Srdeční rehabilitace Postatriální fib ablace
15. února 2024 aktualizováno: MultiCare Health System Research Institute
Vliv srdečního rehabilitačního cvičení na recidivu fibrilace síní u pacientů po ablaci: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Cílem této studie je prozkoumat vliv 12týdenní zátěžové kardiorehabilitační intervence na recidivu fibrilace síní (FS) u pacientů po šesti a dvanácti měsících po ablaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Karen Edwards, MS
- Telefonní číslo: 253-403-1058
- E-mail: edwardsk@multicare.org
Studijní místa
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415
- Tacoma General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
● Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší.
- Ochota zúčastnit se studie po randomizaci buď do intervenční skupiny (kardiorehabilitační cvičení) nebo kontrolní skupiny (obvyklá péče).
- Je schopen absolvovat dvě návštěvy kliniky před a po studii v místním určeném srdečním rehabilitačním programu Pulse Heart Institute.
- Pokud jsou randomizováni do intervenční skupiny pro srdeční rehabilitaci, mohou navštěvovat cvičební rehabilitační návštěvy 3x týdně po dobu 12 týdnů (36 návštěv) v určeném srdečním rehabilitačním programu Pulse.
- Má aktivní e-mailovou adresu a telefonní číslo.
- Zdokumentovaná diagnóza paroxysmální a přetrvávající fibrilace síní.
- Prošel ablační léčbou a je minimálně 2 týdny po ablačním stavu.
- V souladu s medikamentózní terapií včetně léků na kontrolu srdeční frekvence a antikoagulancií.
Kritéria vyloučení:
● Nemluví anglicky.
- Nemá povolení k účasti ve studii od svého ošetřujícího kardiologa.
- Zdokumentované kardiovaskulární onemocnění nebo plicní/respirační onemocnění, které by pacienta kvalifikovalo pro srdeční, plicní nebo vaskulární rehabilitaci v rehabilitačním programu Pulse Heart Institute.
- Demence nebo kognitivní poruchy.
- Nemohu se zúčastnit rehabilitačního cvičení z důvodu fyzických omezení.
- Více než jeden předchozí ablační postup
- Dlouhodobá, chronická fibrilace síní
- Pacienti, kteří podstoupili ablaci izolace zadní stěny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kardiorehabilitační intervenční skupina
Účastníci zařazení do intervenční skupiny se zúčastní hodnocení před a po 12týdenním programu srdeční rehabilitace pod dohledem na základě cvičení v určeném místním programu srdeční rehabilitace Pulse Heart Institute.
|
12týdenní zátěžová kardiorehabilitační intervence při recidivě fibrilace síní (FS) u pacientů po šesti a dvanácti měsících po ablaci.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny se budou účastnit hodnocení před následným vyšetřením a budou udržovat obvyklou péči a aktuální úroveň aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílem této studie je prozkoumat vliv 12týdenní zátěžové kardiorehabilitační intervence na recidivu fibrilace síní (FS) u 40 pacientů po šesti a dvanácti měsících po ablaci.
Časové okno: 12 měsíců po prvním odběru
|
Prozkoumejte účinek 12týdenní kardiorehabilitační intervence založené na cvičení na recidivu fibrilace síní po 6 a 12 měsících po ablační léčbě.
|
12 měsíců po prvním odběru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/05/04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .