Sydämen kuntoutus Eteisfib-ablaatio
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: MultiCare Health System Research Institute
Sydämen kuntoutusharjoituksen vaikutus eteisvärinän uusiutumiseen ablaation jälkeisillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikkoa kestäneen harjoitteluun perustuvan sydämen kuntoutustoimenpiteen vaikutusta eteisvärinän (AF) uusiutumiseen potilailla kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua ablaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98415
- Tacoma General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen satunnaistuksen jälkeen joko interventioryhmään (sydämen kuntoutusharjoitus) tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito).
- Pystyy osallistumaan kahteen tutkimusta edeltävään ja jälkeiseen klinikkakäyntiin paikallisessa nimeämässä Pulse Heart Instituten sydämen kuntoutusohjelmassa.
- Jos hänet satunnaistetaan sydämen kuntoutusinterventioryhmään, hän voi osallistua kuntoutuskäynneille 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan (36 käyntiä) määrätyssä Pulse-sydänrehab-ohjelmassa.
- Sillä on aktiivinen sähköpostiosoite ja puhelinnumero.
- Dokumentoitu paroksysmaalisen ja jatkuvan eteisvärinän diagnoosi.
- Kävitty ablaatiohoidolla ja on vähintään 2 viikkoa ablaatiostatuksen jälkeen.
- Yhteensopiva lääkityshoidon kanssa, mukaan lukien sykettä säätelevät lääkkeet ja antikoagulantit.
Poissulkemiskriteerit:
● Ei puhu englantia.
- Heillä ei ole hoitavan kardiologin lupaa osallistua tutkimukseen.
- Dokumentoitu sydän- ja verisuonisairaus tai keuhko-/hengityssairaus, joka kelpuuttaisi potilaan sydän-, keuhko- tai verisuonikuntoutusohjelmaan Pulse Heart Institute -kuntoutusohjelmassa.
- Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta.
- Ei voi osallistua kuntoutusharjoitteluun fyysisten rajoitusten vuoksi.
- Useampi kuin yksi aikaisempi ablaatiomenettely
- Pitkäaikainen, krooninen eteisvärinä
- Potilaat, joille on tehty takaseinän eristysablaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sydämen kuntoutuksen interventioryhmä
Interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat pre-post arviointeihin ja 12 viikon ohjattuun harjoitukseen perustuvaan sydämen kuntoutusohjelmaan nimetyssä paikallisessa Pulse Heart Instituten sydämen kuntoutusohjelmassa.
|
12 viikon harjoitukseen perustuva sydämen kuntoutusinterventio eteisvärinän (AF) uusiutumiseen potilailla kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua ablaation jälkeisestä toimenpiteestä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat ennakkoarviointeihin ja ylläpitävät tavanomaista hoitoa ja nykyistä aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikkoa kestäneen harjoitteluun perustuvan sydämen kuntoutustoimenpiteen vaikutusta eteisvärinän (AF) uusiutumiseen 40 potilaalla kuuden ja kahdentoista kuukauden ablaation jälkeisenä toimenpiteenä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä vastaanottokäynnistä
|
Tutki 12 viikon harjoitukseen perustuvan sydämen kuntoutustoimenpiteen vaikutusta eteisvärinän uusiutumiseen 6 ja 12 kuukauden ablaation jälkeisessä hoidossa.
|
12 kuukautta ensimmäisestä vastaanottokäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/05/04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .