Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní intervence ke zlepšení výsledků transplantace ledvin

2. dubna 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Randomizovaná kontrolovaná studie intervence podle kurikula učící pacienty jíst plnohodnotnou rostlinnou stravu oproti standardní péči u příjemců transplantované ledviny během prvních několika měsíců po transplantaci

Přehled studie

Detailní popis

Celozrnný rostlinný stravovací vzorec se ukázal jako zásadní v prevenci a léčbě mnoha chorob souvisejících s životním stylem západní medicíny, včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, hyperlipidémie, obezity, hypertenze, chronického onemocnění ledvin a některých druhů rakoviny. Tato onemocnění se často vyskytují nebo opakují v populaci po transplantaci, což vede ke ztrátě pacienta a štěpu. Výživová edukace pro příjemce transplantované ledviny však není standardizovaná a mnoho pacientů zůstává neznalých optimálních zdravých dietních postupů. Tito pacienti jsou dále ohroženi běžným výskytem poruch elektrolytů, které vyžadují dietní omezení. Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii dietní intervence, která se zaměřuje na celozrnné rostlinné stravování v populaci po transplantaci ledvin, testující vliv tohoto dietního vzorce na zdravotní výsledky příjemce. Tato studie se zabývá kritickou potřebou nákladově efektivních a bezpečných strategií ke zlepšení zdravotních výsledků u příjemců transplantátu a zachování funkce ledvinového štěpu. Sestavili jsme interdisciplinární tým s odbornými znalostmi v transplantační nefrologii, medicíně životního stylu, rostlinné renální výživě, zdravotním koučování a biostatistike, abychom prozkoumali následující cíle: (1) otestovat účinnost plnohodnotné rostlinné stravy na zlepšení ledvin kardiovaskulární a metabolické zdraví příjemce a funkce aloštěpu ledviny, (2) otestovat účinek celopotravinové rostlinné stravy na míru potransplantačních komplikací u příjemců ledvin a (3) otestovat proveditelnost dietního vzdělávacího programu na ledvinách schopnost příjemců transplantátu dodržovat plnohodnotnou rostlinnou stravu, to vše v rámci 12měsíční randomizované kontrolované studie rostlinné stravy oproti obvyklé péči. Dietní poradenství se zaměří na konzumaci převážně rostlinné stravy složené z ovoce, zeleniny, celozrnných výrobků a luštěnin s nízkým obsahem živočišných produktů, tuků a zpracovaných potravin. Dietní poradenství bude probíhat ve skupinových sezeních týdně po dobu prvního měsíce, poté jednou za dva týdny po dobu 5 měsíců. Pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců. Tato studie má potenciál stanovit dietní intervenci jako způsob, jak prodloužit přežití ledvinového štěpu a zlepšit celkové zdraví a přežití u příjemců transplantátu ledviny. Tato studie také spustí kohortu pacientů, jejichž stravovací návyky lze sledovat a porovnávat v průběhu času, což poskytne základ pro další výzkum souvislostí mezi stravou a výsledky souvisejícími s ledvinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce transplantované ledviny ve věku 18 let nebo starší
  • Potransplantační měsíce 2-12
  • eGFR >= 20 ml/min
  • Mít alespoň jednu z následujících možností:

    1. Hypertenze v anamnéze (TK >= 150/90 nebo užívající léky na krevní tlak)
    2. Hyperglykémie v anamnéze (FBG >= 100 x 2 nebo při léčbě cukrovkou)
    3. Nadváha (BMI >= 25)

Kritéria vyloučení:

  • Epizoda odmítnutí před zápisem do studie
  • Gastrointestinální vyživovací sonda nebo vyžaduje alternativní výživu
  • Nerozumí nebo číst anglicky
  • Nemohu samostatně navštěvovat online kurzy nebo vyplňovat studijní dotazníky
  • Už jím rostlinnou stravu
  • Neochota dělat dietní změny
  • Těhotné nebo kojící
  • Nelze souhlasit
  • Slepota
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Osnovy dietního vzdělávání a skupinového poradenství na podporu celozrnného rostlinného stravování
Žádný zásah: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiometabolická zdravotní opatření
Časové okno: 1 rok
Podíl jedinců dosahujících normotenze, normoglykémie a redukce hmotnosti
1 rok
Míra potransplantačních komplikací
Časové okno: 1 rok
Složený výskyt lékařských návštěv na pohotovosti, hospitalizací a infekcí
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní komplikace
Časové okno: 1 rok
Výskyt průjmu, užívání léků na úpravu elektrolytů, závažnost hyper- a hypoglykemických příhod
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit