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신장 이식 결과를 개선하기 위한 식이 중재

2026년 4월 2일 업데이트: University of California, Davis
이식 후 처음 몇 개월 이내에 신장 이식 수혜자의 표준 관리 대비 전체 식품 식물 기반 식이 패턴을 먹도록 환자에게 가르치는 커리큘럼 개입의 무작위 통제 시험

연구 개요

상세 설명

자연 식품 식물 기반 식이 패턴은 심혈관 질환, 당뇨병, 고지혈증, 비만, 고혈압, 만성 신장 질환 및 특정 암을 포함하여 서양 의학의 많은 생활 습관 관련 질병을 예방하고 치료하는 데 근본적인 것으로 나타났습니다. 이러한 질병은 종종 이식 후 인구에서 발생하거나 재발하여 환자 및 이식편 손실로 이어집니다. 그러나 신장 이식 수혜자를 위한 식이 교육은 표준화되지 않았으며 많은 환자들이 최적의 건강한 식이 요법에 대해 무지합니다. 이 환자들은 식이 제한이 필요한 전해질 장애의 흔한 발생으로 인해 더욱 어려움을 겪고 있습니다. 우리는 신장 이식 인구에서 전체 식품 식물 기반 식사에 초점을 맞춘 식이 개입의 무작위 통제 시험을 제안하여 이 식이 패턴이 수용자의 건강 결과에 미치는 영향을 테스트합니다. 이 연구는 이식 수용자의 건강 결과를 개선하고 신장 이식 기능을 보존하기 위한 비용 효율적이고 안전한 전략에 대한 중요한 요구를 다룹니다. 우리는 다음 목표를 조사하기 위해 이식 신장학, 생활 습관 의학, 식물 기반 신장 영양, 건강 코칭 및 생물 통계학에 대한 전문 지식을 갖춘 학제 간 팀을 구성했습니다. 수혜자 심혈관 및 신진대사 건강 및 신장 동종이식 기능, (2) 전체 식품 식물 기반 식단이 신장 수혜자 이식 후 합병증 비율에 미치는 영향을 테스트하고, (3) 신장에 대한 식이 교육 프로그램의 타당성을 테스트하기 위해 12개월 동안 식물 기반 식단과 일반 관리의 무작위 대조 시험 내에서 이식 수용자의 전체 식품 식물 기반 식단 준수 능력. 식이 상담은 과일, 채소, 통곡물 및 콩류로 구성되고 동물성 제품, 지방 및 가공 식품이 적은 주로 식물성 식단을 섭취하는 데 중점을 둘 것입니다. 식이 상담은 그룹 기반 세션에서 첫 달 동안 매주, 그 다음 5개월 동안 격주로 진행됩니다. 환자들은 12개월 동안 추적될 것입니다. 이 연구는 신장 이식 생존을 연장하고 신장 이식 수용자의 전반적인 건강과 생존을 향상시키는 방법으로 식이 개입을 확립할 가능성이 있습니다. 이 연구는 또한 시간이 지남에 따라 식이 패턴을 추적하고 비교할 수 있는 환자 코호트를 시작하여 식이와 신장 관련 결과 사이의 연결에 대한 추가 연구를 위한 토대를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 신장이식 수혜자
  • 이식 후 2~12개월
  • eGFR >= 20mL/분
  • 다음 중 하나 이상이 있어야 합니다.

    1. 고혈압 병력(BP >= 150/90 또는 BP 약물 복용)
    2. 고혈당 병력(FBG >= 100 x 2 또는 당뇨병 약물 복용)
    3. 과체중(BMI >= 25)

제외 기준:

  • 연구 등록 전 거부 에피소드
  • 위장 영양 공급 튜브 또는 대체 영양이 필요합니다.
  • 영어를 이해하거나 읽을 수 없음
  • 온라인 수업에 참석하거나 독립적으로 연구 설문지를 작성할 수 없음
  • 이미 식물성 식단을 섭취하고 있습니다.
  • 식단 변화를 원하지 않음
  • 임신 또는 모유 수유
  • 동의할 수 없음
  • 맹목
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
자연식 채식을 장려하기 위한 식생활 교육 및 집단 상담 커리큘럼
간섭 없음: 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 건강 측정
기간: 일년
정상혈압, 정상혈당증 및 체중 감소를 달성한 개인의 비율
일년
이식 후 합병증 비율
기간: 일년
응급 의료 방문, 입원 및 감염의 복합 발생률
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 합병증
기간: 일년
설사 발생률, 전해질 교정 약물 사용, 고혈당 및 저혈당 증상의 중증도
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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