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Intervención dietética para mejorar los resultados del trasplante de riñón

2 de abril de 2026 actualizado por: University of California, Davis
Ensayo controlado aleatorizado de una intervención curricular que enseña a los pacientes a comer un patrón dietético basado en plantas de alimentos integrales versus el estándar de atención en receptores de trasplante de riñón dentro de los primeros meses del trasplante

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un patrón dietético de alimentos integrales a base de plantas se ha convertido en fundamental para prevenir y tratar muchas de las enfermedades relacionadas con el estilo de vida de la medicina occidental, incluidas las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, la hiperlipidemia, la obesidad, la hipertensión, la enfermedad renal crónica y ciertos tipos de cáncer. Estas enfermedades a menudo ocurren o reaparecen en la población postrasplante, lo que lleva a la pérdida del paciente y del injerto. Sin embargo, la educación dietética para los receptores de trasplantes de riñón no está estandarizada y muchos pacientes desconocen las prácticas dietéticas saludables óptimas. Estos pacientes se enfrentan al desafío adicional de la ocurrencia común de trastornos electrolíticos que requieren restricciones dietéticas. Proponemos un ensayo controlado aleatorizado de una intervención dietética que se centre en la alimentación basada en plantas de alimentos integrales en la población de trasplante de riñón, probando el impacto de este patrón dietético en los resultados de salud del receptor. Este estudio aborda la necesidad crítica de estrategias rentables y seguras para mejorar los resultados de salud en los receptores de trasplantes y preservar la función del injerto renal. Hemos reunido un equipo interdisciplinario con experiencia en nefrología de trasplantes, medicina del estilo de vida, nutrición renal a base de plantas, asesoramiento sobre salud y bioestadística para investigar los siguientes objetivos: (1) probar la eficacia de una dieta basada en plantas sin procesar para mejorar la función renal. la salud cardiovascular y metabólica del receptor y la función del aloinjerto renal, (2) para probar el efecto de una dieta basada en plantas de alimentos integrales en las tasas de complicaciones posteriores al trasplante del receptor de riñón, y (3) para probar la viabilidad de un programa de educación dietética en riñón la capacidad de los receptores de trasplantes para adherirse a una dieta basada en plantas sin procesar, todo dentro de un ensayo controlado aleatorio de 12 meses de dieta basada en plantas versus atención habitual. El asesoramiento dietético se centrará en comer una dieta predominantemente basada en plantas compuesta por frutas, verduras, cereales integrales y legumbres, y baja en productos de origen animal, grasas y alimentos procesados. El asesoramiento dietético se llevará a cabo en sesiones grupales semanalmente durante el primer mes, luego cada dos semanas durante 5 meses. Los pacientes serán seguidos durante 12 meses. Este estudio tiene el potencial de establecer la intervención dietética como una forma de prolongar la supervivencia del injerto renal y mejorar la salud general y la supervivencia en los receptores de trasplante renal. Este estudio también lanzará una cohorte de pacientes cuyos patrones dietéticos se pueden seguir y comparar a lo largo del tiempo, proporcionando una base para futuras investigaciones sobre las conexiones entre la dieta y los resultados relacionados con los riñones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptor de trasplante de riñón de 18 años o más
  • Post-trasplante meses 2-12
  • FGe >= 20 ml/min
  • Tener al menos uno de los siguientes:

    1. Historial de hipertensión (PA >= 150/90 o con medicamentos para la PA)
    2. Antecedentes de hiperglucemia (FBG >= 100 x 2 o con medicamentos para la diabetes)
    3. Sobrepeso (IMC >= 25)

Criterio de exclusión:

  • Episodio de rechazo antes de la inscripción en el estudio
  • Sonda de alimentación gastrointestinal o requiere nutrición alternativa
  • Incapaz de entender o leer inglés.
  • No puede asistir a clases en línea o completar cuestionarios de estudio de forma independiente
  • Ya está comiendo una dieta basada en plantas
  • No está dispuesto a hacer cambios en la dieta.
  • embarazada o amamantando
  • Incapaz de consentir
  • Ceguera
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Plan de estudios de educación dietética y asesoramiento grupal para fomentar la alimentación basada en plantas de alimentos integrales
Sin intervención: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de salud cardiometabólica
Periodo de tiempo: 1 año
Proporción de individuos que logran normotensión, normoglucemia y reducción de peso
1 año
Tasas de complicaciones postrasplante
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia compuesta de visitas médicas de emergencia, hospitalizaciones e infecciones
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones dietéticas
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de diarrea, uso de medicamentos correctores de electrolitos, gravedad de los eventos de hiperglucemia e hipoglucemia
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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