자원이 제한된 ICU에서 SARS-CoV-2 변종을 가진 중환자의 재활
2022년 8월 5일 업데이트: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos
자원이 제한된 ICU에서 SARS-CoV-2 변이를 가진 중환자의 신경근 전기 자극 및 기능적 재활 프로토콜: 무작위 임상 시험
중환자의 급성 재활은 중환자실(ICU) 후 신체 기능을 향상시킬 수 있습니다. 과학적 증거에 따르면 신경근 전기 자극(NMES)은 ICU 중 및/또는 이후 환자의 조기 재활을 위한 유망한 접근 방식으로 간주됩니다.
신경근 전기자극은 COVID-19에 걸린 중환자의 힘을 얻는 데 도움이 되는 근육 운동의 대안적 형태일 수 있습니다. 이는 환자가 더 긴 MV, 진통 및 NMB 지속 시간으로 인해 경험하는 심각한 쇠약으로 인해 발생합니다. 따라서, SARS-CoV-2 변종의 영향을 받는 환자의 강도와 기능에 대한 초기 재활 프로토콜의 효과를 평가하고 특히 기능적 재활 프로토콜(FR)과 관련된 NMES의 효과를 비교하는 일반적인 목적입니다. 또한 관찰 기간 동안 ICU에 입원한 모든 환자의 인구 통계, 임상 상태, ICU 요법, 사망률 추정 및 병원 결과를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 환자는 Morris et al, 2008의 precoce 동원 프로토콜에서 채택된 기능적 재활 프로토콜을 받았습니다.
프로토콜은 5단계로 정의하였으며, 환자의 임상적 상태에 따라 단계 적용 사이의 기간을 두었으며, 1단계 적용 시작부터 최대 24시간의 간격을 두었다.
단계에는 능동 보조 가동화 운동, 상지 및 교량 운동을 위한 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 방법 대각선을 사용한 활성, 침대 옆에 앉기, 균형 반응, 체중 부하, 안락 의자로 이동, 수동 및 능동 기립, 정적 보행 및 보행이 포함되었습니다.
실험군은 또한 신경근 전기 자극(NMES) 프로토콜을 받았고 직사각형 맥파, 대칭 이상형 전기 자극기를 사용하여 최고의 운동 지점에서 대퇴사두근 및 전경골근에 적용되어 빠르게 활성화되는 전기 자극기를 사용하여 30분 동안 양측에 적용되었습니다. 펄스 시간이 300ms 미만인 섬유와 펄스 시간이 300ms 이상인 느린 펄스, 눈에 보이는 근육 수축을 얻기 위해 및/또는 환자의 허용 오차에 따라 강도가 조정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Batatais, São Paulo, 브라질, 14300-029
- Santa Casa de Batatais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
72시간 이상 중환자실에 입원하고 48시간 이상 기계 환기 및 기관 삽관을 받는 피험자 신종 코로나바이러스 폐렴에 대한 치료 프로토콜(제7판) 가이드라인 및 임상적 안정성:
- 평균 동맥압 < 60 mmHg;
- 심박수 >60 및 <120 비트/분;
- 호흡수 <30 호흡/분;
- 산소 포화도 ≥ 92%;
- 흡기 산소 분율(FiO2) ≤0.6;
- 승압제 용량 증가의 부재
- 부정맥의 부재(만성 심방 세동 제외);
- 통제된 패혈증;
- 헤모글로빈(Hb) > 8g m/d, 플라크 >20.000, 글루코스미아 >70 e <180;
- NMB 없이
제외 기준:
- 운동 저항이 있는 환자
- ICU 앞에서 도움 없이 걷기(지팡이 사용 제외)
- 급성 질환 전 인지 장애
- 두개내 고혈압, 신경근 질환(중증 근무력증, 근위축성 측삭 경화증, 길랭-바레) 및 뇌졸중의 징후; 고관절 골절, 불안정한 경추 또는 병적 골절
- 입원 전(ICU 30일 전)
- 현재 입원 기간 내 ICU 재입원
- 이식된 심장박동조율기 또는 제세동기의 존재, 임신, 급성 심근경색 및 실험군(EG)의 경우 NMES(심부 정맥 혈전증, 피부 병변, 횡문근 융해증)에 대한 적응증에 대한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기능재활
기능적 재활 프로토콜
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기능적 재활 프로토콜
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실험적: NMES + 기능 재활
신경근 전기 자극과 관련된 기능적 재활 프로토콜
|
기능적 재활 프로토콜
신경근 전기 자극 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근력
기간: 5 개월
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수정의학연구회(mMRC)에 의한 골격근력 향상
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5 개월
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기능적 독립성
기간: 5 개월
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ICU 이동성 척도(IMS) 및 ICU의 기능 상태 점수(FSS-ICU)에 의한 기능적 독립성 수준 향상
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 및 입원
기간: 5 개월
|
기계적 환기 시간, ICU 및 입원.
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5 개월
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생존 및 퇴원
기간: 5 개월
|
생존하여 퇴원한 환자의 비율.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Vianna, Phd, Ufscar
- 연구 책임자: Jamami, Phd, Ufscar
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07351119.2.0000.5381
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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