고관절 전치환술 및 슬관절 전치환술 후 혈전 예방을 위한 Xarelto
2026년 4월 22일 업데이트: Chiayi Christian Hospital
정맥 혈전색전증은 고관절 전치환술(THR) 및 슬관절 전치환술(TKR) 후 심각한 합병증입니다.
이전 연구에서는 TKR 후 무증상 및 증상 심부 정맥 혈전증(DVT) 발생률이 아시아의 다른 국가보다 대만에서 더 높았다고 보고했습니다.
따라서 예방적 항혈전제 사용을 고려해야 한다.
정맥혈전색전증 예방에 자렐토(성분명 리바록사반)의 효능과 안전성이 입증됐다.
그러나 대만인에 대한 THR 및 TKR 후 자렐토의 효능과 안전성을 평가하기 위해 전향적 설계를 사용한 연구는 부족하다.
이 연구에서 조사관은 DVT, 폐색전증, 중재군과 대조군 사이의 합병증 발생률을 비교하는 무작위 대조 시험 설계를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 병렬 연구는 단일 병원에서 수행됩니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
한 그룹에는 Xarelto가 제공되고 다른 그룹에는 예방적 항혈전제 없이 제공됩니다.
하지의 심부 정맥 혈전증의 존재를 확인하기 위해 수술 전과 수술 후 3일 및 14일에 모든 참가자에 대해 양측 초음파 검사가 마련됩니다.
연구의 본질에 눈이 먼 한 방사선과 의사는 초음파 검사 결과를 해석했습니다.
폐색전증, DVT 관련 증상 및 합병증의 현재는 정형외과 외래 환자에서 3개월 추적 관찰 동안 기록됩니다.
DVT와 관련된 증상은 비정상적인 통증, 부종, 부기, 따뜻한 피부, 붉거나 변색된 피부와 같은 다리의 징후로 정의됩니다.
Xarelto와 관련된 합병증에는 주요 출혈, 감염 및 치유되지 않는 상처가 포함됩니다.
각 그룹의 예상 참가자 수는 89명이며 G*Power 버전 3.1로 계산됩니다.
이 연구에서는 분석을 치료하려는 의도가 사용됩니다.
연구자들은 두 그룹 간의 DVT, 폐색전증 및 합병증 발생률을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Chiayi City, Taiwan, 대만, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받습니다.
제외 기준:
- 최근 항혈전제 사용
- 응고 병증의 역사
- 최근 혈전색전증
- 수술 전 심부 정맥 혈전증 검사에서 양성
- 20세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리바록사반
참가자에게는 Rivaroxaban 10mg이 제공됩니다.
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환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
한 그룹은 항응고제로 예방 조치를 취하지 않고 다른 그룹은 리바록사반을 투여합니다.
리바록사반의 용량은 수술 당일부터 13일 동안 1일 1회 10mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
참가자는 항혈전제 없이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부정맥혈전증
기간: THR 및 TKR 후 최대 3개월까지
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무증상 및 증상성 심부정맥 혈전증의 발생률
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THR 및 TKR 후 최대 3개월까지
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폐색전증
기간: Up to 3 months after THR and TKR
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폐색전증의 발생률
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Up to 3 months after THR and TKR
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡
기간: THR 및 TKR 후 최대 3개월
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주요 출혈, 감염 및 치유되지 않는 상처
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THR 및 TKR 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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