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Kardiale Reha Post-atriale Fib-Ablation

15. Februar 2024 aktualisiert von: MultiCare Health System Research Institute

Wirkung von Herzrehabilitationsübungen auf das Wiederauftreten von Vorhofflimmern bei Patienten nach der Ablation: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer 12-wöchigen übungsbasierten kardiologischen Rehabilitationsintervention auf das Wiederauftreten von Vorhofflimmern (AF) bei Patienten sechs und zwölf Monate nach dem Ablationsverfahren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415
        • Tacoma General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ● Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.

    • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie nach Randomisierung entweder in eine Interventionsgruppe (kardiale Rehabilitationsübung) oder eine Kontrollgruppe (übliche Pflege).
    • Kann an zwei Klinikbesuchen vor und nach der Studie bei einem lokal ausgewiesenen Herzrehabilitationsprogramm des Pulse Heart Institute teilnehmen.
    • Bei Randomisierung in die kardiale Reha-Interventionsgruppe kann 12 Wochen lang (36 Besuche) 3 x pro Woche an körperlichen Reha-Besuchen im Rahmen eines ausgewiesenen Pulse-Kardiorehabilitationsprogramms teilnehmen.
    • Hat eine aktive E-Mail-Adresse und Telefonnummer.
    • Dokumentierte Diagnose von paroxysmalem und anhaltendem Vorhofflimmern.
    • Wurde einer Ablationsbehandlung unterzogen und befindet sich mindestens 2 Wochen nach dem Ablationsstatus.
    • Im Einklang mit der medikamentösen Therapie, einschließlich Medikamenten zur Herzfrequenzkontrolle und Antikoagulanzien.

Ausschlusskriterien:

  • ● Spricht kein Englisch.

    • Hat keine Genehmigung zur Teilnahme an der Studie durch ihren behandelnden Kardiologen.
    • Dokumentierte kardiovaskuläre Erkrankung oder Lungen-/Atemwegserkrankung, die den Patienten für eine kardiale, pulmonale oder vaskuläre Rehabilitation in einem Rehabilitationsprogramm des Pulse Heart Institute qualifizieren würde.
    • Demenz oder kognitive Beeinträchtigung.
    • Kann aufgrund körperlicher Einschränkungen nicht an Rehabilitationsübungen teilnehmen.
    • Mehr als ein vorheriges Ablationsverfahren
    • Langjähriges, chronisches Vorhofflimmern
    • Patienten, die sich einer Isolierungsablation der hinteren Wand unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe Herzrehabilitation
Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer nehmen an Vorher-Nachher-Beurteilungen und einem 12-wöchigen überwachten, übungsbasierten Herzrehabilitationsprogramm in einem ausgewiesenen Herzrehabilitationsprogramm des Pulse Heart Institute vor Ort teil.
Sonstiges: 12-wöchiges überwachtes übungsbasiertes Herzrehabilitationsprogramm
12-wöchige belastungsbasierte kardiale Rehabilitationsintervention zum Wiederauftreten von Vorhofflimmern (AF) bei Patienten sechs und zwölf Monate nach dem Ablationsverfahren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die der Kontrollgruppe zugewiesenen Teilnehmer nehmen an Pre-Post-Bewertungen teil und behalten die übliche Sorgfalt und das aktuelle Aktivitätsniveau bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer 12-wöchigen übungsbasierten kardiologischen Rehabilitationsintervention auf das Wiederauftreten von Vorhofflimmern (AF) bei 40 Patienten sechs und zwölf Monate nach dem Ablationsverfahren zu untersuchen.
Zeitfenster: 12 Monate nach dem ersten Einnahmetermin
Untersuchen Sie die Wirkung einer 12-wöchigen übungsbasierten kardialen Rehabilitationsintervention auf das Wiederauftreten von Vorhofflimmern 6 und 12 Monate nach der Ablationsbehandlung.
12 Monate nach dem ersten Einnahmetermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/05/04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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