Rehabilitacja kardiologiczna po ablacji fib przedsionkowej
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: MultiCare Health System Research Institute
Wpływ ćwiczeń rehabilitacyjnych kardiologicznych na nawrót migotania przedsionków u pacjentów po ablacji: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe
Celem pracy jest ocena wpływu 12-tygodniowej rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym na nawrót migotania przedsionków (AF) u pacjentów po 6 i 12 miesiącach od zabiegu ablacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98415
- Tacoma General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
● Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu po randomizacji do grupy interwencyjnej (ćwiczenia rehabilitacji kardiologicznej) lub grupy kontrolnej (zwykła opieka).
- Możliwość uczestniczenia w dwóch wizytach w klinice przed i po badaniu w ramach lokalnego programu rehabilitacji kardiologicznej Pulse Heart Institute.
- W przypadku randomizacji do grupy interwencyjnej rehabilitacji kardiologicznej może uczestniczyć w wizytach rehabilitacyjnych 3 x w tygodniu przez 12 tygodni (36 wizyt) w ramach wyznaczonego programu rehabilitacji kardiologicznej Pulse.
- Ma aktywny adres e-mail i numer telefonu.
- Udokumentowana diagnoza napadowego i przetrwałego migotania przedsionków.
- Przeszedł zabieg ablacji i jest co najmniej 2 tygodnie po ablacji.
- Zgodny z terapią lekową, w tym lekami kontrolującymi tętno i antykoagulantami.
Kryteria wyłączenia:
● Nie mówi po angielsku.
- Nie ma zezwolenia na udział w badaniu przez prowadzącego go kardiologa.
- Udokumentowana choroba sercowo-naczyniowa lub choroba płuc/oddechowa, która kwalifikuje pacjenta do rehabilitacji kardiologicznej, płucnej lub naczyniowej w ramach programu rehabilitacji Pulse Heart Institute.
- Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych.
- Nie może uczestniczyć w ćwiczeniach rehabilitacyjnych ze względu na ograniczenia fizyczne.
- Większa niż jedna wcześniejsza procedura ablacji
- Długotrwałe, przewlekłe migotanie przedsionków
- Pacjenci, którzy przeszli ablację izolacji tylnej ściany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna rehabilitacji kardiologicznej
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej wezmą udział w ocenach przed-post i 12-tygodniowym nadzorowanym programie rehabilitacji kardiologicznej opartym na ćwiczeniach w wyznaczonym lokalnym programie rehabilitacji kardiologicznej Pulse Heart Institute.
|
12-tygodniowa interwencja rehabilitacyjna kardiologiczna oparta na wysiłku fizycznym w przypadku nawrotu migotania przedsionków (AF) u pacjentów po 6 i 12 miesiącach od zabiegu ablacji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą uczestniczyć w ocenach przed-post i będą utrzymywać zwykłą opiekę i bieżący poziom aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celem pracy jest ocena wpływu 12-tygodniowej rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym na nawrót migotania przedsionków (AF) u 40 pacjentów po 6 i 12 miesiącach od zabiegu ablacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej wizycie u lekarza
|
Zbadanie wpływu 12-tygodniowej rehabilitacji kardiologicznej opartej na wysiłku fizycznym na nawrót migotania przedsionków po 6 i 12 miesiącach od leczenia ablacyjnego.
|
12 miesięcy po pierwszej wizycie u lekarza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/05/04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .