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Intervention diététique pour améliorer les résultats des greffes de rein

2 avril 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Essai contrôlé randomisé d'une intervention curriculaire enseignant aux patients à manger un régime alimentaire à base de plantes entières par rapport à la norme de soins chez les receveurs de greffe de rein au cours des premiers mois de la greffe

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un modèle alimentaire à base de plantes entières est devenu fondamental dans la prévention et le traitement de nombreuses maladies liées au mode de vie de la médecine occidentale, notamment les maladies cardiovasculaires, le diabète, l'hyperlipidémie, l'obésité, l'hypertension, les maladies rénales chroniques et certains cancers. Ces maladies surviennent ou réapparaissent souvent dans la population post-transplantation, entraînant la perte du patient et du greffon. Cependant, l'éducation diététique pour les greffés rénaux n'est pas standardisée et de nombreux patients ignorent encore les pratiques alimentaires optimales et saines. Ces patients sont en outre confrontés à l'apparition fréquente de troubles électrolytiques qui nécessitent des restrictions alimentaires. Nous proposons un essai contrôlé randomisé d'une intervention diététique qui se concentre sur l'alimentation à base de plantes d'aliments entiers dans la population de transplantation rénale, testant l'impact de ce régime alimentaire sur les résultats de santé des receveurs. Cette étude répond au besoin critique de stratégies rentables et sûres pour améliorer les résultats de santé chez les receveurs de greffe et préserver la fonction du greffon rénal. Nous avons réuni une équipe interdisciplinaire experte en néphrologie de transplantation, en médecine du mode de vie, en nutrition rénale à base de plantes, en coaching de santé et en biostatistiques pour étudier les objectifs suivants : (1) tester l'efficacité d'un régime alimentaire complet à base de plantes sur l'amélioration des reins la santé cardiovasculaire et métabolique du receveur et la fonction d'allogreffe rénale, (2) pour tester l'effet d'un régime alimentaire complet à base de plantes sur les taux de complications post-greffe du receveur rénal, et (3) pour tester la faisabilité d'un programme d'éducation diététique sur les reins capacité des receveurs de greffe à adhérer à un régime alimentaire complet à base de plantes, le tout dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé de 12 mois comparant un régime à base de plantes à des soins habituels. Les conseils diététiques se concentreront sur une alimentation principalement végétale composée de fruits, de légumes, de grains entiers et de légumineuses, et pauvre en produits d'origine animale, en graisses et en aliments transformés. Les conseils diététiques auront lieu en séances de groupe hebdomadaires pendant le premier mois, puis toutes les deux semaines pendant 5 mois. Les patients seront suivis pendant 12 mois. Cette étude a le potentiel d'établir une intervention diététique comme moyen de prolonger la survie du greffon rénal et d'améliorer la santé et la survie globales des greffés rénaux. Cette étude lancera également une cohorte de patients dont les habitudes alimentaires peuvent être suivies et comparées au fil du temps, fournissant ainsi une base pour de nouvelles recherches sur les liens entre l'alimentation et les résultats liés aux reins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Transplanté rénal âgé de 18 ans ou plus
  • Mois post-transplantation 2-12
  • DFGe >= 20 mL/min
  • Avoir au moins l'un des éléments suivants :

    1. Antécédents d'hypertension (TA >= 150/90 ou sous médication antihypertenseur)
    2. Antécédents d'hyperglycémie (FBG >= 100 x 2 ou sous médicaments contre le diabète)
    3. Surpoids (IMC >= 25)

Critère d'exclusion:

  • Épisode de rejet avant l'inscription à l'étude
  • Sonde d'alimentation gastro-intestinale ou nécessite une alimentation alternative
  • Incapable de comprendre ou de lire l'anglais
  • Impossible d'assister à des cours en ligne ou de remplir des questionnaires d'étude de manière indépendante
  • Mangez déjà un régime à base de plantes
  • Refus de faire des changements alimentaires
  • Enceinte ou allaitante
  • Incapable de consentir
  • Cécité
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Programme d'éducation diététique et conseils en groupe pour encourager la consommation d'aliments complets à base de plantes
Aucune intervention: Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de santé cardiométabolique
Délai: 1 an
Proportion d'individus atteignant une normotension, une normoglycémie et une perte de poids
1 an
Taux de complications post-transplantation
Délai: 1 an
Incidence composite des visites médicales d'urgence, des hospitalisations et des infections
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications alimentaires
Délai: 1 an
Incidence de la diarrhée, utilisation de médicaments correcteurs d'électrolytes, sévérité des événements hyperglycémiques et hypoglycémiques
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Première publication (Réel)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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