Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætintervention for at forbedre resultaterne af nyretransplantation

2. april 2026 opdateret af: University of California, Davis
Randomiseret kontrolleret afprøvning af en læseplansintervention, der lærer patienter at spise et plantebaseret kostmønster baseret på hele fødevarer i forhold til standardbehandling hos nyretransplanterede modtagere inden for de første par måneder efter transplantationen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et plantebaseret kostmønster baseret på hele fødevarer har vist sig at være grundlæggende i forebyggelse og behandling af mange af de livsstilsrelaterede sygdomme i vestlig medicin, herunder hjerte-kar-sygdomme, diabetes, hyperlipidæmi, fedme, hypertension, kronisk nyresygdom og visse kræftformer. Disse sygdomme forekommer eller gentager sig ofte i post-transplantationspopulationen, hvilket fører til tab af patient og transplantat. Kostundervisning for nyretransplanterede modtagere er imidlertid ikke standardiseret, og mange patienter forbliver uvidende om optimale sunde kostvaner. Disse patienter er yderligere udfordret af den almindelige forekomst af elektrolytforstyrrelser, der kræver diætrestriktioner. Vi foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg med en diætintervention, der fokuserer på plantebaseret spisning af hele fødevarer i nyretransplantationspopulationen, og tester dette kostmønsters indvirkning på modtagernes helbredsresultater. Denne undersøgelse adresserer det kritiske behov for omkostningseffektive og sikre strategier til at forbedre sundhedsresultater hos transplanterede modtagere og bevare nyretransplantatfunktionen. Vi har samlet et tværfagligt team med ekspertise inden for transplantationsnefrologi, livsstilsmedicin, plantebaseret nyreernæring, sundhedscoaching og biostatistik for at undersøge følgende mål: (1) at teste effektiviteten af ​​en plantebaseret hel-food diæt til at forbedre nyrerne modtager kardiovaskulær og metabolisk sundhed og nyre-allotransplantatfunktion, (2) for at teste effekten af ​​en plantebaseret hel-food diæt på nyremodtagere efter transplantation komplikationsrater, og (3) for at teste gennemførligheden af ​​et kostuddannelsesprogram på nyre transplantationsmodtageres evne til at overholde en plantebaseret kost, alt sammen inden for et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg med plantebaseret kost kontra sædvanlig pleje. Kostrådgivning vil fokusere på at spise en overvejende plantebaseret kost bestående af frugt, grøntsager, fuldkorn og bælgfrugter og lavt indhold af animalske produkter, fedtstoffer og forarbejdede fødevarer. Kostvejledning vil finde sted i gruppebaserede sessioner ugentligt i den første måned, derefter hver anden uge i 5 måneder. Patienterne vil blive fulgt i 12 måneder. Denne undersøgelse har potentialet til at etablere diætintervention som en måde at forlænge nyretransplantatoverlevelsen og forbedre den generelle sundhed og overlevelse hos nyretransplanterede modtagere. Denne undersøgelse vil også lancere en kohorte af patienter, hvis kostmønstre kan følges og sammenlignes over tid, hvilket giver grundlag for yderligere forskning i sammenhængen mellem kost og nyrerelaterede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationsmodtager på 18 år eller derover
  • Post-transplantation måneder 2-12
  • eGFR >= 20 ml/min
  • Har mindst én af følgende:

    1. Hypertensionshistorie (BP >= 150/90 eller på BP-medicin)
    2. Hyperglykæmihistorie (FBG >= 100 x 2 eller på diabetesmedicin)
    3. Overvægt (BMI >= 25)

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisningsepisode før studietilmelding
  • Gastrointestinal ernæringssonde eller kræver alternativ ernæring
  • Ude af stand til at forstå eller læse engelsk
  • Ude af stand til at deltage i onlinekurser eller udfylde undersøgelsesspørgeskemaer uafhængigt
  • Spiser allerede en plantebaseret kost
  • Uvillig til at lave kostændringer
  • Gravid eller ammende
  • Kan ikke give samtykke
  • Blindhed
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Kurrikulum for kostundervisning og gruppebaseret rådgivning for at tilskynde til plantebaseret spisning af hele fødevarer
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometaboliske sundhedsforanstaltninger
Tidsramme: 1 år
Andel af individer, der opnår normotension, normoglykæmi og vægttab
1 år
Antallet af komplikationer efter transplantation
Tidsramme: 1 år
Sammensat forekomst af akutte lægebesøg, hospitalsindlæggelser og infektioner
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkomplikationer
Tidsramme: 1 år
Forekomst af diarré, brug af elektrolytkorrigerende medicin, sværhedsgraden af ​​hyper- og hypoglykæmiske hændelser
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner