Ablação Fib pós-atrial de reabilitação cardíaca
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: MultiCare Health System Research Institute
Efeito do exercício de reabilitação cardíaca na recorrência de fibrilação atrial em pacientes pós-ablação: um estudo piloto randomizado controlado
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de uma intervenção de reabilitação cardíaca baseada em exercícios de 12 semanas na recorrência de fibrilação atrial (FA) em pacientes seis e doze meses após o procedimento de ablação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415
- Tacoma General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
● Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
- Disposto a participar do estudo após randomização para um grupo de intervenção (exercício de reabilitação cardíaca) ou um grupo controle (cuidados habituais).
- Capaz de comparecer a duas visitas clínicas pré e pós-estudo em um programa de reabilitação cardíaca local designado pelo Pulse Heart Institute.
- Se randomizado para o grupo de intervenção de reabilitação cardíaca, pode participar de visitas de reabilitação de exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas (36 visitas) em um programa de reabilitação cardíaca Pulse designado.
- Tem um endereço de e-mail ativo e número de telefone.
- Diagnóstico documentado de Fibrilação Atrial Paroxística e Persistente.
- Foi submetido a tratamento de ablação e está no mínimo 2 semanas após a ablação.
- Compatível com a terapia medicamentosa, incluindo medicamentos para controle da frequência cardíaca e anticoagulante(s).
Critério de exclusão:
● Não fala inglês.
- Não tem autorização para participar do estudo pelo cardiologista responsável.
- Doença cardiovascular documentada ou doença pulmonar/respiratória que qualificaria o paciente para Reabilitação Cardíaca, Pulmonar ou Vascular em um programa de reabilitação do Pulse Heart Institute.
- Demência ou comprometimento cognitivo.
- Incapaz de participar do exercício de reabilitação devido a limitações físicas.
- Mais de um procedimento de ablação anterior
- Fibrilação Atrial Crônica de Longa Duração
- Pacientes submetidos à ablação de isolamento da parede posterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção de reabilitação cardíaca
Os participantes designados para o grupo de intervenção participarão de avaliações pré-pós e de um programa de reabilitação cardíaca baseado em exercícios supervisionados de 12 semanas em um programa local designado de Reabilitação Cardíaca do Pulse Heart Institute.
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Intervenção de reabilitação cardíaca baseada em exercícios de 12 semanas na recorrência de fibrilação atrial (FA) em pacientes seis e doze meses após o procedimento de ablação.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes designados para o grupo de controle participarão de avaliações pré-pós e manterão os cuidados habituais e os níveis de atividade atuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo deste estudo é examinar o efeito de uma intervenção de reabilitação cardíaca baseada em exercícios de 12 semanas na recorrência de fibrilação atrial (FA) em 40 pacientes aos seis e doze meses após o procedimento de ablação.
Prazo: 12 meses após a primeira consulta de admissão
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Examine o efeito de uma intervenção de reabilitação cardíaca baseada em exercícios de 12 semanas na recorrência de fibrilação atrial em 6 e 12 meses após o tratamento de ablação.
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12 meses após a primeira consulta de admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/05/04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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