Ablation de la Fib post-auriculaire en réadaptation cardiaque
15 février 2024 mis à jour par: MultiCare Health System Research Institute
Effet de l'exercice de réadaptation cardiaque sur la récurrence de la fibrillation auriculaire chez les patients post-ablation : une étude pilote contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'une intervention de réadaptation cardiaque basée sur l'exercice de 12 semaines sur la récurrence de la fibrillation auriculaire (FA) chez les patients à six et douze mois après la procédure d'ablation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98415
- Tacoma General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
● Patients adultes de 18 ans et plus.
- Volonté de participer à l'étude après randomisation dans un groupe d'intervention (exercice de réadaptation cardiaque) ou dans un groupe témoin (soins habituels).
- Capable d'assister à deux visites cliniques avant et après l'étude dans un programme local de réadaptation cardiaque du Pulse Heart Institute.
- S'il est randomisé dans le groupe d'intervention de réadaptation cardiaque, il peut assister à des visites de réadaptation par l'exercice 3 fois par semaine pendant 12 semaines (36 visites) dans un programme de réadaptation cardiaque Pulse désigné.
- Possède une adresse e-mail et un numéro de téléphone actifs.
- Diagnostic documenté de fibrillation auriculaire paroxystique et persistante.
- A subi un traitement d'ablation et est à un minimum de 2 semaines après le statut d'ablation.
- Conforme à la thérapie médicamenteuse, y compris les médicaments pour le contrôle de la fréquence cardiaque et les anticoagulants.
Critère d'exclusion:
● Ne parle pas anglais.
- N'a pas l'autorisation de participer à l'étude par son cardiologue traitant.
- Maladie cardiovasculaire documentée ou maladie pulmonaire/respiratoire qui qualifierait le patient pour une réadaptation cardiaque, pulmonaire ou vasculaire dans un programme de réadaptation du Pulse Heart Institute.
- Démence ou troubles cognitifs.
- Incapable de participer à un exercice de rééducation en raison de limitations physiques.
- Plus d'une procédure d'ablation antérieure
- Fibrillation auriculaire chronique de longue date
- Patients ayant subi une ablation par isolement de la paroi postérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention en réadaptation cardiaque
Les participants affectés au groupe d'intervention participeront à des évaluations pré-post et à un programme de réadaptation cardiaque basé sur l'exercice supervisé de 12 semaines dans un programme local désigné de réadaptation cardiaque du Pulse Heart Institute.
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Intervention de réadaptation cardiaque basée sur l'exercice de 12 semaines sur la récurrence de la fibrillation auriculaire (FA) chez les patients à six et douze mois après la procédure d'ablation.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants affectés au groupe témoin participeront aux évaluations pré-post et maintiendront les soins habituels et les niveaux d'activité actuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'une intervention de réadaptation cardiaque basée sur l'exercice de 12 semaines sur la récurrence de la fibrillation auriculaire (FA) chez 40 patients à six et douze mois après la procédure d'ablation.
Délai: 12 mois après le premier rendez-vous d'admission
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Examiner l'effet d'une intervention de réadaptation cardiaque basée sur l'exercice de 12 semaines sur la récurrence de la fibrillation auriculaire à 6 et 12 mois de traitement post-ablation.
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12 mois après le premier rendez-vous d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Première publication (Réel)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/05/04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .