심장재활 심방세동후절제술
2024년 2월 15일 업데이트: MultiCare Health System Research Institute
심장재활운동이 절제술 후 환자의 심방세동 재발에 미치는 영향: 무작위 통제 파일럿 연구
이 연구의 목적은 절제 시술 후 6개월 및 12개월에 환자의 심방 세동(AF) 재발에 대한 12주 운동 기반 심장 재활 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98415
- Tacoma General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
● 18세 이상의 성인 환자.
- 개입 그룹(심장 재활 운동) 또는 통제 그룹(일반적인 치료)에 무작위 배정한 후 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 지역 지정 Pulse Heart Institute 심장 재활 프로그램에서 두 번의 사전 및 사후 연구 클리닉 방문에 참석할 수 있습니다.
- 심장 재활 개입 그룹에 무작위 배정된 경우 지정된 Pulse 심장 재활 프로그램에서 12주 동안(36회 방문) 주당 3회 운동 재활 방문에 참석할 수 있습니다.
- 활성 이메일 주소와 전화번호가 있습니다.
- 발작성 및 지속성 심방 세동의 문서화된 진단.
- 절제 치료를 받았고 절제 상태 후 최소 2주입니다.
- 심박수 조절 및 항응고제를 포함한 약물 치료를 준수합니다.
제외 기준:
● 영어를 못합니다.
- 주치의 심장 전문의가 연구에 참여할 허가가 없습니다.
- Pulse Heart Institute 재활 프로그램에서 환자에게 심장, 폐 또는 혈관 재활 자격을 부여하는 문서화된 심혈관 질환 또는 폐/호흡기 질환.
- 치매 또는 인지 장애.
- 신체적인 한계로 인해 재활운동에 참여할 수 없습니다.
- 하나 이상의 이전 절제 절차
- 장기간 지속되는 만성 심방세동
- 후벽 격리 절제술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 재활 개입 그룹
중재 그룹에 배정된 참가자는 지정된 지역 Pulse Heart Institute 심장 재활 프로그램에서 사전 사후 평가 및 12주 감독 운동 기반 심장 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
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절제 시술 후 6개월 및 12개월에 환자의 심방 세동(AF) 재발에 대한 12주 운동 기반 심장 재활 개입.
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간섭 없음: 대조군
대조군에 할당된 참가자는 사전 사후 평가에 참여하고 일반적인 관리 및 현재 활동 수준을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 목적은 절제술 후 6개월 및 12개월에 40명의 환자에서 심방 세동(AF)의 재발에 대한 12주 운동 기반 심장 재활 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
기간: 최초 접수 예약 후 12개월
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절제 치료 후 6개월 및 12개월에 심방 세동의 재발에 대한 12주 운동 기반 심장 재활 개입의 효과를 조사합니다.
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최초 접수 예약 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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