- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05450731
Ablación post-fibrilación auricular de rehabilitación cardíaca
15 de febrero de 2024 actualizado por: MultiCare Health System Research Institute
Efecto del ejercicio de rehabilitación cardíaca sobre la recurrencia de la fibrilación auricular en pacientes post-ablación: un estudio piloto controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de una intervención de rehabilitación cardíaca basada en ejercicios de 12 semanas sobre la recurrencia de la fibrilación auricular (FA) en pacientes a los seis y doce meses después del procedimiento de ablación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karen Edwards, MS
- Número de teléfono: 253-403-1058
- Correo electrónico: edwardsk@multicare.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415
- Tacoma General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
● Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Disposición a participar en el estudio después de la aleatorización a un grupo de intervención (ejercicio de rehabilitación cardíaca) o un grupo de control (atención habitual).
- Capaz de asistir a dos visitas clínicas previas y posteriores al estudio en un programa local de rehabilitación cardíaca designado por Pulse Heart Institute.
- Si se asignó al azar al grupo de intervención de rehabilitación cardíaca, puede asistir a las visitas de rehabilitación con ejercicios 3 veces por semana durante 12 semanas (36 visitas) en un programa designado de rehabilitación cardíaca de Pulse.
- Tiene una dirección de correo electrónico y un número de teléfono activos.
- Diagnóstico documentado de fibrilación auricular paroxística y persistente.
- Se sometió a un tratamiento de ablación y se encuentra en un estado mínimo de 2 semanas después de la ablación.
- Cumple con la terapia con medicamentos, incluidos los medicamentos para el control de la frecuencia cardíaca y los anticoagulantes.
Criterio de exclusión:
● No habla inglés.
- No tiene autorización para participar en el estudio por parte de su cardiólogo tratante.
- Enfermedad cardiovascular documentada o enfermedad pulmonar/respiratoria que calificaría al paciente para rehabilitación cardíaca, pulmonar o vascular en un programa de rehabilitación de Pulse Heart Institute.
- Demencia o deterioro cognitivo.
- Incapaz de participar en el ejercicio de rehabilitación debido a limitaciones físicas.
- Más de un procedimiento de ablación anterior
- Fibrilación auricular crónica de larga duración
- Pacientes que se han sometido a una ablación de aislamiento de la pared posterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de intervencion de rehabilitacion cardiaca
Los participantes asignados al grupo de intervención participarán en evaluaciones previas y posteriores y en un programa de rehabilitación cardíaca supervisado basado en ejercicios de 12 semanas en un programa local designado de rehabilitación cardíaca del Pulse Heart Institute.
|
Intervención de rehabilitación cardíaca basada en ejercicios de 12 semanas sobre la recurrencia de la fibrilación auricular (FA) en pacientes a los seis y doce meses después del procedimiento de ablación.
|
Sin intervención: grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control participarán en evaluaciones previas y posteriores y mantendrán la atención habitual y los niveles de actividad actuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de una intervención de rehabilitación cardíaca basada en ejercicios de 12 semanas sobre la recurrencia de la fibrilación auricular (FA) en 40 pacientes a los seis y doce meses después del procedimiento de ablación.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la primera cita de admisión
|
Examinar el efecto de una intervención de rehabilitación cardíaca basada en ejercicios de 12 semanas sobre la recurrencia de la fibrilación auricular a los 6 y 12 meses después del tratamiento de ablación.
|
12 meses después de la primera cita de admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/05/04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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