)의 덴마크어 버전이 사용됩니다.
그것은 골관절염에 대한 어깨 관절 성형술로 치료받은 환자 코호트에서 고전적인 테스트 이론으로 검증되었습니다.
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수술 전 및 3개월, 6개월, 1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 방사선 사진 [ 기간: 수술 전 및 수술 후 1주 3개월 및 1년 및 2년 ]
기간: 수술 전, 수술 1주 3개월, 수술 후 1년, 2년
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전방-후방 및 측면 보기가 사용됩니다.
방사선 사진은 구성 요소의 위치를 평가하고 고장 원인으로 풀림을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 전, 수술 1주 3개월, 수술 후 1년, 2년
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Duel energy x-ray absorptiometry (DXA) [ 기간: 수술 전 및 수술 1주, 3개월, 6개월, 수술 후 1년 및 2년 ]
기간: 수술 전 및 수술 1주, 3개월, 6개월, 수술 후 1년 및 2년
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정형외과 임플란트와 밀접한 관련이 있는 골밀도(BMD)의 변화는 결투 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정할 수 있습니다.
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수술 전 및 수술 1주, 3개월, 6개월, 수술 후 1년 및 2년
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Constant-Murley 점수 [ 기간: 수술 전 및 수술 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년 ]
기간: 수술 전과 3개월, 6개월, 수술 후 1년과 2년
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Constant-Murley Score에는 다음과 같은 평가가 포함됩니다. 통증; 일상 생활 활동(ADL); 운동 범위; 그리고 힘.
통증에 대한 주관적 평가와 ADL 수행 능력에 대해 가능한 35점이 주어집니다.
객관적인 평가를 위해 65점이 주어질 수 있으며, 이 중 40점은 가동 범위에 할당되고 25점은 근력에 할당됩니다.
최대 100점은 장애가 없는 어깨를 나타냅니다.
2008년에 Constant와 동료들(Constant CR et al 2008)이 설명한 수정된 점수의 덴마크어 버전(Ban I et al 2013)이 사용될 것입니다.
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수술 전과 3개월, 6개월, 수술 후 1년과 2년
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OSS(Oxford Shoulder Score) [ 기간: 수술 전 및 수술 3개월, 6개월, 수술 후 1년 및 2년 ]
기간: 수술 전과 3개월, 6개월, 수술 후 1년과 2년
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OSS(Oxford Shoulder Score): OSS는 선택적 어깨 수술 후 통증 및 기능 평가를 위한 측정 도구로 인식되었습니다(Dawson J et al 1996).
각 항목당 1-5점까지 12개의 질문이 있습니다.
전체 점수 범위는 12에서 60까지이며 60이 최악입니다.
해석의 편의를 위해 점수는 최대 점수의 백분율로 변환됩니다.
고전적인 테스트 이론(Frich LH et al 2011)으로 번역되고 검증된 OSS의 덴마크어 버전이 사용될 것입니다.
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수술 전과 3개월, 6개월, 수술 후 1년과 2년
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부작용 및 합병증 [ 기간 : 수술 후 2년 ]
기간: 수술 후 2년
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의학적 합병증(색전증, 심혈관 사건, 폐렴) 및 수술 절차와 관련된 합병증(골절, 신경 손상, 심부 및 표면 감염, 구성 요소의 잘못된 위치 지정, 불안정성 및 탈구) 및 제거에 의해 정의된 교정의 모든 사례가 기록됩니다. 또는 구성 요소의 교환.
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수술 후 2년
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통증 및 환자 만족도: VAS(visual analogue scale) [ 기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년 ]
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년
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통증은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 응답하며 10이 최악입니다.
환자는 결과를 훌륭함, 매우 좋음, 좋음, 보통 및 나쁨으로 분류하도록 요청받습니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년
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비용-효용 분석 [ 기간: 수술 후 2년 ]
기간: 수술 후 2년
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현대 의료 경제학에서는 수용 가능한 비용 효용 비율(의료 서비스 제공자가 추가 QALY(Quality-Adjusted Life Year))에 대해 지불할 금액에 대한 임계값에 대한 임계값을 추정했습니다.
영국과 유럽에서는 추가 QALY 기준이 각각 20,000-30,000파운드와 30,000유로로 설정되어 있습니다.
포괄적인 나노 스템리스 어깨 관절 성형술의 비용 효용성을 이러한 임계값 및 시멘트를 사용하지 않은 포괄적인 스템이 있는 전체 어깨 관절 성형술의 비용 효용성과 비교할 것입니다.
EQ-5D는 개별 환자의 QALY를 추정하는 데 사용됩니다.
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nelissen RG, Pijls BG, Karrholm J, Malchau H, Nieuwenhuijse MJ, Valstar ER. RSA and registries: the quest for phased introduction of new implants. J Bone Joint Surg Am. 2011 Dec 21;93 Suppl 3:62-5. doi: 10.2106/JBJS.K.00907.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Henninger HB, Barg A, Anderson AE, Bachus KN, Burks RT, Tashjian RZ. Effect of lateral offset center of rotation in reverse total shoulder arthroplasty: a biomechanical study. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Sep;21(9):1128-35. doi: 10.1016/j.jse.2011.07.034. Epub 2011 Oct 29.
- Sirveaux F, Favard L, Oudet D, Huquet D, Walch G, Mole D. Grammont inverted total shoulder arthroplasty in the treatment of glenohumeral osteoarthritis with massive rupture of the cuff. Results of a multicentre study of 80 shoulders. J Bone Joint Surg Br. 2004 Apr;86(3):388-95. doi: 10.1302/0301-620x.86b3.14024.
- Constant CR, Gerber C, Emery RJ, Sojbjerg JO, Gohlke F, Boileau P. A review of the Constant score: modifications and guidelines for its use. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Mar-Apr;17(2):355-61. doi: 10.1016/j.jse.2007.06.022. Epub 2008 Jan 22. No abstract available.
- Valstar ER, Gill R, Ryd L, Flivik G, Borlin N, Karrholm J. Guidelines for standardization of radiostereometry (RSA) of implants. Acta Orthop. 2005 Aug;76(4):563-72. doi: 10.1080/17453670510041574.
- Ryd L, Albrektsson BE, Carlsson L, Dansgard F, Herberts P, Lindstrand A, Regner L, Toksvig-Larsen S. Roentgen stereophotogrammetric analysis as a predictor of mechanical loosening of knee prostheses. J Bone Joint Surg Br. 1995 May;77(3):377-83.
- Gluer CC, Steiger P, Selvidge R, Elliesen-Kliefoth K, Hayashi C, Genant HK. Comparative assessment of dual-photon absorptiometry and dual-energy radiography. Radiology. 1990 Jan;174(1):223-8. doi: 10.1148/radiology.174.1.2294552.
- Winther N, Jensen C, Petersen M, Lind T, Schroder H, Petersen M. Changes in bone mineral density of the proximal tibia after uncemented total knee arthroplasty. A prospective randomized study. Int Orthop. 2016 Feb;40(2):285-94. doi: 10.1007/s00264-015-2852-1. Epub 2015 Jul 17.
- Andersen MR, Winther NS, Lind T, Schroder HM, Flivik G, Petersen MM. Low Preoperative BMD Is Related to High Migration of Tibia Components in Uncemented TKA-92 Patients in a Combined DEXA and RSA Study With 2-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2141-2146. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.032. Epub 2017 Feb 28.
- Andersen MR, Winther N, Lind T, SchroDer H, Flivik G, Petersen MM. Monoblock versus modular polyethylene insert in uncemented total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Dec;87(6):607-614. doi: 10.1080/17453674.2016.1233654. Epub 2016 Sep 20.
- Andersen MR, Winther NS, Lind T, Schroder HM, Mork Petersen M. Bone Remodeling of the Distal Femur After Uncemented Total Knee Arthroplasty-A 2-Year Prospective DXA Study. J Clin Densitom. 2018 Apr-Jun;21(2):236-243. doi: 10.1016/j.jocd.2017.05.001. Epub 2017 Sep 13.
- ten Broeke RH, Hendrickx RP, Leffers P, Jutten LM, Geesink RG. Randomised trial comparing bone remodelling around two uncemented stems using modified Gruen zones. Hip Int. 2012 Jan-Feb;22(1):41-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9103.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about shoulder surgery. J Bone Joint Surg Br. 1996 Jul;78(4):593-600.
- Denard PJ, Walch G. Current concepts in the surgical management of primary glenohumeral arthritis with a biconcave glenoid. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Nov;22(11):1589-98. doi: 10.1016/j.jse.2013.06.017. Epub 2013 Sep 3.
- Frich LH, Noergaard PM, Brorson S. Validation of the Danish version of Oxford Shoulder Score. Dan Med Bull. 2011 Nov;58(11):A4335.
- Friedman RJ, Barcel DA, Eichinger JK. Scapular Notching in Reverse Total Shoulder Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Mar 15;27(6):200-209. doi: 10.5435/JAAOS-D-17-00026.
- Jensen CL, Petersen MM, Schroder HM, Flivik G, Lund B. Revision total knee arthroplasty with the use of trabecular metal cones: a randomized radiostereometric analysis with 2 years of follow-up. J Arthroplasty. 2012 Dec;27(10):1820-1826.e2. doi: 10.1016/j.arth.2012.04.036. Epub 2012 Jul 13.
- Jensen CL, Petersen MM, Schroder HM, Lund B. Bone mineral density changes of the proximal tibia after revision total knee arthroplasty. A randomised study with the use of porous tantalum metaphyseal cones. Int Orthop. 2012 Sep;36(9):1857-63. doi: 10.1007/s00264-012-1601-y. Epub 2012 Jun 26.
- Karrholm J, Gill RH, Valstar ER. The history and future of radiostereometric analysis. Clin Orthop Relat Res. 2006 Jul;448:10-21. doi: 10.1097/01.blo.0000224001.95141.fe.
- Karrholm J. Radiostereometric analysis of early implant migration - a valuable tool to ensure proper introduction of new implants. Acta Orthop. 2012 Dec;83(6):551-2. doi: 10.3109/17453674.2012.745352. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Laursen MB, Nielsen PT, Soballe K. Bone remodelling around HA-coated acetabular cups : a DEXA study with a 3-year follow-up in a randomised trial. Int Orthop. 2007 Apr;31(2):199-204. doi: 10.1007/s00264-006-0148-1. Epub 2006 Jun 8.
- Lawrence C, Williams GR, Namdari S. Influence of Glenosphere Design on Outcomes and Complications of Reverse Arthroplasty: A Systematic Review. Clin Orthop Surg. 2016 Sep;8(3):288-97. doi: 10.4055/cios.2016.8.3.288. Epub 2016 Aug 10.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Marchetti ME, Houde JP, Steinberg GG, Crane GK, Goss TP, Baran DT. Humeral bone density losses after shoulder surgery and immobilization. J Shoulder Elbow Surg. 1996 Nov-Dec;5(6):471-6. doi: 10.1016/s1058-2746(96)80020-6.
- Mazess RB, Barden HS. Measurement of bone by dual-photon absorptiometry (DPA) and dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA). Ann Chir Gynaecol. 1988;77(5-6):197-203.
- Mechlenburg I, Klebe TM, Dossing KV, Amstrup A, Soballe K, Stilling M. Evaluation of periprosthetic bone mineral density and postoperative migration of humeral head resurfacing implants: two-year results of a randomized controlled clinical trial. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1427-36. doi: 10.1016/j.jse.2014.05.012.
- Mollon B, Mahure SA, Roche CP, Zuckerman JD. Impact of scapular notching on clinical outcomes after reverse total shoulder arthroplasty: an analysis of 476 shoulders. J Shoulder Elbow Surg. 2017 Jul;26(7):1253-1261. doi: 10.1016/j.jse.2016.11.043. Epub 2017 Jan 19.
- Nuttall D, Haines JF, Trail IA. The early migration of a partially cemented fluted pegged glenoid component using radiostereometric analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Sep;21(9):1191-6. doi: 10.1016/j.jse.2011.07.028. Epub 2011 Nov 1.
- Nuttall D, Birch A, Haines JF, Trail IA. Radiostereographic analysis of a shoulder surface replacement: does hydroxyapatite have a place? Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1077-81. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.30534.
- Nuttall D, Haines JF, Trail II. A study of the micromovement of pegged and keeled glenoid components compared using radiostereometric analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2007 May-Jun;16(3 Suppl):S65-70. doi: 10.1016/j.jse.2006.01.015. Epub 2006 Aug 7.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Rasmussen JV, Olsen BS, Sorensen AK, Hrobjartsson A, Brorson S. Resurfacing hemiarthroplasty compared to stemmed hemiarthroplasty for glenohumeral osteoarthritis: a randomised clinical trial. Int Orthop. 2015 Feb;39(2):263-9. doi: 10.1007/s00264-014-2505-9. Epub 2014 Aug 27.
- Rasmussen JV, Hole R, Metlie T, Brorson S, Aarimaa V, Demir Y, Salomonsson B, Jensen SL. Anatomical total shoulder arthroplasty used for glenohumeral osteoarthritis has higher survival rates than hemiarthroplasty: a Nordic registry-based study. Osteoarthritis Cartilage. 2018 May;26(5):659-665. doi: 10.1016/j.joca.2018.02.896. Epub 2018 Feb 21.
- Rasmussen JV, Olsen BS, Al-Hamdani A, Brorson S. Outcome of Revision Shoulder Arthroplasty After Resurfacing Hemiarthroplasty in Patients with Glenohumeral Osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 2016 Oct 5;98(19):1631-1637. doi: 10.2106/JBJS.15.00934.
- Rasmussen JV, Polk A, Brorson S, Sorensen AK, Olsen BS. Patient-reported outcome and risk of revision after shoulder replacement for osteoarthritis. 1,209 cases from the Danish Shoulder Arthroplasty Registry, 2006-2010. Acta Orthop. 2014 Apr;85(2):117-22. doi: 10.3109/17453674.2014.893497.
- Rasmussen JV, Polk A, Sorensen AK, Olsen BS, Brorson S. Outcome, revision rate and indication for revision following resurfacing hemiarthroplasty for osteoarthritis of the shoulder: 837 operations reported to the Danish Shoulder Arthroplasty Registry. Bone Joint J. 2014 Apr;96-B(4):519-25. doi: 10.1302/0301-620X.96B4.31850.
- Roche CP, Stroud NJ, Martin BL, Steiler CA, Flurin PH, Wright TW, DiPaola MJ, Zuckerman JD. The impact of scapular notching on reverse shoulder glenoid fixation. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):963-70. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.035. Epub 2013 Jan 16.
- Stilling M, Mechlenburg I, Amstrup A, Soballe K, Klebe T. Precision of novel radiological methods in relation to resurfacing humeral head implants: assessment by radiostereometric analysis, DXA, and geometrical analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1521-30. doi: 10.1007/s00402-012-1580-x. Epub 2012 Jul 7.
- Ten Brinke B, Beumer A, Koenraadt KLM, Eygendaal D, Kraan GA, Mathijssen NMC. The accuracy and precision of radiostereometric analysis in upper limb arthroplasty. Acta Orthop. 2017 Jun;88(3):320-325. doi: 10.1080/17453674.2017.1291872. Epub 2017 Mar 2.
- Trozzi C, Kaptein BL, Garling EH, Shelyakova T, Russo A, Bragonzoni L, Martelli S. Precision assessment of model-based RSA for a total knee prosthesis in a biplanar set-up. Knee. 2008 Oct;15(5):396-402. doi: 10.1016/j.knee.2008.05.001. Epub 2008 Jul 16.
- Valstar E, Kaptein B, Nelissen R. Radiostereometry and new prostheses. Acta Orthop. 2012 Apr;83(2):103-4. doi: 10.3109/17453674.2012.678796. Epub 2012 Apr 11. No abstract available.
- Winther NS, Jensen CL, Jensen CM, Lind T, Schroder HM, Flivik G, Petersen MM. Comparison of a novel porous titanium construct (Regenerex(R)) to a well proven porous coated tibial surface in cementless total knee arthroplasty - A prospective randomized RSA study with two-year follow-up. Knee. 2016 Dec;23(6):1002-1011. doi: 10.1016/j.knee.2016.09.010. Epub 2016 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .