Hjerterehabilitering Post-atrial fib-ablation
15. februar 2024 opdateret af: MultiCare Health System Research Institute
Effekt af hjerterehabiliteringsøvelser på tilbagefald af atrieflimren hos postablationspatienter: et randomiseret kontrolleret pilotstudie
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en 12-ugers træningsbaseret hjerterehabiliteringsintervention på tilbagefald af atrieflimren (AF) hos patienter seks og tolv måneder efter ablationsproceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98415
- Tacoma General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
● Voksne patienter 18 år og ældre.
- Villig til at deltage i undersøgelsen efter randomisering til enten en interventionsgruppe (hjerterehabiliteringsøvelse) eller en kontrolgruppe (sædvanlig pleje).
- I stand til at deltage i to før og efter studiet klinikbesøg på et lokalt udpeget Pulse Heart Institute hjerterehabiliteringsprogram.
- Hvis de er randomiseret til hjerterehabiliteringsinterventionsgruppen, kan de deltage i træningsrehabbesøg 3 gange om ugen i 12 uger (36 besøg) ved et udpeget Pulse-hjerterehabprogram.
- Har en aktiv e-mailadresse og telefonnummer.
- Dokumenteret diagnose af Paroxysmal og vedvarende atrieflimren.
- Gennemgået ablationsbehandling og er minimum 2 uger efter ablationsstatus.
- Kompatibel med medicinbehandling inklusive medicin til pulskontrol og antikoagulantia.
Ekskluderingskriterier:
● Taler ikke engelsk.
- Har ikke tilladelse til at deltage i undersøgelsen af deres behandlende kardiolog.
- Dokumenteret kardiovaskulær sygdom eller lunge-/luftvejssygdom, der ville kvalificere patienten til hjerte-, lunge- eller karrehabilitering ved et Pulse Heart Institute-rehabiliteringsprogram.
- Demens eller kognitiv svækkelse.
- Ude af stand til at deltage i genoptræningsøvelser på grund af fysiske begrænsninger.
- Mere end én tidligere ablationsprocedure
- Langvarig, kronisk atrieflimren
- Patienter, der har gennemgået isolationsablation af bagvæg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hjerterehabiliteringsinterventionsgruppe
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil deltage i præ-post-vurderinger og et 12-ugers superviseret træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram på et udpeget lokalt Pulse Heart Institute-hjerterehabiliteringsprogram.
|
12-ugers træningsbaseret hjerterehabiliteringsintervention på tilbagefald af atrieflimren (AF) hos patienter seks og tolv måneder efter ablationsproceduren.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil deltage i præ-post vurderinger og vil opretholde sædvanlig pleje og nuværende aktivitetsniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en 12-ugers træningsbaseret hjerterehabiliteringsintervention på tilbagefald af atrieflimren (AF) hos 40 patienter seks og tolv måneder efter ablationsproceduren.
Tidsramme: 12 måneder efter den første optagelse
|
Undersøg effekten af en 12-ugers træningsbaseret hjerterehabiliteringsintervention på tilbagefald af atrieflimren ved 6- og 12 måneders post-ablationsbehandling.
|
12 måneder efter den første optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/05/04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .