Xarelto zur Thromboseprophylaxe nach totaler Hüft- und Knieendoprothetik

Diese parallele Studie wird in einem einzigen Krankenhaus durchgeführt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält Xarelto und die andere Gruppe erhält kein prophylaktisches Antithrombotikum. Zur Überprüfung des Vorliegens einer tiefen Venenthrombose der unteren Extremität werden bei allen Teilnehmern präoperativ sowie 3 und 14 Tage postoperativ bilaterale sonographische Untersuchungen durchgeführt. Ein Radiologe, der für die Art der Studie verblindet war, interpretierte die Ergebnisse der sonographischen Untersuchung. Das Vorliegen einer Lungenembolie, DVT-bedingte Symptome und Komplikationen werden während der 3-monatigen Nachsorge bei ambulanten Orthopädiepatienten erfasst. Das Symptom, das mit TVT verbunden ist, ist definiert als die Zeichen des Beins, wie ungewöhnliche Schmerzen, Ödeme, Schwellungen, warme Haut und rote oder verfärbte Haut. Zu den Komplikationen im Zusammenhang mit Xarelto gehören schwere Blutungen, Infektionen und nicht heilende Wunden. Die erwartete Teilnehmerzahl in jeder Gruppe beträgt 89, die von G*Power Version 3.1 berechnet wird. In dieser Studie wird die Intention-to-treat-Analyse verwendet. Die Forscher vergleichen die Inzidenz von TVT, Lungenembolie und Komplikationen zwischen den beiden Gruppen.