- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449496
Ruokavaliohoito munuaisensiirtotulosten parantamiseksi
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus opetussuunnitelman interventiosta, jossa potilaita opetetaan syömään täysruokaa kasvipohjaista ruokavaliota verrattuna normaaliin hoitoon munuaisensiirron saajien ensimmäisten kuukausien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täysruokaa sisältävä kasviperäinen ruokavalio on noussut perustavanlaatuiseksi monien länsimaisen lääketieteen elämäntapaan liittyvien sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, hyperlipidemia, liikalihavuus, verenpainetauti, krooninen munuaissairaus ja tietyt syövät.
Näitä sairauksia esiintyy usein tai uusiutuu elinsiirron jälkeisessä populaatiossa, mikä johtaa potilaan ja siirteen menettämiseen.
Munuaisensiirron saajien ruokavaliokasvatusta ei kuitenkaan ole standardoitu, ja monet potilaat ovat edelleen tietämättömiä optimaalisista terveellisistä ruokavaliokäytännöistä.
Nämä potilaat haastavat edelleen yleiset elektrolyyttihäiriöt, jotka edellyttävät ruokavaliorajoituksia.
Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua ruokavaliointerventiotutkimusta, joka keskittyy täysruokapohjaiseen kasvipohjaiseen syömiseen munuaisensiirtopopulaatiossa ja testaa tämän ruokavaliomallin vaikutusta vastaanottajan terveyteen.
Tässä tutkimuksessa käsitellään kustannustehokkaiden ja turvallisten strategioiden kriittistä tarvetta elinsiirtojen vastaanottajien terveysvaikutusten parantamiseksi ja munuaissiirteen toiminnan säilyttämiseksi.
Olemme koonneet poikkitieteellisen ryhmän, jolla on asiantuntemusta elinsiirtonefrologiasta, elämäntapalääketieteestä, kasvipohjaisesta munuaisravitsemuksesta, terveysvalmennuksesta ja biostatistiikasta tutkimaan seuraavia tavoitteita: (1) testata täysravinnon kasvipohjaisen ruokavalion tehokkuutta munuaisten parantamisessa. vastaanottajan kardiovaskulaarinen ja aineenvaihduntaterveys ja munuaissiirteen toiminta, (2) testatakseen täysravinnon kasvipohjaisen ruokavalion vaikutusta munuaisten vastaanottajan siirroksen jälkeisiin komplikaatioihin ja (3) testatakseen munuaisten ruokavalioopetusohjelman toteutettavuutta elinsiirron saajien kyky noudattaa täysruokaa sisältävää kasvipohjaista ruokavaliota, kaikki 12 kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kasvipohjaisesta ruokavaliosta verrattuna tavalliseen hoitoon.
Ruokavalioneuvonnassa keskitytään syömään pääasiassa kasviperäistä ruokavaliota, joka koostuu hedelmistä, vihanneksista, täysjyväviljasta ja palkokasveista ja jossa on vähän eläintuotteita, rasvoja ja prosessoituja elintarvikkeita.
Ruokavalioneuvontaa järjestetään ryhmäkohtaisissa istunnoissa viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, sitten kahdesti viikossa 5 kuukauden ajan.
Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia luoda ruokavaliointerventio keinona pidentää munuaissiirteen eloonjäämistä ja parantaa munuaissiirteen saajien yleistä terveyttä ja selviytymistä.
Tämä tutkimus käynnistää myös potilaiden kohortin, joiden ruokavaliota voidaan seurata ja verrata ajan mittaan, mikä tarjoaa pohjan lisätutkimukselle ruokavalion ja munuaisiin liittyvien tulosten välisistä yhteyksistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirron saaja vähintään 18-vuotias
- Elinsiirron jälkeiset kuukaudet 2-12
- eGFR >= 20 ml/min
Sinulla on vähintään yksi seuraavista:
- Hypertensiohistoria (BP >= 150/90 tai verenpainelääkkeillä)
- Hyperglykemiahistoria (FBG >= 100 x 2 tai diabeteslääkkeillä)
- Ylipaino (BMI >= 25)
Poissulkemiskriteerit:
- Hylkäämisjakso ennen opintoihin ilmoittautumista
- Ruoansulatuskanavan ruokintaletku tai vaatii vaihtoehtoista ravintoa
- En pysty ymmärtämään tai lukemaan englantia
- Ei voi osallistua verkkotunneille tai täyttää opiskelukyselyitä itsenäisesti
- Syöt jo kasvispohjaista ruokavaliota
- Ei halua tehdä ruokavaliomuutoksia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei voi suostua
- Sokeus
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Ruokavaliokasvatuksen ja ryhmäohjauksen opetussuunnitelma, joka kannustaa täysruokaa kasvissyömiseen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiometaboliset terveystoimenpiteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normotension, normoglykemia ja painonpudotus saavuttaneiden henkilöiden osuus
|
1 vuosi
|
|
Transplantation jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hätälääkärikäyntien, sairaalahoitojen ja infektioiden yhdistetty ilmaantuvuus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ripulin ilmaantuvuus, elektrolyyttitasapainoa korjaavien lääkkeiden käyttö, hyper- ja hypoglykeemisten tapahtumien vakavuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Munuaissairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1771192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .