- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05447819
Миграция и функциональный результат DELTA Xtend Reverse Shoulder латерализованной системы удлинения линии Glenosphere Line
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Louise Jensen, MD
- Номер телефона: +4525717963
- Электронная почта: marie.louise.jensen.02@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Рекрутинг
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Контакт:
- Marie Louise Jensen, MD
- Номер телефона: +4525717963
- Электронная почта: marie.louise.jensen.02@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Артропатия вращательной манжеты плеча определяется как дегенерация плечевого сустава и износ по крайней мере одного сухожилия вращательной манжеты плеча.
- Дегенерация плечевого сустава с неповрежденной функцией ротаторной манжеты, но тяжелым задним износом гленоида (> 20 градусов заднего износа)
- Недостаточный эффект нехирургического лечения с симптомами, достаточно серьезными, чтобы оправдать эндопротезирование плечевого сустава.
- ASA (Американское общество анестезиологов) оценка 1-3, физически подходит для операции и реабилитации
Критерий исключения:
- Моложе 50 лет
- Когнитивные или языковые нарушения
- Недостаточный запас суставной кости
- Предшествующий перелом верхних конечностей
- Пациенты с аутоиммунным воспалительным артритом
- Граница гленоида медиальнее медиального края клювовидного отростка на истинной переднезадней рентгенограмме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DELTA Xtend Reverse Shoulder System латерализованное удлинение линии Glenosphere
Используя латерализованную гленсферу, можно уменьшить количество осложнений, а пациенты могут добиться улучшенных результатов. В настоящее время мало что известно о результатах латерализованного дизайна. Первоначальные результаты были многообещающими, но смещение и, в конечном итоге, расшатывание протеза могут привести к плохим результатам и, в некоторых случаях, к ревизии. |
Пациенты с диагнозом артропатия вращательной манжеты плеча (дегенерация плечевого сустава и износ как минимум одного сухожилия вращательной манжеты плеча) или дегенерация плечевого сустава с тяжелым задним износом с указанием на реверсивное тотальное эндопротезирование плечевого сустава
|
|
Активный компаратор: Стандартная система реверсивного плеча DELTA Xtend
Дизайн со стандартной гленосферой в настоящее время считается стандартным лечением.
|
Пациенты с диагнозом артропатия вращательной манжеты плеча (дегенерация плечевого сустава и износ как минимум одного сухожилия вращательной манжеты плеча) или дегенерация плечевого сустава с тяжелым задним износом с указанием на реверсивное тотальное эндопротезирование плечевого сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиостереометрический анализ (RSA) [Временные рамки: изменение от 1 недели после операции до 3 месяцев, 6 месяцев и через 1 и 2 года после операции]
Временное ограничение: В 1 неделю и в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Специальная методика рентгенологического исследования, основанная на введении небольших металлических шариков в кость, окружающую имплантат, и прикреплении шариков к протезу (или с использованием 3-мерных моделей имплантата (модели CAD) = RSA на основе модели (MB-RSA). )).
Таким образом, миграция имплантата может быть измерена очень точно.
|
В 1 неделю и в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
|
Индекс остеоартрита плечевого сустава Западного Онтарио (WOOS) [Временные рамки: изменение показателя WOOS от до операции до 3 месяцев, 6 месяцев и через 1 и 2 года после операции]
Временное ограничение: до операции и через 3 мес, 6 мес, 1 год и 2 года
|
WOOS — это исход, сообщаемый пациентом для конкретного заболевания (Lo IK et al 2001).
Есть 19 вопросов, разделенных на четыре области: физические симптомы, спорт и работа, образ жизни и эмоции.
Ответ на каждый вопрос дается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
Общий балл колеблется от 0 до 1900, где 1900 — наихудший.
Для простоты интерпретации баллы переведены в процент от максимального балла.
Будет использоваться датская версия WOOS (Rasmussen JV et al 2013), которая была переведена в соответствии с рекомендациями Guillemin, Bombardier и Beaton (Guillemin F et al 1993).
Это было подтверждено классической теорией тестов в когорте пациентов, перенесших эндопротезирование плечевого сустава по поводу остеоартрита.
|
до операции и через 3 мес, 6 мес, 1 год и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простые рентгенограммы [Временные рамки: до операции и через 1 неделю, 3 месяца и через 1 и 2 года после операции]
Временное ограничение: До операции и через 1 неделю, 3 месяца и через 1 и 2 года после операции
|
Будет использоваться передне-задний и боковой вид.
Рентгенограммы используются для оценки положения компонента и оценки ослабления соединения как причины отказа.
|
До операции и через 1 неделю, 3 месяца и через 1 и 2 года после операции
|
|
Дуэльная энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) [Временные рамки: до операции и через 1 неделю, 3 месяца, 6 месяцев и через 1 и 2 года после операции]
Временное ограничение: До операции и через 1 нед, 3 мес, 6 мес, а также через 1 и 2 года после операции
|
Изменения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в тесной связи с ортопедическим имплантатом можно измерить с помощью рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
До операции и через 1 нед, 3 мес, 6 мес, а также через 1 и 2 года после операции
|
|
Шкала Константа-Мерли [Временные рамки: до операции и 3 месяца, 6 месяцев, а также через 1 и 2 года после операции]
Временное ограничение: До операции и через 3 мес, 6 мес, а также через 1 и 2 года после операции
|
Шкала Константа-Мерли включает оценку: боли; повседневная деятельность (ADL); диапазон движения; и сила.
Возможны 35 баллов за субъективную оценку боли и способности выполнять ADL.
Для объективной оценки дается 65 возможных баллов, из которых 40 баллов относятся к диапазону движений и 25 баллов — к силе.
Максимум 100 баллов указывает на плечо без инвалидности.
Будет использоваться датская версия (Ban I et al 2013) модифицированной оценки, описанной Константом и его коллегами в 2008 году (Constant CR et al 2008).
|
До операции и через 3 мес, 6 мес, а также через 1 и 2 года после операции
|
|
Оксфордская шкала плеча (OSS) [Временные рамки: до операции и через 3 месяца, 6 месяцев, а также через 1 и 2 года после операции]
Временное ограничение: До операции и через 3 мес, 6 мес, а также через 1 и 2 года после операции
|
Оксфордская шкала плечевого сустава (OSS): OSS была задумана как измерительный инструмент для оценки боли и функции после плановой операции на плече (Dawson J et al, 1996).
Всего 12 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 5.
Общий балл колеблется от 12 до 60, где 60 — худший результат.
Для простоты интерпретации баллы переведены в процент от максимального балла.
Будет использоваться датская версия OSS, которая была переведена и подтверждена классической теорией тестирования (Frich LH et al 2011).
|
До операции и через 3 мес, 6 мес, а также через 1 и 2 года после операции
|
|
Побочные эффекты и осложнения [Временные рамки: 2 года после операции]
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Будут зарегистрированы любые медицинские осложнения (эмболия, сердечно-сосудистые события, пневмония) и осложнения, связанные с хирургическим вмешательством (переломы, повреждения нервов, глубокие и поверхностные инфекции, неправильное расположение компонентов, нестабильность и вывих) и ревизии, определяемые удалением или замена любого компонента.
|
2 года после операции
|
|
Боль и удовлетворенность пациента: визуальная аналоговая шкала (ВАШ) [Временные рамки: 3 месяца, 6 месяцев и через 1 и 2 года после операции]
Временное ограничение: Через 3 месяца, 6 месяцев и через 1 и 2 года после операции
|
Боль оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10, где 10 — самое худшее.
Пациентов просят классифицировать результат как отличный, очень хороший, хороший, удовлетворительный и плохой.
|
Через 3 месяца, 6 месяцев и через 1 и 2 года после операции
|
|
Анализ полезности затрат [Временные рамки: 2 года после операции]
Временное ограничение: 2 года после операции
|
В современной экономике здравоохранения были оценены пороговые значения для приемлемого соотношения «затраты-полезность» — пороговое значение того, сколько поставщики медицинских услуг будут платить за дополнительный год жизни с поправкой на качество (QALY).
В Англии и Европе порог дополнительного QALY установлен на уровне 20 000–30 000 фунтов стерлингов и 30 000 евро соответственно.
Полезность затрат комплексного нанопротезирования плечевого сустава будет сравниваться с этими пороговыми значениями и с полезностью затрат бесцементного комплексного тотального эндопротезирования плечевого сустава.
EQ-5D будет использоваться для оценки QALY для отдельных пациентов.
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nelissen RG, Pijls BG, Karrholm J, Malchau H, Nieuwenhuijse MJ, Valstar ER. RSA and registries: the quest for phased introduction of new implants. J Bone Joint Surg Am. 2011 Dec 21;93 Suppl 3:62-5. doi: 10.2106/JBJS.K.00907.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Henninger HB, Barg A, Anderson AE, Bachus KN, Burks RT, Tashjian RZ. Effect of lateral offset center of rotation in reverse total shoulder arthroplasty: a biomechanical study. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Sep;21(9):1128-35. doi: 10.1016/j.jse.2011.07.034. Epub 2011 Oct 29.
- Sirveaux F, Favard L, Oudet D, Huquet D, Walch G, Mole D. Grammont inverted total shoulder arthroplasty in the treatment of glenohumeral osteoarthritis with massive rupture of the cuff. Results of a multicentre study of 80 shoulders. J Bone Joint Surg Br. 2004 Apr;86(3):388-95. doi: 10.1302/0301-620x.86b3.14024.
- Constant CR, Gerber C, Emery RJ, Sojbjerg JO, Gohlke F, Boileau P. A review of the Constant score: modifications and guidelines for its use. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Mar-Apr;17(2):355-61. doi: 10.1016/j.jse.2007.06.022. Epub 2008 Jan 22. No abstract available.
- Valstar ER, Gill R, Ryd L, Flivik G, Borlin N, Karrholm J. Guidelines for standardization of radiostereometry (RSA) of implants. Acta Orthop. 2005 Aug;76(4):563-72. doi: 10.1080/17453670510041574.
- Ryd L, Albrektsson BE, Carlsson L, Dansgard F, Herberts P, Lindstrand A, Regner L, Toksvig-Larsen S. Roentgen stereophotogrammetric analysis as a predictor of mechanical loosening of knee prostheses. J Bone Joint Surg Br. 1995 May;77(3):377-83.
- Gluer CC, Steiger P, Selvidge R, Elliesen-Kliefoth K, Hayashi C, Genant HK. Comparative assessment of dual-photon absorptiometry and dual-energy radiography. Radiology. 1990 Jan;174(1):223-8. doi: 10.1148/radiology.174.1.2294552.
- Winther N, Jensen C, Petersen M, Lind T, Schroder H, Petersen M. Changes in bone mineral density of the proximal tibia after uncemented total knee arthroplasty. A prospective randomized study. Int Orthop. 2016 Feb;40(2):285-94. doi: 10.1007/s00264-015-2852-1. Epub 2015 Jul 17.
- Andersen MR, Winther NS, Lind T, Schroder HM, Flivik G, Petersen MM. Low Preoperative BMD Is Related to High Migration of Tibia Components in Uncemented TKA-92 Patients in a Combined DEXA and RSA Study With 2-Year Follow-Up. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2141-2146. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.032. Epub 2017 Feb 28.
- Andersen MR, Winther N, Lind T, SchroDer H, Flivik G, Petersen MM. Monoblock versus modular polyethylene insert in uncemented total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Dec;87(6):607-614. doi: 10.1080/17453674.2016.1233654. Epub 2016 Sep 20.
- Andersen MR, Winther NS, Lind T, Schroder HM, Mork Petersen M. Bone Remodeling of the Distal Femur After Uncemented Total Knee Arthroplasty-A 2-Year Prospective DXA Study. J Clin Densitom. 2018 Apr-Jun;21(2):236-243. doi: 10.1016/j.jocd.2017.05.001. Epub 2017 Sep 13.
- ten Broeke RH, Hendrickx RP, Leffers P, Jutten LM, Geesink RG. Randomised trial comparing bone remodelling around two uncemented stems using modified Gruen zones. Hip Int. 2012 Jan-Feb;22(1):41-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9103.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about shoulder surgery. J Bone Joint Surg Br. 1996 Jul;78(4):593-600.
- Denard PJ, Walch G. Current concepts in the surgical management of primary glenohumeral arthritis with a biconcave glenoid. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Nov;22(11):1589-98. doi: 10.1016/j.jse.2013.06.017. Epub 2013 Sep 3.
- Frich LH, Noergaard PM, Brorson S. Validation of the Danish version of Oxford Shoulder Score. Dan Med Bull. 2011 Nov;58(11):A4335.
- Friedman RJ, Barcel DA, Eichinger JK. Scapular Notching in Reverse Total Shoulder Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Mar 15;27(6):200-209. doi: 10.5435/JAAOS-D-17-00026.
- Jensen CL, Petersen MM, Schroder HM, Flivik G, Lund B. Revision total knee arthroplasty with the use of trabecular metal cones: a randomized radiostereometric analysis with 2 years of follow-up. J Arthroplasty. 2012 Dec;27(10):1820-1826.e2. doi: 10.1016/j.arth.2012.04.036. Epub 2012 Jul 13.
- Jensen CL, Petersen MM, Schroder HM, Lund B. Bone mineral density changes of the proximal tibia after revision total knee arthroplasty. A randomised study with the use of porous tantalum metaphyseal cones. Int Orthop. 2012 Sep;36(9):1857-63. doi: 10.1007/s00264-012-1601-y. Epub 2012 Jun 26.
- Karrholm J, Gill RH, Valstar ER. The history and future of radiostereometric analysis. Clin Orthop Relat Res. 2006 Jul;448:10-21. doi: 10.1097/01.blo.0000224001.95141.fe.
- Karrholm J. Radiostereometric analysis of early implant migration - a valuable tool to ensure proper introduction of new implants. Acta Orthop. 2012 Dec;83(6):551-2. doi: 10.3109/17453674.2012.745352. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Laursen MB, Nielsen PT, Soballe K. Bone remodelling around HA-coated acetabular cups : a DEXA study with a 3-year follow-up in a randomised trial. Int Orthop. 2007 Apr;31(2):199-204. doi: 10.1007/s00264-006-0148-1. Epub 2006 Jun 8.
- Lawrence C, Williams GR, Namdari S. Influence of Glenosphere Design on Outcomes and Complications of Reverse Arthroplasty: A Systematic Review. Clin Orthop Surg. 2016 Sep;8(3):288-97. doi: 10.4055/cios.2016.8.3.288. Epub 2016 Aug 10.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Marchetti ME, Houde JP, Steinberg GG, Crane GK, Goss TP, Baran DT. Humeral bone density losses after shoulder surgery and immobilization. J Shoulder Elbow Surg. 1996 Nov-Dec;5(6):471-6. doi: 10.1016/s1058-2746(96)80020-6.
- Mazess RB, Barden HS. Measurement of bone by dual-photon absorptiometry (DPA) and dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA). Ann Chir Gynaecol. 1988;77(5-6):197-203.
- Mechlenburg I, Klebe TM, Dossing KV, Amstrup A, Soballe K, Stilling M. Evaluation of periprosthetic bone mineral density and postoperative migration of humeral head resurfacing implants: two-year results of a randomized controlled clinical trial. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1427-36. doi: 10.1016/j.jse.2014.05.012.
- Mollon B, Mahure SA, Roche CP, Zuckerman JD. Impact of scapular notching on clinical outcomes after reverse total shoulder arthroplasty: an analysis of 476 shoulders. J Shoulder Elbow Surg. 2017 Jul;26(7):1253-1261. doi: 10.1016/j.jse.2016.11.043. Epub 2017 Jan 19.
- Nuttall D, Haines JF, Trail IA. The early migration of a partially cemented fluted pegged glenoid component using radiostereometric analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Sep;21(9):1191-6. doi: 10.1016/j.jse.2011.07.028. Epub 2011 Nov 1.
- Nuttall D, Birch A, Haines JF, Trail IA. Radiostereographic analysis of a shoulder surface replacement: does hydroxyapatite have a place? Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1077-81. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.30534.
- Nuttall D, Haines JF, Trail II. A study of the micromovement of pegged and keeled glenoid components compared using radiostereometric analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2007 May-Jun;16(3 Suppl):S65-70. doi: 10.1016/j.jse.2006.01.015. Epub 2006 Aug 7.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Rasmussen JV, Olsen BS, Sorensen AK, Hrobjartsson A, Brorson S. Resurfacing hemiarthroplasty compared to stemmed hemiarthroplasty for glenohumeral osteoarthritis: a randomised clinical trial. Int Orthop. 2015 Feb;39(2):263-9. doi: 10.1007/s00264-014-2505-9. Epub 2014 Aug 27.
- Rasmussen JV, Hole R, Metlie T, Brorson S, Aarimaa V, Demir Y, Salomonsson B, Jensen SL. Anatomical total shoulder arthroplasty used for glenohumeral osteoarthritis has higher survival rates than hemiarthroplasty: a Nordic registry-based study. Osteoarthritis Cartilage. 2018 May;26(5):659-665. doi: 10.1016/j.joca.2018.02.896. Epub 2018 Feb 21.
- Rasmussen JV, Olsen BS, Al-Hamdani A, Brorson S. Outcome of Revision Shoulder Arthroplasty After Resurfacing Hemiarthroplasty in Patients with Glenohumeral Osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 2016 Oct 5;98(19):1631-1637. doi: 10.2106/JBJS.15.00934.
- Rasmussen JV, Polk A, Brorson S, Sorensen AK, Olsen BS. Patient-reported outcome and risk of revision after shoulder replacement for osteoarthritis. 1,209 cases from the Danish Shoulder Arthroplasty Registry, 2006-2010. Acta Orthop. 2014 Apr;85(2):117-22. doi: 10.3109/17453674.2014.893497.
- Rasmussen JV, Polk A, Sorensen AK, Olsen BS, Brorson S. Outcome, revision rate and indication for revision following resurfacing hemiarthroplasty for osteoarthritis of the shoulder: 837 operations reported to the Danish Shoulder Arthroplasty Registry. Bone Joint J. 2014 Apr;96-B(4):519-25. doi: 10.1302/0301-620X.96B4.31850.
- Roche CP, Stroud NJ, Martin BL, Steiler CA, Flurin PH, Wright TW, DiPaola MJ, Zuckerman JD. The impact of scapular notching on reverse shoulder glenoid fixation. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):963-70. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.035. Epub 2013 Jan 16.
- Stilling M, Mechlenburg I, Amstrup A, Soballe K, Klebe T. Precision of novel radiological methods in relation to resurfacing humeral head implants: assessment by radiostereometric analysis, DXA, and geometrical analysis. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1521-30. doi: 10.1007/s00402-012-1580-x. Epub 2012 Jul 7.
- Ten Brinke B, Beumer A, Koenraadt KLM, Eygendaal D, Kraan GA, Mathijssen NMC. The accuracy and precision of radiostereometric analysis in upper limb arthroplasty. Acta Orthop. 2017 Jun;88(3):320-325. doi: 10.1080/17453674.2017.1291872. Epub 2017 Mar 2.
- Trozzi C, Kaptein BL, Garling EH, Shelyakova T, Russo A, Bragonzoni L, Martelli S. Precision assessment of model-based RSA for a total knee prosthesis in a biplanar set-up. Knee. 2008 Oct;15(5):396-402. doi: 10.1016/j.knee.2008.05.001. Epub 2008 Jul 16.
- Valstar E, Kaptein B, Nelissen R. Radiostereometry and new prostheses. Acta Orthop. 2012 Apr;83(2):103-4. doi: 10.3109/17453674.2012.678796. Epub 2012 Apr 11. No abstract available.
- Winther NS, Jensen CL, Jensen CM, Lind T, Schroder HM, Flivik G, Petersen MM. Comparison of a novel porous titanium construct (Regenerex(R)) to a well proven porous coated tibial surface in cementless total knee arthroplasty - A prospective randomized RSA study with two-year follow-up. Knee. 2016 Dec;23(6):1002-1011. doi: 10.1016/j.knee.2016.09.010. Epub 2016 Oct 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-21042181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .