Riabilitazione cardiaca Ablazione della fibrillazione atriale post-atriale
15 febbraio 2024 aggiornato da: MultiCare Health System Research Institute
Effetto dell'esercizio di riabilitazione cardiaca sulla recidiva della fibrillazione atriale nei pazienti post-ablazione: uno studio pilota controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un intervento di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio di 12 settimane sulla ricorrenza della fibrillazione atriale (FA) nei pazienti a sei e dodici mesi dopo la procedura di ablazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98415
- Tacoma General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
● Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- - Disponibilità a partecipare allo studio dopo la randomizzazione a un gruppo di intervento (esercizio di riabilitazione cardiaca) o a un gruppo di controllo (cure abituali).
- In grado di partecipare a due visite cliniche pre e post studio presso un programma di riabilitazione cardiaca del Pulse Heart Institute designato locale.
- Se randomizzato al gruppo di intervento di riabilitazione cardiaca, può partecipare a visite di riabilitazione fisica per 3 volte a settimana per 12 settimane (36 visite) in un programma di riabilitazione cardiaca Pulse designato.
- Ha un indirizzo e-mail e un numero di telefono attivi.
- Diagnosi documentata di fibrillazione atriale parossistica e persistente.
- Ha subito un trattamento di ablazione ed è almeno 2 settimane dopo lo stato di ablazione.
- Conforme alla terapia farmacologica, compresi i farmaci per il controllo della frequenza cardiaca e gli anticoagulanti.
Criteri di esclusione:
● Non parla inglese.
- Non ha l'autorizzazione a partecipare allo studio da parte del proprio cardiologo curante.
- Malattia cardiovascolare documentata o malattia polmonare / respiratoria che qualificherebbe il paziente per la riabilitazione cardiaca, polmonare o vascolare in un programma di riabilitazione del Pulse Heart Institute.
- Demenza o deterioramento cognitivo.
- Impossibile partecipare all'esercizio di riabilitazione a causa di limitazioni fisiche.
- Maggiore di una precedente procedura di ablazione
- Fibrillazione atriale cronica di vecchia data
- Pazienti sottoposti ad ablazione di isolamento della parete posteriore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento di riabilitazione cardiaca
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento parteciperanno a valutazioni pre-post e a un programma di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio supervisionato di 12 settimane presso un programma di riabilitazione cardiaca del Pulse Heart Institute locale designato.
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Intervento di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio di 12 settimane sulla recidiva della fibrillazione atriale (FA) in pazienti a sei e dodici mesi dopo la procedura di ablazione.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo parteciperanno alle valutazioni pre-post e manterranno le cure abituali e i livelli di attività attuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un intervento di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio di 12 settimane sulla recidiva della fibrillazione atriale (AF) in 40 pazienti a sei e dodici mesi dopo la procedura di ablazione.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il primo appuntamento di assunzione
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Esaminare l'effetto di un intervento di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio di 12 settimane sulla recidiva della fibrillazione atriale a 6 e 12 mesi dopo il trattamento di ablazione.
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12 mesi dopo il primo appuntamento di assunzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/05/04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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