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Ernährungsintervention zur Verbesserung der Ergebnisse von Nierentransplantationen

2. April 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Randomisierte kontrollierte Studie einer Curriculum-Intervention, die Patienten beibrachte, ein vollwertiges pflanzliches Ernährungsmuster im Vergleich zur Standardbehandlung bei Nierentransplantatempfängern innerhalb der ersten Monate der Transplantation zu essen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein vollwertiges pflanzliches Ernährungsmuster hat sich als grundlegend für die Vorbeugung und Behandlung vieler lebensstilbedingter Krankheiten der westlichen Medizin erwiesen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Hyperlipidämie, Fettleibigkeit, Bluthochdruck, chronische Nierenerkrankungen und bestimmte Krebsarten. Diese Krankheiten treten oft auf oder wiederholen sich in der Posttransplantationspopulation, was zu Patienten- und Transplantatverlust führt. Die Ernährungserziehung für Empfänger von Nierentransplantationen ist jedoch nicht standardisiert, und viele Patienten wissen weiterhin nichts über optimale gesunde Ernährungspraktiken. Diese Patienten werden durch das häufige Auftreten von Elektrolytstörungen, die diätetische Einschränkungen erfordern, weiter herausgefordert. Wir schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer Ernährungsintervention vor, die sich auf eine pflanzliche Vollwerternährung in der Nierentransplantationspopulation konzentriert und die Auswirkungen dieses Ernährungsmusters auf die gesundheitlichen Ergebnisse des Empfängers testet. Diese Studie befasst sich mit dem kritischen Bedarf an kostengünstigen und sicheren Strategien zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Transplantatempfängern und zum Erhalt der Nierentransplantatfunktion. Wir haben ein interdisziplinäres Team mit Expertise in Transplantationsnephrologie, Lifestyle-Medizin, pflanzenbasierter Nierenernährung, Gesundheitscoaching und Biostatistik zusammengestellt, um die folgenden Ziele zu untersuchen: (1) Prüfung der Wirksamkeit einer pflanzenbasierten Vollwertkost zur Verbesserung der Nierenfunktion der kardiovaskulären und metabolischen Gesundheit des Empfängers und der Nieren-Allotransplantatfunktion, (2) um die Wirkung einer pflanzlichen Vollwertdiät auf die Komplikationsraten nach der Transplantation des Nierenempfängers zu testen und (3) um die Machbarkeit eines Ernährungsschulungsprogramms für die Niere zu testen die Fähigkeit von Transplantatempfängern, sich an eine vollwertige pflanzliche Ernährung zu halten, alles innerhalb einer 12-monatigen randomisierten kontrollierten Studie zur pflanzlichen Ernährung im Vergleich zur üblichen Pflege. Die Ernährungsberatung konzentriert sich auf eine überwiegend pflanzliche Ernährung aus Obst, Gemüse, Vollkornprodukten und Hülsenfrüchten sowie einen geringen Anteil an tierischen Produkten, Fetten und verarbeiteten Lebensmitteln. Die Ernährungsberatung erfolgt in gruppenbasierten Sitzungen wöchentlich im ersten Monat, dann zweiwöchentlich für 5 Monate. Die Patienten werden 12 Monate lang beobachtet. Diese Studie hat das Potenzial, diätetische Interventionen als Möglichkeit zu etablieren, das Überleben von Nierentransplantaten zu verlängern und die allgemeine Gesundheit und das Überleben von Nierentransplantatempfängern zu verbessern. Diese Studie wird auch eine Kohorte von Patienten starten, deren Ernährungsmuster im Laufe der Zeit verfolgt und verglichen werden können, um die Grundlage für die weitere Erforschung der Zusammenhänge zwischen Ernährung und nierenbezogenen Ergebnissen zu schaffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierentransplantatempfänger ab 18 Jahren
  • Monate nach der Transplantation 2-12
  • eGFR >= 20 ml/min
  • Haben Sie mindestens eines der folgenden:

    1. Bluthochdruck-Vorgeschichte (BP >= 150/90 oder auf BP-Medikamente)
    2. Hyperglykämie-Vorgeschichte (FBG >= 100 x 2 oder Diabetes-Medikamente)
    3. Übergewicht (BMI >= 25)

Ausschlusskriterien:

  • Abstoßungsepisode vor Studieneinschreibung
  • Magen-Darm-Ernährungssonde oder erfordert eine alternative Ernährung
  • Kann kein Englisch verstehen oder lesen
  • Unfähigkeit, an Online-Kursen teilzunehmen oder Studienfragebögen selbstständig auszufüllen
  • Sie ernähren sich bereits pflanzlich
  • Nicht bereit, Ernährungsumstellungen vorzunehmen
  • Schwanger oder stillend
  • Kann nicht zustimmen
  • Blindheit
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Lehrplan für Ernährungserziehung und gruppenbasierte Beratung zur Förderung einer vollwertigen pflanzlichen Ernährung
Kein Eingriff: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen zur kardiometabolischen Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Personen, die Normotension, Normoglykämie und Gewichtsreduktion erreichen
1 Jahr
Komplikationsraten nach der Transplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
Zusammengesetzte Inzidenz von Notarztbesuchen, Krankenhausaufenthalten und Infektionen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diätetische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Auftreten von Durchfall, Anwendung elektrolytkorrigierender Medikamente, Schweregrad von hyper- und hypoglykämischen Ereignissen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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