Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetinterventie om de resultaten van niertransplantaties te verbeteren

2 april 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een curriculuminterventie die patiënten leert om een ​​volwaardig plantaardig voedingspatroon te eten versus standaardzorg bij ontvangers van een niertransplantatie binnen de eerste paar maanden na transplantatie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een volledig plantaardig voedingspatroon is naar voren gekomen als fundamenteel bij het voorkomen en behandelen van veel van de levensstijlgerelateerde ziekten van de westerse geneeskunde, waaronder hart- en vaatziekten, diabetes, hyperlipidemie, obesitas, hypertensie, chronische nieraandoeningen en bepaalde vormen van kanker. Deze ziekten komen vaak voor of komen terug in de post-transplantatiepopulatie, wat leidt tot patiënt- en transplantaatverlies. Voedingsvoorlichting voor ontvangers van een niertransplantatie is echter niet gestandaardiseerd en veel patiënten blijven onwetend over optimale gezonde voedingsgewoonten. Deze patiënten worden verder uitgedaagd door het vaak voorkomen van elektrolytenstoornissen die dieetbeperkingen vereisen. We stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor van een voedingsinterventie die zich richt op volledig plantaardig eten bij de niertransplantatiepopulatie, waarbij de impact van dit voedingspatroon op de gezondheidsresultaten van de ontvanger wordt getest. Deze studie richt zich op de cruciale behoefte aan kosteneffectieve en veilige strategieën om de gezondheidsresultaten van ontvangers van transplantaties te verbeteren en de functie van niertransplantaten te behouden. We hebben een interdisciplinair team samengesteld met expertise op het gebied van transplantatienefrologie, leefstijlgeneeskunde, plantaardige niervoeding, gezondheidscoaching en biostatistiek om de volgende doelen te onderzoeken: (1) het testen van de werkzaamheid van een volledig plantaardig dieet op het verbeteren van de nierfunctie. cardiovasculaire en metabole gezondheid van de ontvanger en de niertransplantaatfunctie, (2) om het effect te testen van een volwaardig plantaardig dieet op de complicatiepercentages van nierontvangers na transplantatie, en (3) om de haalbaarheid te testen van een voedingseducatieprogramma op nier het vermogen van ontvangers van transplantaties om zich te houden aan een volledig plantaardig dieet, allemaal binnen een 12 maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde studie van plantaardig dieet versus gebruikelijke zorg. Dieetbegeleiding zal zich richten op het eten van een overwegend plantaardig dieet dat bestaat uit fruit, groenten, volle granen en peulvruchten, en weinig dierlijke producten, vetten en bewerkte voedingsmiddelen. Dieetbegeleiding vindt plaats in groepssessies wekelijks gedurende de eerste maand, daarna tweewekelijks gedurende 5 maanden. Patiënten worden gedurende 12 maanden gevolgd. Deze studie heeft het potentieel om voedingsinterventie vast te stellen als een manier om de overleving van niertransplantaten te verlengen en om de algehele gezondheid en overleving van ontvangers van niertransplantaten te verbeteren. Deze studie zal ook een cohort van patiënten lanceren van wie de voedingspatronen in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd en vergeleken, wat de basis vormt voor verder onderzoek naar de verbanden tussen voeding en niergerelateerde uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvanger van een niertransplantatie van 18 jaar of ouder
  • Maanden na transplantatie 2-12
  • eGFR >= 20 ml/min
  • Ten minste een van de volgende hebben:

    1. Voorgeschiedenis van hypertensie (BP >= 150/90 of op bloeddrukmedicatie)
    2. Geschiedenis van hyperglykemie (FBG>= 100 x 2 of op diabetesmedicatie)
    3. Overgewicht (BMI >= 25)

Uitsluitingscriteria:

  • Afwijzingsepisode vóór studie-inschrijving
  • Gastro-intestinale voedingssonde of alternatieve voeding vereist
  • Kan geen Engels begrijpen of lezen
  • Niet in staat om zelfstandig online lessen bij te wonen of studievragenlijsten in te vullen
  • Eet al een plantaardig dieet
  • Niet bereid om veranderingen in het dieet aan te brengen
  • Zwanger of borstvoeding
  • Kan niet instemmen
  • Blindheid
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Curriculum van voedingseducatie en groepstherapie om plantaardig eten te stimuleren
Geen tussenkomst: Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiometabolische gezondheidsmaatregelen
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage personen dat normotensie, normoglycemie en gewichtsvermindering bereikt
1 jaar
Complicatiepercentages na transplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Samengestelde incidentie van medische spoedbezoeken, ziekenhuisopnames en infecties
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetcomplicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Incidentie van diarree, gebruik van elektrolytencorrigerende medicijnen, ernst van hyper- en hypoglykemie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren