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心臓リハビリテーション 心房後フィブアブレーション

2024年2月15日 更新者:MultiCare Health System Research Institute

アブレーション後の患者における心房細動の再発に対する心臓リハビリテーション運動の効果:無作為化対照パイロット研究

この研究の目的は、心房細動 (AF) の再発に対する 12 週間の運動ベースの心臓リハビリテーション介入の効果を、切除後 6 か月および 12 か月の患者で調べることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98415
        • Tacoma General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ● 18 歳以上の成人患者。

    • -介入群(心臓リハビリテーション運動)または対照群(通常のケア)のいずれかにランダム化した後、研究に参加する意思がある。
    • 地元の指定された Pulse Heart Institute 心臓リハビリ プログラムでの 2 回の研究前および研究後のクリニック訪問に参加することができます。
    • 心臓リハビリ介入グループに無作為に割り付けられた場合、指定されたパルス心臓リハビリ プログラムで、週 3 回、12 週間 (36 回の訪問) の運動リハビリ訪問に参加できます。
    • 有効な電子メール アドレスと電話番号を持っている。
    • -発作性および持続性心房細動の文書化された診断。
    • -アブレーション治療を受けており、アブレーション後の状態が最低2週間です。
    • 心拍数コントロールや抗凝固薬などの薬物療法に準拠しています。

除外基準:

  • ●英語が話せません。

    • -担当の心臓専門医による研究に参加するための許可がありません。
    • -Pulse Heart Institute リハビリテーション プログラムで心臓、肺または血管リハビリテーションの対象となる記録された心血管疾患または肺/呼吸器疾患。
    • 認知症または認知障害。
    • 身体的制約によりリハビリ運動に参加できない。
    • 2回以上の以前のアブレーション手順
    • 長年の慢性心房細動
    • 後壁隔離アブレーションを受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心臓リハビリ介入群
介入グループに割り当てられた参加者は、指定された地元の Pulse Heart Institute 心臓リハビリテーション プログラムで、事前事後評価と 12 週間の監視付き運動ベースの心臓リハビリテーション プログラムに参加します。
切除後6か月および12か月の患者における心房細動(AF)の再発に対する12週間の運動ベースの心臓リハビリテーション介入。
介入なし:対照群
対照群に割り当てられた参加者は、事前事後評価に参加し、通常のケアと現在の活動レベルを維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の目的は、心房細動 (AF) の再発に対する 12 週間の運動ベースの心臓リハビリテーション介入の効果を、切除後 6 か月および 12 か月の 40 人の患者で調べることです。
時間枠:最初の摂取予約から12か月後
アブレーション治療後 6 か月および 12 か月での心房細動の再発に対する 12 週間の運動ベースの心臓リハビリテーション介入の効果を調べます。
最初の摂取予約から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月14日

一次修了 (実際)

2023年6月14日

研究の完了 (実際)

2024年1月13日

試験登録日

最初に提出

2022年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月6日

最初の投稿 (実際)

2022年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/05/04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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