Migratie en functioneel resultaat van het DELTA Xtend gelateraliseerde glenosphere-lijnextensiesysteem met omgekeerde schouder
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Marie Louise Jensen, Herlev and Gentofte Hospital
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het DELTA Xtend systeem voor de omgekeerde schouder wordt vergeleken met de laterale glenosfeerlijnverlenging (interventiegroep) met het standaard DELTA Xtend systeem voor de omgekeerde schouder (controlegroep).
Alle Deense burgers met artropathie van de rotatorcuff of degeneratie van het glenohumerale gewricht met ernstige posterieure slijtage die wijst op een omgekeerde totale schouderartroplastiek, verwezen naar de orthopedische afdeling van het Herlev and Gentofte Hospital, het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, zullen in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
Sluiten uit van deelname aan het onderzoek: jonger dan 50 jaar; Cognitieve of taalkundige stoornissen; onvoldoende voorraad glenoïdbot; eerdere breuk in de bovenste ledematen; auto-immuun-gemedieerde inflammatoire artritis. In totaal zullen 122 patiënten worden opgenomen, waarvan er 56 deel zullen uitmaken van de röntgenradiostereometrische analyse.
Hierdoor is maximaal 20% uitval mogelijk.
De primaire uitkomstmaat is de omvang en het patroon van de migratie van de glenoidcomponent en de functionele uitkomst door Western Ontario Osteoartritis of the Shoulder Index (WOOS-score).
De secundaire uitkomsten zijn positie van artroplastiek, losraken, inkepen van het onderste schouderblad, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, functioneel resultaat, heropname, complicaties, revisies, veranderingen in de botmineraaldichtheid van de proximale humerus beoordeeld door middel van duel-energie röntgenabsorptiometrie en economie (kostenutiliteit). analyse).
De patiënten worden voor de operatie en 1 week en 3, 6, 12 en 24 maanden na de operatie onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie Louise Jensen, MD
- Telefoonnummer: +4525717963
- E-mail: marie.louise.jensen.02@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Werving
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Contact:
- Marie Louise Jensen, MD
- Telefoonnummer: +4525717963
- E-mail: marie.louise.jensen.02@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rotator cuff artropathie gedefinieerd als degeneratie van het glenohumerale gewricht en slijtage van ten minste één rotator cuff pees
- Degeneratie van het glenohumerale gewricht met intacte rotator cuff-functie maar ernstige posterieure slijtage van de glenoïde (>20 graden posterieure slijtage)
- Onvoldoende effect van niet-chirurgische behandeling met symptomen die ernstig genoeg zijn om een schouderprothese te rechtvaardigen.
- ASA (American Society of Anesthesiology) score 1-3, fysiek geschikt voor operaties en revalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 50 jaar
- Cognitieve of taalkundige stoornis
- Onvoldoende glenoidbotvoorraad
- Eerdere breuk in de bovenste ledematen
- Patiënten met auto-immuun gemedieerde inflammatoire artritis
- Glenoid grens mediaal van de mediale grens van de coracoideus op een echte AP-röntgenfoto
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DELTA Xtend systeem voor omgekeerde schouder Gelateraliseerde glenosfeerlijnverlenging
Door een gelateraliseerde glensphere te gebruiken, kunnen complicaties worden verminderd en kunnen patiënten een beter resultaat bereiken. Momenteel is er weinig bekend over de resultaten van het gelateraliseerde ontwerp. De eerste resultaten zijn veelbelovend, maar migratie en uiteindelijk losraken van de prothese kan leiden tot slechte resultaten en in sommige gevallen tot revisie |
Patiënten met de diagnose rotator cuff artropathie (degeneratie van het glenohumerale gewricht en slijtage van ten minste één rotator cuff pees) of degeneratie van het glenohumerale gewricht met ernstige posterieure slijtage met een indicatie van een omgekeerde totale schouderartroplastiek
|
|
Actieve vergelijker: Standaard DELTA Xtend achteruitschoudersysteem
Een ontwerp met een standaard glenosfeer wordt momenteel als standaardbehandeling beschouwd
|
Patiënten met de diagnose rotator cuff artropathie (degeneratie van het glenohumerale gewricht en slijtage van ten minste één rotator cuff pees) of degeneratie van het glenohumerale gewricht met ernstige posterieure slijtage met een indicatie van een omgekeerde totale schouderartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiostereometrische analyse (RSA) [Tijdsbestek: Verandering van 1 week postoperatief naar 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief]
Tijdsspanne: Op 1 week en op 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Een speciale röntgenonderzoekstechniek gebaseerd op het inbrengen van kleine metalen bolletjes in het bot rondom een implantaat en bevestiging van bolletjes aan de prothese (of met behulp van 3-dimensionale modellen van het implantaat (CAD-modellen) = modelgebaseerde RSA (MB-RSA )).
Op deze manier kan implantaatmigratie uiterst nauwkeurig worden gemeten.
|
Op 1 week en op 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
|
Western Ontario Artrose van de schouderindex (WOOS) [Tijdsbestek: verandering in WOOS-score van preoperatief tot 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief]
Tijdsspanne: preoperatief en na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
De WOOS is een ziektespecifieke patiëntgerapporteerde uitkomst (Lo IK et al 2001).
Er zijn 19 vragen verdeeld over vier domeinen: Lichamelijke klachten, sport en werk, leefstijl en emoties.
Elke vraag wordt beantwoord op een visueel analoge schaal van 0 tot 100.
De algemene score varieert van 0 tot 1900, waarbij 1900 de slechtste is.
Om de interpretatie te vergemakkelijken zijn de scores omgerekend naar een percentage van de maximale score.
Er zal een Deense versie van WOOS gebruikt worden (Rasmussen JV et al 2013) die vertaald is volgens de richtlijnen van Guillemin, Bombardier en Beaton (Guillemin F et al 1993).
Het werd gevalideerd met klassieke testtheorie in een cohort van patiënten die werden behandeld met schouderartroplastiek voor artrose.
|
preoperatief en na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewone röntgenfoto's [Tijdsbestek: preoperatief en 1 week, 3 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief]
Tijdsspanne: Preoperatief en 1 week, 3 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief
|
Er wordt gebruik gemaakt van een anterieur-posterieur en een zijaanzicht.
De röntgenfoto's worden gebruikt om de positie van het onderdeel te beoordelen en om losraken als oorzaak van het falen te beoordelen.
|
Preoperatief en 1 week, 3 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief
|
|
Duel energy x-ray absorptiometry (DXA) [Tijdsbestek: preoperatief en 1 week, 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief]
Tijdsspanne: Preoperatief en 1 week, 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief
|
Veranderingen in botmineraaldichtheid (BMD) in nauw verband met een orthopedisch implantaat kunnen worden gemeten door middel van duel x-ray absorptiometry (DXA)
|
Preoperatief en 1 week, 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief
|
|
Constant-Murley-score [Tijdsbestek: preoperatief en 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief]
Tijdsspanne: Preoperatief en 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief
|
De Constant-Murley-score omvat een beoordeling van: pijn; dagelijkse levensverrichtingen (ADL); bewegingsbereik; en kracht.
Er worden in totaal 35 punten gegeven voor de subjectieve beoordeling van pijn en het vermogen om ADL uit te voeren.
Er worden maximaal 65 punten gegeven voor een objectieve beoordeling, waarvan 40 punten voor bewegingsbereik en 25 punten voor kracht.
Het maximum van 100 punten geeft een schouder zonder handicap aan.
Er zal een Deense versie (Ban I et al 2013) worden gebruikt van de gewijzigde score beschreven door Constant en collega's in 2008 (Constant CR et al 2008).
|
Preoperatief en 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief
|
|
Oxford Shoulder Score (OSS) [Tijdsbestek: preoperatief en 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief]
Tijdsspanne: Preoperatief en 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief
|
Oxford Shoulder Score (OSS): De OSS is bedacht als een meetinstrument voor de beoordeling van pijn en functie na een electieve schouderoperatie (Dawson J et al 1996).
Er zijn 12 vragen met elk item gescoord van 1-5.
De algemene score varieert van 12 tot 60, waarbij 60 de slechtste is.
Om de interpretatie te vergemakkelijken zijn de scores omgerekend naar een percentage van de maximale score.
Er zal een Deense versie van OSS worden gebruikt die is vertaald en gevalideerd met klassieke testtheorie (Frich LH et al 2011).
|
Preoperatief en 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief
|
|
Bijwerkingen en complicaties [Tijdsbestek: 2 jaar postoperatief]
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
|
Er zal elk geval van medische complicaties (embolie, cardiovasculaire gebeurtenis, longontsteking) en complicaties die verband houden met de chirurgische ingreep (breuken, zenuwbeschadigingen, diepe en oppervlakkige infecties, verkeerde plaatsing van de componenten, instabiliteit en ontwrichting) en revisies die worden gedefinieerd door verwijdering worden geregistreerd of vervanging van een onderdeel.
|
2 jaar postoperatief
|
|
Pijn en patiënttevredenheid: visueel analoge schaal (VAS) [Tijdsbestek: 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief]
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief
|
Pijn wordt beantwoord op een visueel analoge schaal (VAS) variërend van 0 tot 10, waarbij 10 de ergste is.
Patiënten wordt gevraagd het resultaat te categoriseren als uitstekend, zeer goed, goed, redelijk en slecht.
|
3 maanden, 6 maanden en 1 en 2 jaar postoperatief
|
|
Kosten-utiliteitsanalyse [ Tijdsbestek: 2 jaar postoperatief ]
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
|
In de moderne gezondheidseconomie zijn drempels geschat voor acceptabele kosten-utiliteitsratio's - de drempel voor hoeveel zorgaanbieders zullen betalen voor een extra voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY).
In Engeland en in Europa is de drempel voor een extra QALY vastgesteld op respectievelijk 20.000-30.000 pond en 30.000 euro.
De kostenutiliteit van de Comprehensive Nano steelloze schouderprothese zal worden vergeleken met deze grenswaarden en met de kostenutiliteit van de ongecementeerde Comprehensive steelloze schouderprothese.
De EQ-5D zal worden gebruikt om de QALY voor individuele patiënten te schatten.
|
2 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nelissen RG, Pijls BG, Karrholm J, Malchau H, Nieuwenhuijse MJ, Valstar ER. RSA and registries: the quest for phased introduction of new implants. J Bone Joint Surg Am. 2011 Dec 21;93 Suppl 3:62-5. doi: 10.2106/JBJS.K.00907.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Henninger HB, Barg A, Anderson AE, Bachus KN, Burks RT, Tashjian RZ. Effect of lateral offset center of rotation in reverse total shoulder arthroplasty: a biomechanical study. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Sep;21(9):1128-35. doi: 10.1016/j.jse.2011.07.034. Epub 2011 Oct 29.
- Sirveaux F, Favard L, Oudet D, Huquet D, Walch G, Mole D. Grammont inverted total shoulder arthroplasty in the treatment of glenohumeral osteoarthritis with massive rupture of the cuff. Results of a multicentre study of 80 shoulders. J Bone Joint Surg Br. 2004 Apr;86(3):388-95. doi: 10.1302/0301-620x.86b3.14024.
- Constant CR, Gerber C, Emery RJ, Sojbjerg JO, Gohlke F, Boileau P. A review of the Constant score: modifications and guidelines for its use. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Mar-Apr;17(2):355-61. doi: 10.1016/j.jse.2007.06.022. Epub 2008 Jan 22. No abstract available.
- Valstar ER, Gill R, Ryd L, Flivik G, Borlin N, Karrholm J. Guidelines for standardization of radiostereometry (RSA) of implants. Acta Orthop. 2005 Aug;76(4):563-72. doi: 10.1080/17453670510041574.
- Ryd L, Albrektsson BE, Carlsson L, Dansgard F, Herberts P, Lindstrand A, Regner L, Toksvig-Larsen S. Roentgen stereophotogrammetric analysis as a predictor of mechanical loosening of knee prostheses. J Bone Joint Surg Br. 1995 May;77(3):377-83.
- Gluer CC, Steiger P, Selvidge R, Elliesen-Kliefoth K, Hayashi C, Genant HK. Comparative assessment of dual-photon absorptiometry and dual-energy radiography. Radiology. 1990 Jan;174(1):223-8. doi: 10.1148/radiology.174.1.2294552.
- Winther N, Jensen C, Petersen M, Lind T, Schroder H, Petersen M. Changes in bone mineral density of the proximal tibia after uncemented total knee arthroplasty. A prospective randomized study. Int Orthop. 2016 Feb;40(2):285-94. doi: 10.1007/s00264-015-2852-1. Epub 2015 Jul 17.
- Andersen MR, Winther NS, Lind T, Schroder HM, Flivik G, Petersen MM. Low Preoperative BMD Is Related to High Migration of Tibia Components in Uncemented TKA-92 Patients in a Combined DEXA and RSA Study With 2-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2141-2146. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.032. Epub 2017 Feb 28.
- Andersen MR, Winther N, Lind T, SchroDer H, Flivik G, Petersen MM. Monoblock versus modular polyethylene insert in uncemented total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Dec;87(6):607-614. doi: 10.1080/17453674.2016.1233654. Epub 2016 Sep 20.
- Andersen MR, Winther NS, Lind T, Schroder HM, Mork Petersen M. Bone Remodeling of the Distal Femur After Uncemented Total Knee Arthroplasty-A 2-Year Prospective DXA Study. J Clin Densitom. 2018 Apr-Jun;21(2):236-243. doi: 10.1016/j.jocd.2017.05.001. Epub 2017 Sep 13.
- ten Broeke RH, Hendrickx RP, Leffers P, Jutten LM, Geesink RG. Randomised trial comparing bone remodelling around two uncemented stems using modified Gruen zones. Hip Int. 2012 Jan-Feb;22(1):41-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9103.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about shoulder surgery. J Bone Joint Surg Br. 1996 Jul;78(4):593-600.
- Denard PJ, Walch G. Current concepts in the surgical management of primary glenohumeral arthritis with a biconcave glenoid. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Nov;22(11):1589-98. doi: 10.1016/j.jse.2013.06.017. Epub 2013 Sep 3.
- Frich LH, Noergaard PM, Brorson S. Validation of the Danish version of Oxford Shoulder Score. Dan Med Bull. 2011 Nov;58(11):A4335.
- Friedman RJ, Barcel DA, Eichinger JK. Scapular Notching in Reverse Total Shoulder Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Mar 15;27(6):200-209. doi: 10.5435/JAAOS-D-17-00026.
- Jensen CL, Petersen MM, Schroder HM, Flivik G, Lund B. Revision total knee arthroplasty with the use of trabecular metal cones: a randomized radiostereometric analysis with 2 years of follow-up. J Arthroplasty. 2012 Dec;27(10):1820-1826.e2. doi: 10.1016/j.arth.2012.04.036. Epub 2012 Jul 13.
- Jensen CL, Petersen MM, Schroder HM, Lund B. Bone mineral density changes of the proximal tibia after revision total knee arthroplasty. A randomised study with the use of porous tantalum metaphyseal cones. Int Orthop. 2012 Sep;36(9):1857-63. doi: 10.1007/s00264-012-1601-y. Epub 2012 Jun 26.
- Karrholm J, Gill RH, Valstar ER. The history and future of radiostereometric analysis. Clin Orthop Relat Res. 2006 Jul;448:10-21. doi: 10.1097/01.blo.0000224001.95141.fe.
- Karrholm J. Radiostereometric analysis of early implant migration - a valuable tool to ensure proper introduction of new implants. Acta Orthop. 2012 Dec;83(6):551-2. doi: 10.3109/17453674.2012.745352. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Laursen MB, Nielsen PT, Soballe K. Bone remodelling around HA-coated acetabular cups : a DEXA study with a 3-year follow-up in a randomised trial. Int Orthop. 2007 Apr;31(2):199-204. doi: 10.1007/s00264-006-0148-1. Epub 2006 Jun 8.
- Lawrence C, Williams GR, Namdari S. Influence of Glenosphere Design on Outcomes and Complications of Reverse Arthroplasty: A Systematic Review. Clin Orthop Surg. 2016 Sep;8(3):288-97. doi: 10.4055/cios.2016.8.3.288. Epub 2016 Aug 10.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Marchetti ME, Houde JP, Steinberg GG, Crane GK, Goss TP, Baran DT. Humeral bone density losses after shoulder surgery and immobilization. J Shoulder Elbow Surg. 1996 Nov-Dec;5(6):471-6. doi: 10.1016/s1058-2746(96)80020-6.
- Mazess RB, Barden HS. Measurement of bone by dual-photon absorptiometry (DPA) and dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA). Ann Chir Gynaecol. 1988;77(5-6):197-203.
- Mechlenburg I, Klebe TM, Dossing KV, Amstrup A, Soballe K, Stilling M. Evaluation of periprosthetic bone mineral density and postoperative migration of humeral head resurfacing implants: two-year results of a randomized controlled clinical trial. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1427-36. doi: 10.1016/j.jse.2014.05.012.
- Mollon B, Mahure SA, Roche CP, Zuckerman JD. Impact of scapular notching on clinical outcomes after reverse total shoulder arthroplasty: an analysis of 476 shoulders. J Shoulder Elbow Surg. 2017 Jul;26(7):1253-1261. doi: 10.1016/j.jse.2016.11.043. Epub 2017 Jan 19.
- Nuttall D, Haines JF, Trail IA. The early migration of a partially cemented fluted pegged glenoid component using radiostereometric analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Sep;21(9):1191-6. doi: 10.1016/j.jse.2011.07.028. Epub 2011 Nov 1.
- Nuttall D, Birch A, Haines JF, Trail IA. Radiostereographic analysis of a shoulder surface replacement: does hydroxyapatite have a place? Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1077-81. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.30534.
- Nuttall D, Haines JF, Trail II. A study of the micromovement of pegged and keeled glenoid components compared using radiostereometric analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2007 May-Jun;16(3 Suppl):S65-70. doi: 10.1016/j.jse.2006.01.015. Epub 2006 Aug 7.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Rasmussen JV, Olsen BS, Sorensen AK, Hrobjartsson A, Brorson S. Resurfacing hemiarthroplasty compared to stemmed hemiarthroplasty for glenohumeral osteoarthritis: a randomised clinical trial. Int Orthop. 2015 Feb;39(2):263-9. doi: 10.1007/s00264-014-2505-9. Epub 2014 Aug 27.
- Rasmussen JV, Hole R, Metlie T, Brorson S, Aarimaa V, Demir Y, Salomonsson B, Jensen SL. Anatomical total shoulder arthroplasty used for glenohumeral osteoarthritis has higher survival rates than hemiarthroplasty: a Nordic registry-based study. Osteoarthritis Cartilage. 2018 May;26(5):659-665. doi: 10.1016/j.joca.2018.02.896. Epub 2018 Feb 21.
- Rasmussen JV, Olsen BS, Al-Hamdani A, Brorson S. Outcome of Revision Shoulder Arthroplasty After Resurfacing Hemiarthroplasty in Patients with Glenohumeral Osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 2016 Oct 5;98(19):1631-1637. doi: 10.2106/JBJS.15.00934.
- Rasmussen JV, Polk A, Brorson S, Sorensen AK, Olsen BS. Patient-reported outcome and risk of revision after shoulder replacement for osteoarthritis. 1,209 cases from the Danish Shoulder Arthroplasty Registry, 2006-2010. Acta Orthop. 2014 Apr;85(2):117-22. doi: 10.3109/17453674.2014.893497.
- Rasmussen JV, Polk A, Sorensen AK, Olsen BS, Brorson S. Outcome, revision rate and indication for revision following resurfacing hemiarthroplasty for osteoarthritis of the shoulder: 837 operations reported to the Danish Shoulder Arthroplasty Registry. Bone Joint J. 2014 Apr;96-B(4):519-25. doi: 10.1302/0301-620X.96B4.31850.
- Roche CP, Stroud NJ, Martin BL, Steiler CA, Flurin PH, Wright TW, DiPaola MJ, Zuckerman JD. The impact of scapular notching on reverse shoulder glenoid fixation. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):963-70. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.035. Epub 2013 Jan 16.
- Stilling M, Mechlenburg I, Amstrup A, Soballe K, Klebe T. Precision of novel radiological methods in relation to resurfacing humeral head implants: assessment by radiostereometric analysis, DXA, and geometrical analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1521-30. doi: 10.1007/s00402-012-1580-x. Epub 2012 Jul 7.
- Ten Brinke B, Beumer A, Koenraadt KLM, Eygendaal D, Kraan GA, Mathijssen NMC. The accuracy and precision of radiostereometric analysis in upper limb arthroplasty. Acta Orthop. 2017 Jun;88(3):320-325. doi: 10.1080/17453674.2017.1291872. Epub 2017 Mar 2.
- Trozzi C, Kaptein BL, Garling EH, Shelyakova T, Russo A, Bragonzoni L, Martelli S. Precision assessment of model-based RSA for a total knee prosthesis in a biplanar set-up. Knee. 2008 Oct;15(5):396-402. doi: 10.1016/j.knee.2008.05.001. Epub 2008 Jul 16.
- Valstar E, Kaptein B, Nelissen R. Radiostereometry and new prostheses. Acta Orthop. 2012 Apr;83(2):103-4. doi: 10.3109/17453674.2012.678796. Epub 2012 Apr 11. No abstract available.
- Winther NS, Jensen CL, Jensen CM, Lind T, Schroder HM, Flivik G, Petersen MM. Comparison of a novel porous titanium construct (Regenerex(R)) to a well proven porous coated tibial surface in cementless total knee arthroplasty - A prospective randomized RSA study with two-year follow-up. Knee. 2016 Dec;23(6):1002-1011. doi: 10.1016/j.knee.2016.09.010. Epub 2016 Oct 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-21042181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .