Hjerterehabilitering Post-atrial fib-ablasjon
15. februar 2024 oppdatert av: MultiCare Health System Research Institute
Effekt av hjerterehabiliteringsøvelser på tilbakefall av atrieflimmer hos postablasjonspasienter: en randomisert kontrollert pilotstudie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en 12-ukers treningsbasert hjerterehabiliteringsintervensjon på tilbakefall av atrieflimmer (AF) hos pasienter seks og tolv måneder etter ablasjonsprosedyre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98415
- Tacoma General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
● Voksne pasienter 18 år og eldre.
- Villig til å delta i studien etter randomisering til enten intervensjonsgruppe (hjerterehabiliteringsøvelse) eller kontrollgruppe (vanlig omsorg).
- Kunne delta på to klinikkbesøk før og etter studie ved et lokalt utpekt Pulse Heart Institute hjerterehabiliteringsprogram.
- Hvis de er randomisert til hjerterehabintervensjonsgruppen kan delta på treningsrehabiliteringsbesøk 3 ganger per uke i 12 uker (36 besøk) ved et utpekt Pulse-hjerterehabiliteringsprogram.
- Har en aktiv e-postadresse og telefonnummer.
- Dokumentert diagnose av paroksysmal og vedvarende atrieflimmer.
- Gjennomgått ablasjonsbehandling og er minimum 2 uker etter ablasjonsstatus.
- Samsvar med medisinbehandling inkludert medisiner for hjertefrekvenskontroll og antikoagulantia.
Ekskluderingskriterier:
● Snakker ikke engelsk.
- Har ikke tillatelse til å delta i studien av sin behandlende kardiolog.
- Dokumentert hjerte- og karsykdom eller lunge-/luftveissykdom som vil kvalifisere pasienten for hjerte-, lunge- eller vaskulær rehabilitering ved et Pulse Heart Institute-rehabiliteringsprogram.
- Demens eller kognitiv svikt.
- Kan ikke delta i rehabiliteringsøvelser på grunn av fysiske begrensninger.
- Mer enn én tidligere ablasjonsprosedyre
- Langvarig, kronisk atrieflimmer
- Pasienter som har gjennomgått isolasjonsablasjon av bakvegg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hjerterehabiliteringsintervensjonsgruppe
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil delta i pre-post vurderinger og et 12-ukers overvåket treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram ved et utpekt lokalt Pulse Heart Institute hjerterehabiliteringsprogram.
|
12-ukers treningsbasert hjerterehabiliteringsintervensjon ved tilbakefall av atrieflimmer (AF) hos pasienter seks og tolv måneder etter ablasjonsprosedyre.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil delta i pre-post vurderinger og vil opprettholde vanlig omsorg og gjeldende aktivitetsnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en 12-ukers treningsbasert hjerterehabiliteringsintervensjon på tilbakefall av atrieflimmer (AF) hos 40 pasienter seks og tolv måneder etter ablasjonsprosedyre.
Tidsramme: 12 måneder etter første inntaksavtale
|
Undersøk effekten av en 12-ukers treningsbasert hjerterehabiliteringsintervensjon på tilbakefall av atrieflimmer 6 og 12 måneder etter ablasjonsbehandling.
|
12 måneder etter første inntaksavtale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/05/04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .